Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av smertelindring mellom lumbal Erector Spinae Plane Block og tranforaminal epidural injeksjon

2. april 2023 oppdatert av: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Det primære endepunktet for denne studien var å identifisere om det er en smerteforbedrende effekt av eretor spinae plane block (ESPB) sammenlignet med lumbal transforaminal epidural injeksjon

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Erector spinae plane blokken (ESPB) er en mindre invasiv, tryggere og teknisk enkel alternativ prosedyre til konvensjonelle nevraksiale anestesiteknikker. I motsetning til vanlige nevraksiale teknikker som paravertebrale og epidurale injeksjoner, retter ESPB seg mot et interfascialt plan som er langt fra ryggmargen, roten og pleura. Først brukt på thorax nevropatisk smerte, brukes ESPB for tiden til postoperativ smertekontroll og inkluderer variable kliniske situasjoner. I buk og thoraxvegg kan thorax ESPB brukes for smertekontroll etter hjertekirurgi, videoassistert thoraxkirurgi, laparoskopisk kolecystektomi og thorakotomi. Nylig er det rapportert om gunstig postoperativ smertekontroll etter lumbale spinal- eller underekstremitetsoperasjoner med lumbal ESPB. I tillegg har ESPB også blitt brukt ved kroniske smertetilstander i øvre og nedre ekstremiteter. For å undersøke den mulige virkningsmekanismen til ESPB, har mange tidligere studier fokusert på å undersøke den fysiske spredningen av det injiserte midlet. Vanligvis har kontrastfargeinjeksjoner i menneskelige kadaver blitt brukt for å vurdere spredningsnivået. Fysisk spredningsnivå ble bestemt ved bruk av ulike metoder inkludert direkte disseksjon eller seksjonering, computertomografi (CT), thorakoskopisk inspeksjon eller magnetisk resonansavbildning (MRI) med radiokontrastinjeksjon. Bortsett fra studier av menneskelig kadaver, har fysisk spredningsnivå blitt evaluert hos levende pasienter ved bruk av et variabelt volum av lokalbedøvelse blandet med radiokontrast. Disse studiene er imidlertid begrenset av det lille antallet inkluderte pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lumbal spinal stenose
  • lumbal skiveprolaps
  • lumbal fasett artropati
  • myofascial smertesyndrom i ryggmuskelen
  • lumbal herpes zoster

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot lokalbedøvelse eller kontrastmiddel
  • Svangerskap
  • Deformitet i ryggraden
  • Pasienter med koagulasjonsavvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: høy thorax ESPB-gruppe
Gruppe hvor ESPB utføres ved T2 med lokalbedøvelsesblanding 20 ml
fascieplaninjeksjon guidet av ultralydveiledning
Aktiv komparator: cervikal epidural gruppe
Gruppe hvor cervikal epidural injeksjon utføres på C6-7 eller C7-T1 nivå
cervical epidural injeksjon ved fluoroskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i numerisk vurderingsskala
Tidsramme: baseline, 10 min etter injeksjon, 1 uke etter injeksjon, 2 uker etter injeksjon, 4 uker etter injeksjon, 8 uker etter injeksjon
Endringer av 11-punkts numerisk vurderingsskala (0-10)
baseline, 10 min etter injeksjon, 1 uke etter injeksjon, 2 uker etter injeksjon, 4 uker etter injeksjon, 8 uker etter injeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i nakkefunksjonsindeks
Tidsramme: baseline, 8 uker etter injeksjon
Endringer i funksjonsskala for ryggsmerter
baseline, 8 uker etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-01-026-03

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere