Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение облегчения боли при плоскостной блокаде поясничного выпрямителя позвоночника и трансфораминальной эпидуральной инъекции

2 апреля 2023 г. обновлено: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Первичной конечной точкой этого исследования было определить, есть ли эффект уменьшения боли от блокады спинного мозга (ESPB) по сравнению с поясничной трансфораминальной эпидуральной инъекцией.

Обзор исследования

Подробное описание

Блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB), является менее инвазивной, более безопасной и технически простой процедурой, альтернативной традиционным методам нейроаксиальной анестезии. В отличие от обычных нейроаксиальных техник, таких как паравертебральные и эпидуральные инъекции, ESPB нацелен на интерфасциальную плоскость, которая находится далеко от спинного мозга, корешков и плевры. Впервые примененный к торакальной невропатической боли, в настоящее время ESPB применяется для контроля послеоперационной боли и включает различные клинические ситуации. В брюшной полости и грудной стенке грудная ESPB может применяться для обезболивания после операций на сердце, торакальной хирургии с видеоассистированием, лапароскопической холецистэктомии и торакотомии. Недавно сообщалось о благоприятном послеоперационном контроле боли после операций на поясничном отделе позвоночника или нижних конечностях с помощью поясничной ESPB. Кроме того, ESPB также используется при хронических болях в верхних и нижних конечностях. Чтобы изучить возможный механизм действия ESPB, многие предыдущие исследования были сосредоточены на изучении физического распространения введенного агента. Обычно инъекции контрастного красителя в человеческие трупы использовались для оценки уровня распространения. Уровень физического распространения определяли с использованием различных методов, включая прямую диссекцию или срез, компьютерную томографию (КТ), торакоскопическое обследование или магнитно-резонансную томографию (МРТ) с введением радиоконтраста. Помимо исследований на трупах людей, уровень физического распространения оценивался у живых пациентов с использованием переменного объема местных анестетиков, смешанных с рентгеноконтрастным веществом. Однако эти исследования ограничены небольшим числом включенных пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sung W Jung
  • Номер телефона: 01021064343
  • Электронная почта: swon12@daum.net

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • стеноз позвоночного канала поясничного отдела
  • поясничная грыжа диска
  • поясничная фасеточная артропатия
  • миофасциальный болевой синдром мышц спины
  • поясничный герпес

Критерий исключения:

  • Аллергия на местные анестетики или контрастное вещество
  • Беременность
  • Деформация позвоночника
  • Пациенты с нарушением коагуляции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: верхнегрудная группа ESPB
Группа, в которой ЭСПБ выполняется в Т2 смесью местных анестетиков 20 мл
инъекция в фасциальной плоскости под контролем УЗИ
Активный компаратор: цервикальная эпидуральная группа
Группа, в которой цервикальная эпидуральная инъекция выполняется на уровне C6-7 или C7-T1
цервикальная эпидуральная инъекция под рентгеноскопией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения числовой рейтинговой шкалы
Временное ограничение: исходный уровень, через 10 мин после инъекции, через 1 неделю после инъекции, через 2 недели после инъекции, через 4 недели после инъекции, через 8 недель после инъекции
Изменения 11-балльной числовой рейтинговой шкалы (0-10)
исходный уровень, через 10 мин после инъекции, через 1 неделю после инъекции, через 2 недели после инъекции, через 4 недели после инъекции, через 8 недель после инъекции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения индекса инвалидности шеи
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель после инъекции
Изменения функциональной шкалы болей в спине
исходный уровень, 8 недель после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-01-026-03

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник

Подписаться