Utbredelse av korsryggsmerter (LBP_TRA)
2. august 2022 oppdatert av: Szeged University
Utbredelse av korsryggsmerter hos unge voksne.
Kort sommer: Korsryggsmerter er et betydelig, alvorlig og utbredt problem i vår verden i dag, både når det gjelder sosiale og økonomiske byrder. Det bør understrekes at selv den unge voksne aldersgruppen er svært ofte påvirket av uspesifikke, korsryggsmerter uten påviste patoanatomiske endringer.
Målet med vår nåværende studie er å vurdere forekomsten av korsryggsmerter blant unge voksne, og vi ønsker å undersøke muskel-skjelett- og psykososiale faktorer knyttet til korsryggsmerter som kan rettferdiggjøres som risikofaktorer. Vårt videre mål er å vurdere og sammenligne lumbal sansemotorisk kontroll hos unge mennesker uten plager og med korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Ungarn, 6726
- University Of Szeged
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
fellesskapsprøve
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ved pasienter med korsryggsmerter: kroniske smerter
- ved asymptomatiske personer: ingen symptomer
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige nevrologiske symptomer
- alvorlig skoliose
- tidligere operasjon som påvirket de lokale stabilisatorene
- alvorlig lungesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Unge voksne
Unge voksne uten nevrologisk og alvorlig strukturell tilstand.
|
ultralyd og funksjonsvurdering og spørreskjemaundersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DIAGNOSTISK ULTRALYD - MUSKULOSKELETT ULTRALYD
Tidsramme: 12 minutter
|
En bildebehandlingsprosedyre som lar leger, fysioterapeuter se muskler, ledd og mer.
For diagnostisering av muskelrifter/strekk, nerver og leddgikt.
Fysioterapi eller injeksjon av medisin kan være neste trinn.
Involverer radiologi og senter for muskel- og skjelettomsorg.
|
12 minutter
|
|
NEUROCOM BASIC BALANCE MASTER
Tidsramme: 20 minutter
|
Stabilitetsgrenser (LOS), Modifisert klinisk test av sensorisk interaksjon på balanse (mCTSIB), Spesielle tester for rytmisk vektskifte (RWS) for balanse- og motorkontrollparametrene.
|
20 minutter
|
|
STABILISATORTRYKK BIOFEEDBACK
Tidsramme: 5 minutter
|
Stabilizer Pressure Biofeedback er en brukervennlig enhet som gir en visuell indikasjon på om du jobber med de riktige posturale musklene, på riktig måte, når du utfører spesifikke øvelser.
Beregnet for forebygging og behandling av ryggsmerter, nakkesmerter og for å forbedre kjernestabiliteten
|
5 minutter
|
|
ZEBRIS CMS-10 ULTRALYDSYSTEM
Tidsramme: 10 minutter
|
ZEBRIS CMS10 datastyrt, ultralydbasert bevegelsesanalysesystem plassert i Biomechanical Laboratorium
|
10 minutter
|
|
Functional Movement Screen (FMS)
Tidsramme: 10 minutter
|
Functional Movement Screen (FMS) er et screeningsverktøy som brukes til å evaluere syv grunnleggende bevegelsesmønstre hos individer uten nåværende smerteklage eller muskel- og skjelettskade.
FMS er ikke ment å diagnostisere ortopediske problemer, men snarere å demonstrere muligheter for forbedret bevegelse hos individer.
Skjermen er designet for å plassere en person i ekstreme posisjoner der bevegelsesmangler blir merkbare hvis passende stabilitet og mobilitet ikke brukes.
|
10 minutter
|
|
STABILITETSGRENSETESTER
Tidsramme: 12 minutter
|
SIDEREKK, MODIFISERT SIDEREIKK, REKK FREM, MODIFISERT REKKEVIDDE: spesielle funksjonstester for stabilitetsgrense.
|
12 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VISUELL ANALOG SKALA
Tidsramme: 1 minutt
|
Den visuelle analoge skalaen eller visuell analog skala (VAS) er en psykometrisk responsskala som kan brukes i spørreskjemaer.
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte.
Når de svarer på et VAS-element, spesifiserer respondentene sitt nivå av enighet til et utsagn ved å indikere en posisjon langs en kontinuerlig linje mellom to endepunkter.
VAS er den vanligste smerteskalaen.
|
1 minutt
|
|
MEDISINSK HISTORIKK
Tidsramme: 3 minutter
|
Vi laget et individuelt undersøkelsesskjema for pasienter, der vi kunne spørre forsøkspersonene våre om deres livsstilsvaner og om korsryggsmerter.
|
3 minutter
|
|
OSWESTRY FUNKSJONSINDEKS
Tidsramme: 3 minutter
|
Oswestry Disability Index (også kjent som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming.
Testen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle verktøy for lav rygg.
|
3 minutter
|
|
ROLAND-MORRIS SPØRRESKJEMA
Tidsramme: 2 minutter
|
Roland-Morris Disability Questionnaire[1] er utviklet for å vurdere selvvurdert fysisk funksjonshemming forårsaket av korsryggsmerter.
Roland-Morris Disability Questionnaire er mest sensitiv for pasienter med mild til moderat funksjonshemming på grunn av akutte, subakutte eller kroniske korsryggsmerter.
|
2 minutter
|
|
QUEBEC SKALEN FOR RYGGSMERTE (QBPDS)
Tidsramme: 2 minutter
|
Quebec-skalaen for ryggsmerter er et tilstandsspesifikt spørreskjema utviklet for å måle nivået av funksjonshemming for pasienter med korsryggsmerter (LBP) er et tilstandsspesifikt spørreskjema utviklet for å måle nivået av funksjonshemming for pasienter med korsryggsmerter ( LBP).
Den opprinnelige hensikten med spørreskjemaet er å ta i betraktning de funksjonelle begrensningene knyttet til smerte, å overvåke fremdriften til individuelle pasienter og å sammenligne utviklingen av LBP-individer innlemmet i rehabiliteringsprogrammer.
|
2 minutter
|
|
KORT SKJEMA-36 HELSEUNDERSØKELSE
Tidsramme: 4 minutter
|
SF-36 er et sett med generiske, sammenhengende og enkelt administrerte livskvalitetsmål.
Disse tiltakene er avhengige av pasientens selvrapportering og brukes nå mye av administrerte omsorgsorganisasjoner og av Medicare for rutinemessig overvåking og vurdering av behandlingsresultater hos voksne pasienter.
|
4 minutter
|
|
INVENTARISERING AV STATE-TREKK ANGST (STAI Y-1,2-skjema))
Tidsramme: 4 minutter
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et ofte brukt mål på trekk og tilstandsangst.
Det kan brukes i kliniske omgivelser for å diagnostisere angst og for å skille det fra depressive syndromer.
Det brukes også ofte i forskning som en indikator på omsorgspersonens nød
|
4 minutter
|
|
SKALEN FOR OPPFATTET STRESS (PSS)
Tidsramme: 2 minutter
|
The Perceived Stress Scale er et klassisk instrument for stressvurdering.
Verktøyet er fortsatt et populært valg for å hjelpe oss å forstå hvordan ulike situasjoner påvirker følelsene våre og vårt opplevde stress.
Spørsmålene i denne skalaen spør om dine følelser og tanker den siste måneden.
I hvert tilfelle vil du bli bedt om å angi hvor ofte du følte eller tenkte på en bestemt måte.
|
2 minutter
|
|
BECK DEPRESSION INVENTORY (BDI, BDI-1A, BDI-II)
Tidsramme: 4 minutter
|
Det er en 21-spørsmål flervalgs selvrapportering, en av de mest brukte psykometriske testene for å måle alvorlighetsgraden av depresjon. Utviklingen markerte et skifte blant psykisk helsepersonell, som til da hadde sett på depresjon fra et psykodynamisk perspektiv, i stedet for at det var forankret i pasientens egne tanker. Det er tre versjoner av BDI - den originale BDI, først utgitt i 1961 og senere revidert i 1978 som BDI-1A, og BDI-II, utgitt i 1996. BDI er mye brukt som et vurderingsverktøy av helsepersonell og forskere i en rekke settinger. |
4 minutter
|
|
KUNNSKAPSSPØRRESKJEMA FOR KORSMERTER (LKQ)
Tidsramme: 2 minutter
|
Dette instrumentet vurderer kunnskap om ryggsmerter.
Sammensatt av 16 spørsmål, fordelt på følgende kategorier: generelle aspekter, begreper og behandling.
Poengsummen varierer fra 0 til 24 poeng, med en høyere poengsum angir en bedre kunnskap om korsryggsmerter.
|
2 minutter
|
|
COMI
Tidsramme: 2 minutter
|
COMI er et gyldig og sensitivt spørreskjema for evaluering av pasienter med degenerativ lumbal sykdom før og etter behandling.
COMI er et spørreskjema sammensatt av 8 spørsmål som evaluerer smerte (2 elementer), funksjon (1 element), velvære (1 element), funksjonshemming (2 elementer) og tilfredshet (2 elementer).
Poengsummen til spørreskjemaet varierer fra 1 til 5, hvor 1 er best mulig resultat.
Den totale COMI-poengsummen er gjennomsnittet av de 5 dimensjonene.
Den ble designet for en enklere, men effektiv standardisert evaluering av utfallet hos pasienter med korsryggsmerter og ville erstatte mer tungvinte helserelaterte spørreskjemaer i daglig praksis.
|
2 minutter
|
|
ZUNG
Tidsramme: 1 minutt
|
Zung Self-Rating Depression Scale ble designet av W.W. Zung for å vurdere nivået av depresjon for pasienter diagnostisert med depressiv lidelse.
Zung Self-Rating Depression Scale er en kort selvadministrert undersøkelse for å kvantifisere den deprimerte statusen til en pasient.
Det er 20 elementer på skalaen som vurderer de fire vanlige kjennetegnene ved depresjon: den gjennomgripende effekten, de fysiologiske ekvivalentene, andre forstyrrelser og psykomotoriske aktiviteter.
Det er ti positivt formulerte og ti negativt formulerte spørsmål.
Hvert spørsmål scores på en skala fra 1-4 (litt av tiden, noen ganger, en god del av tiden, mesteparten av tiden).
|
1 minutt
|
|
PISQ-IR
Tidsramme: 2 minutter
|
PISQ-IR er et sykdomsspesifikt spørreskjema for å vurdere seksuell funksjon hos kvinner med bekkenbunnslidelser.
|
2 minutter
|
|
FSFI
Tidsramme: 3 minutter
|
Female Sexual Function Index (FSFI) er anerkjent som et utmerket verktøy for å vurdere kvinnelig seksualitet og screening av kvinnelig seksuell dysfunksjon, men den har også viktige venerologiske implikasjoner ettersom seksuelt overførbare sykdommer skyldes menneskelig atferd i den seksuelle sfæren.
|
3 minutter
|
|
GAUDENZ
Tidsramme: 2 minutter
|
Gaudenz Incontinence Questionnaire har blitt brukt mye i Europa som et diagnostisk verktøy for å skille mellom SUI og UUI.
Innledende studier viste høy validitet.
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2021
Primær fullføring (Forventet)
8. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
8. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LBP_TRA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .