Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van pijnverlichting tussen lumbale erector spinae vlakblok en transforaminale epidurale injectie

2 april 2023 bijgewerkt door: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Het primaire eindpunt van deze studie was om vast te stellen of er een pijnverbeterend effect is van eretor spinae plane block (ESPB) in vergelijking met lumbale transforaminale epidurale injectie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het erector spinae plane block (ESPB) is een minder invasieve, veiligere en technisch gemakkelijke alternatieve procedure voor conventionele neuraxiale anesthesietechnieken. In tegenstelling tot gewone neuraxiale technieken zoals paravertebrale en epidurale injecties, richt de ESPB zich op een interfasciaal vlak dat ver verwijderd is van het ruggenmerg, de wortel en het borstvlies. Eerst toegepast op thoracale neuropathische pijn, wordt ESPB momenteel toegepast op postoperatieve pijnbestrijding en omvat het variabele klinische situaties. In de buik en borstwand kan thoracale ESPB worden toegepast voor pijnbestrijding na hartchirurgie, video-geassisteerde thoracale chirurgie, laparoscopische cholecystectomie en thoracotomie. Onlangs is gunstige postoperatieve pijnbestrijding na lumbale spinale of onderste ledematenoperaties gemeld met lumbale ESPB. Bovendien is ESPB ook gebruikt voor chronische pijnaandoeningen in de bovenste en onderste ledematen. Om het mogelijke werkingsmechanisme van de ESPB te onderzoeken, hebben veel eerdere onderzoeken zich gericht op het onderzoeken van de fysieke verspreiding van het geïnjecteerde middel. Gewoonlijk zijn injecties met contrastkleurstof in menselijke kadavers gebruikt om het verspreidingsniveau te beoordelen. Het fysieke verspreidingsniveau werd bepaald met behulp van verschillende methoden, waaronder directe dissectie of sectie, computertomografie (CT), thoracoscopische inspectie of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) met radiocontrastinjectie. Afgezien van onderzoeken naar kadavers bij mensen, is het fysieke verspreidingsniveau geëvalueerd bij levende patiënten met behulp van een variabel volume lokale anesthetica gemengd met radiocontrast. Deze onderzoeken zijn echter beperkt door het kleine aantal geïncludeerde patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • lumbale spinale stenose
  • lumbale hernia
  • lumbale facetartropathie
  • myofasciaal pijnsyndroom van de rugspier
  • lumbale herpes zoster

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor plaatselijke verdoving of contrastmiddel
  • Zwangerschap
  • Vervorming van de wervelkolom
  • Patiënten met stollingsafwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: hoge thoracale ESPB-groep
Groep waar ESPB wordt uitgevoerd op T2 met lokaal anestheticummengsel 20 ml
injectie in het fasciale vlak geleid door ultrasone begeleiding
Actieve vergelijker: cervicale epidurale groep
Groep waar cervicale epidurale injectie wordt uitgevoerd op C6-7- of C7-T1-niveau
cervicale epidurale injectie door fluoroscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: baseline, 10 min na injectie, 1 week na injectie, 2 weken na injectie, 4 weken na injectie, 8 weken na injectie
Veranderingen van 11-punts numerieke beoordelingsschaal (0-10)
baseline, 10 min na injectie, 1 week na injectie, 2 weken na injectie, 4 weken na injectie, 8 weken na injectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van de index voor nekbeperkingen
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken na injectie
Veranderingen van de functionele schaal voor rugpijn
basislijn, 8 weken na injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-01-026-03

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren