Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie łagodzenia bólu między blokadą płaszczyzny kręgosłupa prostownika odcinka lędźwiowego a wstrzyknięciem zewnątrzoponowym przez otwór lędźwiowy

2 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania było stwierdzenie, czy blokada płaszczyzny eretoru kręgosłupa (ESPB) zmniejsza ból w porównaniu z iniekcją zewnątrzoponową w odcinku lędźwiowym

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) jest mniej inwazyjną, bezpieczniejszą i technicznie łatwą procedurą alternatywną dla konwencjonalnych technik znieczulenia neuroosiowego. W przeciwieństwie do powszechnych technik neuroosiowych, takich jak iniekcje przykręgosłupowe i zewnątrzoponowe, ESPB celuje w płaszczyznę międzypowięziową, która jest daleko od rdzenia kręgowego, korzenia i opłucnej. Po raz pierwszy zastosowana do bólu neuropatycznego w klatce piersiowej, obecnie ESPB jest stosowana do kontroli bólu pooperacyjnego i obejmuje różne sytuacje kliniczne. W jamie brzusznej i ścianie klatki piersiowej ESPB klatki piersiowej może być stosowany do kontroli bólu po operacjach kardiochirurgicznych, operacjach klatki piersiowej wspomaganych wideo, cholecystektomii laparoskopowej i torakotomii. Ostatnio doniesiono o korzystnej kontroli bólu pooperacyjnego po operacjach kręgosłupa lędźwiowego lub kończyn dolnych w przypadku ESPB lędźwiowego. Ponadto ESPB był również stosowany w przewlekłych stanach bólowych kończyn górnych i dolnych. Aby zbadać możliwy mechanizm działania ESPB, wiele wcześniejszych badań koncentrowało się na badaniu fizycznego rozprzestrzeniania się wstrzykniętego czynnika. Powszechnie do oceny poziomu rozprzestrzeniania się używa się wstrzyknięć barwnika kontrastowego do ludzkich zwłok. Fizyczny poziom rozprzestrzenienia określono za pomocą różnych metod, w tym bezpośredniej sekcji lub cięcia, tomografii komputerowej (CT), badania torakoskopowego lub obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) z wstrzyknięciem kontrastu promieniotwórczego. Poza badaniami na zwłokach ludzkich, fizyczny stopień rozprzestrzenienia oceniano u żywych pacjentów, stosując zmienną objętość środka miejscowo znieczulającego zmieszanego z kontrastem radiowym. Jednak badania te są ograniczone przez niewielką liczbę włączonych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym
  • przepuklina dysku lędźwiowego
  • artropatia odcinka lędźwiowego
  • zespół bólu mięśniowo-powięziowego mięśni pleców
  • półpasiec lędźwiowy

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na miejscowe środki znieczulające lub środek kontrastowy
  • Ciąża
  • Deformacja kręgosłupa
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: wysoka grupa piersiowa ESPB
Grupa, w której wykonuje się ESPB w T2 z mieszaniną miejscowo znieczulającą 20 ml
iniekcja w płaszczyźnie powięzi pod kontrolą USG
Aktywny komparator: grupa zewnątrzoponowa szyjki macicy
Grupa, w której znieczulenie zewnątrzoponowe szyjki macicy wykonuje się na poziomie C6-7 lub C7-T1
iniekcja zewnątrzoponowa szyjki macicy za pomocą fluoroskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 10 min po wstrzyknięciu, 1 tydzień po wstrzyknięciu, 2 tygodnie po wstrzyknięciu, 4 tygodnie po wstrzyknięciu, 8 tyg. po wstrzyknięciu
Zmiany 11-punktowej numerycznej skali ocen (0-10)
linia wyjściowa, 10 min po wstrzyknięciu, 1 tydzień po wstrzyknięciu, 2 tygodnie po wstrzyknięciu, 4 tygodnie po wstrzyknięciu, 8 tyg. po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wskaźnika niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni po wstrzyknięciu
Zmiany skali funkcjonalnej bólu pleców
linia wyjściowa, 8 tygodni po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-01-026-03

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok płaski prostownika kręgosłupa

3
Subskrybuj