腰痛の有病率 (LBP_TRA)
2022年8月2日 更新者：Szeged University
若年成人における腰痛の有病率。
簡単な要約: 腰痛は、社会的および経済的負担の両方の観点から、今日の世界で重大かつ深刻で広範囲に及ぶ問題です。 若年成人の年齢層でさえ、病理解剖学的変化が証明されていない非特異的な腰痛の影響を受けることが非常に多いことを強調する必要があります.
現在の研究の目的は、若年成人の腰痛の有病率を評価することであり、危険因子として正当化できる腰痛に関連する筋骨格的および心理社会的要因を調べたい. 私たちのさらなる目標は、苦情のない若者や腰痛のある若者の腰椎の感覚運動制御を評価して比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Csongrád-Csanád
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Szeged、Csongrád-Csanád、ハンガリー、6726
- University Of Szeged
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティのサンプル
説明
包含基準:
- 腰痛患者の場合：慢性的な痛み
- 無症状者の場合：無症状
除外基準:
- 深刻な神経症状
- 深刻な脊柱側弯症
- 局所安定剤に影響を与えた以前の手術
- 深刻な肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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若年成人
神経学的および深刻な構造的状態のない若年成人。
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超音波検査と機能評価とアンケート調査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断用超音波 - 筋骨格超音波
時間枠：12分
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医師や理学療法士が筋肉や関節などを見ることができる画像処理。
筋肉の断裂/緊張、神経、関節炎の診断に。
理学療法または薬の注射が次のステップかもしれません。
放射線科と筋骨格ケア センターが含まれます。
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12分
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NEUROCOM ベーシック バランス マスター
時間枠：20分
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安定限界 (LOS)、平衡に関する感覚的相互作用の修正臨床試験 (mCTSIB)、リズム体重移動 (RWS) 平衡および運動制御パラメーターの特別な試験。
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20分
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スタビライザー プレッシャー バイオフィードバック
時間枠：5分
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スタビライザー プレッシャー バイオフィードバックは、特定のエクササイズを行うときに、正しい姿勢の筋肉を正しい方法で動かしているかどうかを視覚的に示す、使いやすいデバイスです。
背中の痛み、首の痛みの予防と治療、およびコアの安定性の改善を目的としています
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5分
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ZEBRIS CMS-10 超音波システム
時間枠：10分
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ZEBRIS CMS10 コンピューター制御の超音波ベースの運動分析システムは、生体力学研究所に設置されています。
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10分
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ファンクショナルムーブメントスクリーン（FMS）
時間枠：10分
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ファンクショナル ムーブメント スクリーン (FMS) は、現在痛みの訴えや筋骨格系の損傷がない個人の 7 つの基本的な運動パターンを評価するために使用されるスクリーニング ツールです。
FMS は、整形外科の問題を診断することを意図したものではなく、個人の動きを改善する機会を示すことを目的としています。
スクリーンは、適切な安定性と可動性が使用されていない場合に運動障害が顕著になる極端な位置に個人を配置するように設計されています.
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10分
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安定限界試験
時間枠：12分
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LATERAL REACH、MODIFIED LATERAL REACH、REACH FORWARD、MODIFIED REACH FORWARD: 安定限界の特別な機能テスト。
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12分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：1分
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ビジュアル アナログ スケールまたはビジュアル アナログ スケール (VAS) は、アンケートで使用できる心理測定反応スケールです。
直接測定できない主観的な特性や態度の測定器です。
VAS 項目に回答するとき、回答者は、2 つのエンドポイント間の連続した線に沿った位置を示すことによって、ステートメントへの同意のレベルを指定します。
VAS は、最も一般的な痛みの尺度です。
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1分
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病歴記録シート
時間枠：3分
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生活習慣や腰痛などをお聞きできる個別問診票を作成しました。
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3分
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OSWESTRY障害指数
時間枠：3分
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Oswestry Disability Index (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire とも呼ばれます) は、研究者や障害評価者が患者の永続的な機能障害を測定するために使用する非常に重要なツールです。
このテストは、腰部の機能的アウトカム ツールの「ゴールド スタンダード」と見なされています。
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3分
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ローランド・モリスアンケート
時間枠：2分
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Roland-Morris Disability Questionnaire[1] は、腰痛による身体障害を自己評価するように設計されています。
Roland-Morris Disability Questionnaire は、急性、亜急性、または慢性の腰痛による軽度から中等度の障害を持つ患者に対して最も感度が高くなります。
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2分
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ケベック腰痛障害尺度 (QBPDS)
時間枠：2分
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ケベック腰痛障害尺度は、腰痛患者の機能障害のレベルを測定するために開発された状態固有の質問票です (LBP) は、腰痛患者の機能障害のレベルを測定するために開発された状態固有の質問表です ( LBP)。
アンケートの本来の目的は、痛みに関連する機能制限を考慮に入れ、個々の患者の進行状況を監視し、リハビリテーション プログラムに組み込まれた LBP 被験者の進化を比較することです。
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2分
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SHORT FORM-36 健康調査
時間枠：4分
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SF-36 は、一般的で一貫性があり、簡単に管理できる生活の質の指標のセットです。
これらの措置は、患者の自己報告に依存しており、現在では成人患者の定期的なモニタリングと治療結果の評価のために、マネージド ケア組織やメディケアによって広く利用されています。
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4分
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THE STATE-TRAIT ANXIETY INVENTORY (STAI Y-1,2 フォーム)
時間枠：4分
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、一般的に使用される特性および状態不安の尺度です。
臨床現場で不安を診断し、うつ病症候群と区別するために使用できます。
また、介護者の苦痛の指標として研究でよく使用されます。
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4分
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知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠：2分
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知覚ストレス スケールは、古典的なストレス評価ツールです。
このツールは、さまざまな状況が私たちの感情や知覚されたストレスにどのように影響するかを理解するのに役立つため、依然として人気のある選択肢です.
この尺度の質問では、先月のあなたの気持ちや考えについて尋ねます。
いずれの場合も、特定の方法で感じたり考えたりした頻度を示すよう求められます。
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2分
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ベックうつ病インベントリ (BDI、BDI-1A、BDI-II)
時間枠：4分
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これは、うつ病の重症度を測定するために最も広く使用されている心理測定テストの 1 つである、21 の質問からなる多肢選択式の自己報告インベントリーです。 その開発は、それまでうつ病を患者自身の考えに根ざしたものではなく、精神力動的な観点から見ていたメンタルヘルスの専門家の間で変化をもたらしました. BDI には、1961 年に最初に発行され、1978 年に BDI-1A として改訂されたオリジナルの BDI と、1996 年に発行された BDI-II の 3 つのバージョンがあります。 BDI は、さまざまな状況で医療専門家や研究者によって評価ツールとして広く使用されています。 |
4分
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腰痛知識アンケート (LKQ)
時間枠：2分
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この機器は、背中の痛みに関する知識を評価します。
16 の質問で構成され、一般的な側面、概念、治療のカテゴリに分類されます。
スコアの範囲は 0 ～ 24 ポイントで、スコアが高いほど腰痛に関する知識が高いことを示します。
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2分
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コミ
時間枠：2分
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COMI は、治療前後の変性性腰椎疾患患者の評価のための有効で感度の高いアンケートです。
COMI は、痛み（2 項目）、機能（1 項目）、健康（1 項目）、障害（2 項目）、満足（2 項目）を評価する 8 つの質問で構成されるアンケートです。
アンケートのスコアは 1 ～ 5 の範囲で、1 が最高の結果です。
COMI スコアの合計は、5 つの次元の平均です。
これは、腰痛患者の転帰をよりシンプルかつ効果的に標準化された評価を行うために設計されており、日常診療における面倒な健康関連のアンケートに取って代わるものです。
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2分
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ツング
時間枠：1分
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Zung Self-Rating Depression Scale は、W.W. によって設計されました。 Zung は、うつ病性障害と診断された患者のうつ病のレベルを評価します。
Zung Self-Rating Depression Scale は、患者の抑うつ状態を定量化するための自己管理式の短い調査です。
うつ病の 4 つの一般的な特徴を評価する尺度には 20 の項目があります。
10 の肯定的な言葉と 10 の否定的な言葉の質問があります。
各質問は、1 ～ 4 のスケールで採点されます (ほとんどの場合、場合によっては、かなりの場合、ほとんどの場合)。
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1分
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PISQ-IR
時間枠：2分
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PISQ-IR は、骨盤底障害のある女性の性機能を評価するための疾患固有のアンケートです。
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2分
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FSFI
時間枠：3分
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女性の性的機能指数 (FSFI) は、女性のセクシュアリティを評価し、女性の性機能障害をスクリーニングするための優れたツールとして認識されていますが、性感染症は性的分野での人間の行動に起因するため、性病学的に重要な意味もあります。
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3分
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ガウデンツ
時間枠：2分
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Gaudenz Incontinence Questionnaire は、SUI と UUI を区別するための診断ツールとしてヨーロッパで広く使用されています。
初期の研究では、高い妥当性が実証されました。
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2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月8日
一次修了 (予想される)
2022年8月8日
研究の完了 (予想される)
2024年5月8日
試験登録日
最初に提出
2022年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月2日
最初の投稿 (実際)
2022年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月2日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。