- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05487326
Lumbar Erector Spinae Plane Block과 Tranforaminal Epidural Injection의 통증 완화 비교
2023년 4월 2일 업데이트: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
본 연구의 1차 종료점은 척추기립근 차단술(ESPB)이 요추 경추공 경막외 주사와 비교하여 통증 개선 효과가 있는지 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
ESPB(Elector spinae Plane Block)는 기존의 신경축 마취 기술에 대한 덜 침습적이고 안전하며 기술적으로 쉬운 대안 절차입니다.
paravertebral 및 epidural injection과 같은 일반적인 neuraxial technique과 달리 ESPB는 척수, root 및 pleura에서 멀리 떨어진 interfascial plane을 대상으로 합니다.
ESPB는 흉부 신경병성 통증에 처음 적용되었으며, 현재 ESPB는 수술 후 통증 조절에 적용되고 있으며 다양한 임상 상황을 포함하고 있습니다.
복부 및 흉벽에서 흉부 ESPB는 심장 수술, 비디오 보조 흉부 수술, 복강경 담낭 절제술 및 개흉술 후 통증 조절에 적용될 수 있습니다.
최근 요추 척추 또는 하지 수술 후 요추 ESPB로 수술 후 통증 조절에 유리하다는 보고가 있다.
또한 ESPB는 상지와 하지의 만성 통증 상태에도 사용되었습니다.
ESPB의 가능한 작용 메커니즘을 조사하기 위해 이전의 많은 연구는 주입된 약제의 물리적 확산을 조사하는 데 중점을 두었습니다.
일반적으로 인간 사체의 조영제 주입은 확산 수준을 평가하는 데 활용되었습니다.
물리적 확산 수준은 직접 해부 또는 절편, 컴퓨터 단층 촬영(CT), 흉강경 검사 또는 자기 공명 영상(MRI)과 방사선 조영제 주입을 포함한 다양한 방법을 사용하여 결정되었습니다.
인간 사체 연구와는 별개로, 방사선 조영제와 혼합된 가변 부피의 국소 마취제를 사용하여 살아 있는 환자에서 물리적 확산 수준을 평가했습니다.
그러나 이러한 연구는 포함된 환자 수가 적기 때문에 제한적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sung W Jung
- 전화번호: 01021064343
- 이메일: swon12@daum.net
연구 장소
-
-
-
Daegu, 대한민국, 42601
- 모병
- Hong ji HEE
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요추 척추관 협착증
- 요추 추간판 탈출증
- 요추면 관절병증
- 등 근육의 근막 통증 증후군
- 요추 대상 포진
제외 기준:
- 국소 마취제 또는 조영제에 대한 알레르기
- 임신
- 척추 기형
- 응고 이상이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 높은 흉부 ESPB 그룹
ESPB가 국소 마취 혼합물 20ml로 T2에서 수행되는 그룹
|
초음파 유도에 의한 근막면 주사
|
활성 비교기: 경추 경막외 그룹
C6-7 또는 C7-T1 수준에서 경추 경막외 주사를 시행한 군
|
형광투시법에 의한 경부 경막외 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수치 등급 척도의 변화
기간: 기준선, 주사 후 10분, 주사 후 1주, 주사 후 2주, 주사 후 4주, 주사 후 8주
|
11점 숫자 등급 척도(0-10)의 변경
|
기준선, 주사 후 10분, 주사 후 1주, 주사 후 2주, 주사 후 4주, 주사 후 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
목 장애 지수의 변화
기간: 기준선, 주사 후 8주
|
요통 기능 척도의 변화
|
기준선, 주사 후 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 7일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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