Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af smertelindring mellem lumbal Erector Spinae Plane Block og tranforaminal epidural injektion

2. april 2023 opdateret af: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Det primære endepunkt for denne undersøgelse var at identificere, om der er en smerteforbedrende effekt af eretor spinae plane blok (ESPB) sammenlignet med lumbal transforaminal epidural injektion

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Erector spinae plane block (ESPB) er en mindre invasiv, sikrere og teknisk nem alternativ procedure til konventionelle neuraksiale anæstesiteknikker. I modsætning til almindelige neuraksiale teknikker såsom paravertebrale og epidurale injektioner, retter ESPB sig mod et interfascialt plan, som er langt fra rygmarven, roden og lungehinden. Først anvendt på thorax neuropatisk smerte, anvendes ESPB i øjeblikket til postoperativ smertekontrol og inkluderer variable kliniske situationer. I abdomen og thoraxvæggen kan thorax ESPB anvendes til smertekontrol efter hjertekirurgi, videoassisteret thoraxkirurgi, laparoskopisk kolecystektomi og thorakotomi. For nylig er der rapporteret om gunstig postoperativ smertekontrol efter operationer i lænderyggen eller underekstremiteterne med lumbal ESPB. Derudover er ESPB også blevet brugt til kroniske smertetilstande i over- og underekstremiteterne. For at undersøge den mulige virkningsmekanisme af ESPB har mange tidligere undersøgelser fokuseret på at undersøge den fysiske spredning af det injicerede middel. Sædvanligvis er kontrastfarveinjektioner i menneskelige kadavere blevet brugt til at vurdere spredningsniveauet. Fysisk spredningsniveau blev bestemt ved hjælp af forskellige metoder, herunder direkte dissektion eller sektionering, computertomografi (CT), thorakoskopisk inspektion eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med radiokontrastinjektion. Bortset fra undersøgelser af menneskelig kadaver er det fysiske spredningsniveau blevet evalueret hos levende patienter ved brug af en variabel mængde lokalbedøvelse blandet med radiokontrast. Disse undersøgelser er dog begrænset af det lille antal inkluderede patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lumbal spinal stenose
  • diskusprolaps i lænden
  • lumbal facet artropati
  • myofascial smertesyndrom i rygmuskulaturen
  • lumbal herpes zoster

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelse eller kontrastmiddel
  • Graviditet
  • Rygsøjle deformitet
  • Patienter med koagulationsabnormitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: høj thorax ESPB gruppe
Gruppe hvor ESPB udføres ved T2 med lokalbedøvelsesblanding 20 ml
Procedure: Erector spinae plane blok
fascieplaninjektion styret af ultralydsvejledning
Aktiv komparator: cervikal epidural gruppe
Gruppe, hvor cervikal epidural injektion udføres på C6-7 eller C7-T1 niveau
Procedure: cervikal epidural injektion
cervikal epidural injektion ved fluoroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af numerisk vurderingsskala
Tidsramme: baseline, 10 min efter injektion, 1 uge efter injektion, 2 uger efter injektion, 4 uger efter injektion, 8 uger efter injektion
Ændringer af 11-punkts numerisk vurderingsskala (0-10)
baseline, 10 min efter injektion, 1 uge efter injektion, 2 uger efter injektion, 4 uger efter injektion, 8 uger efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i nakkehandicapindeks
Tidsramme: baseline, 8 uger efter injektion
Ændringer i rygsmerters funktionelle skala
baseline, 8 uger efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2022

Først opslået (Faktiske)

4. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-01-026-03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, kronisk

Kliniske forsøg med Erector spinae plane blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner