Częstość występowania bólu krzyża (LBP_TRA)
2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Szeged University
Częstość występowania bólu krzyża u młodych dorosłych.
Brief Summery: Bóle krzyża są istotnym, poważnym i powszechnym problemem we współczesnym świecie, zarówno pod względem obciążeń społecznych, jak i ekonomicznych. Należy podkreślić, że nawet w grupie młodych dorosłych bardzo często występują niespecyficzne bóle krzyża bez udowodnionych zmian patoanatomicznych.
Celem naszego obecnego badania jest ocena częstości występowania bólu krzyża wśród młodych dorosłych i chcielibyśmy zbadać czynniki mięśniowo-szkieletowe i psychospołeczne związane z bólem krzyża, które można uzasadnić jako czynniki ryzyka. Naszym dalszym celem jest ocena i porównanie kontroli czuciowo-ruchowej odcinka lędźwiowego u młodych osób bez dolegliwości iz bólami krzyża.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Węgry, 6726
- University Of Szeged
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
próbka społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w przypadku pacjentów z bólami krzyża: ból przewlekły
- w przypadku osób bezobjawowych: brak objawów
Kryteria wyłączenia:
- poważne objawy neurologiczne
- poważna skolioza
- poprzednia operacja, która naruszyła miejscowe stabilizatory
- poważna choroba płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodzi dorośli
Młodzi dorośli bez neurologicznych i poważnych zaburzeń strukturalnych.
|
ultrasonografia i ocena funkcjonalna oraz badanie kwestionariuszowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
USG DIAGNOSTYCZNE - USG NAKŁADU MIĘŚNIOWO-SZKIELETOWEGO
Ramy czasowe: 12 minut
|
Procedura obrazowania, która pozwala lekarzom, fizjoterapeutom zobaczyć mięśnie, stawy i nie tylko.
Do diagnozowania naderwań/naderwań mięśni, nerwów i artretyzmu.
Następnym krokiem może być fizykoterapia lub wstrzyknięcie leku.
Obejmuje radiologię i ośrodek opieki narządu ruchu.
|
12 minut
|
|
PODSTAWOWY MISTRZ RÓWNOWAGI NEUROCOM
Ramy czasowe: 20 minut
|
Granice stabilności (LOS), Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB), Rytmiczne przesunięcie ciężaru (RWS) specjalne testy parametrów równowagi i kontroli motorycznej.
|
20 minut
|
|
BIOFEEDBACK STABILIZATORA CIŚNIENIA
Ramy czasowe: 5 minut
|
Stabilizator ciśnienia Biofeedback jest łatwym w użyciu urządzeniem, które zapewnia wizualne wskazanie, czy pracujesz z odpowiednimi mięśniami posturalnymi, we właściwy sposób, podczas wykonywania określonych ćwiczeń.
Przeznaczony do profilaktyki i leczenia bólów pleców, karku oraz poprawy stabilności rdzenia
|
5 minut
|
|
USG ZEBRIS CMS-10
Ramy czasowe: 10 minut
|
Sterowany komputerowo ultradźwiękowy system analizy ruchu ZEBRIS CMS10 zlokalizowany w Laboratorium Biomechanicznym
|
10 minut
|
|
Ekran ruchu funkcjonalnego (FMS)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Functional Movement Screen (FMS) jest narzędziem przesiewowym służącym do oceny siedmiu podstawowych wzorców ruchowych u osób bez dolegliwości bólowych lub urazów mięśniowo-szkieletowych.
FMS nie jest przeznaczony do diagnozowania problemów ortopedycznych, ale raczej do pokazywania możliwości poprawy ruchu u poszczególnych osób.
Ekran przeznaczony jest do umieszczania osoby w skrajnych pozycjach, w których przy braku odpowiedniej stabilności i mobilności zauważalne są deficyty ruchowe.
|
10 minut
|
|
BADANIA GRANICZNE STABILNOŚCI
Ramy czasowe: 12 minut
|
ZASIĘG BOCZNY, ZMIENIONY ZASIĘG BOCZNY, ZASIĘG DO PRZODU, ZMODYFIKOWANY ZASIĘG DO PRZODU: specjalne testy funkcjonalne dla granicy stabilności.
|
12 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WIZUALNA SKALA ANALOGOWA
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Wizualna skala analogowa lub wizualna skala analogowa (VAS) to psychometryczna skala odpowiedzi, którą można stosować w kwestionariuszach.
Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
Odpowiadając na pozycję VAS, respondenci określają swój poziom zgody na stwierdzenie, wskazując pozycję wzdłuż linii ciągłej między dwoma punktami końcowymi.
VAS jest najczęstszą skalą bólu.
|
1 minuta
|
|
KARTA HISTORII MEDYCZNEJ
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Stworzyliśmy indywidualny formularz badania pacjenta, w którym mogliśmy zapytać naszych pacjentów o ich zwyczaje związane ze stylem życia oraz o dolegliwości bólowe krzyża.
|
3 minuty
|
|
OSWESTRY INDEKS NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Oswestry Disability Index (znany również jako kwestionariusz Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) jest niezwykle ważnym narzędziem używanym przez badaczy i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta.
Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi funkcjonalnych dolnych pleców.
|
3 minuty
|
|
KWESTIONARIUSZ ROLANDA-MORRISA
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa[1] ma na celu ocenę samooceny niepełnosprawności fizycznej spowodowanej bólem krzyża.
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa jest najbardziej czuły dla pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niepełnosprawnością spowodowaną ostrym, podostrym lub przewlekłym bólem krzyża.
|
2 minuty
|
|
SKALA NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI BÓLU KRĘGOSŁUPA QUEBEC (QBPDS)
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Skala niesprawności kręgosłupa Quebec jest kwestionariuszem specyficznym dla stanu, opracowanym w celu pomiaru poziomu niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z bólem krzyża (LBP) jest kwestionariuszem specyficznym dla stanu, opracowanym w celu pomiaru poziomu niepełnosprawności funkcjonalnej dla pacjentów z bólem krzyża ( LBP).
Pierwotnym celem kwestionariusza jest uwzględnienie ograniczeń funkcjonalnych związanych z bólem, monitorowanie postępów poszczególnych pacjentów oraz porównanie ewolucji podmiotów LBP włączonych do programów rehabilitacyjnych.
|
2 minuty
|
|
KRÓTKI FORMULARZ-36 ANKIETA ZDROWIA
Ramy czasowe: 4 minuty
|
SF-36 to zestaw ogólnych, spójnych i łatwych w stosowaniu mierników jakości życia.
Środki te opierają się na samoopisie pacjentów i są obecnie szeroko stosowane przez zarządzane organizacje opieki oraz przez Medicare do rutynowego monitorowania i oceny wyników opieki nad dorosłymi pacjentami.
|
4 minuty
|
|
INWENTARZ STANU-CECHY LĘKU (formularz STAI Y-1,2))
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) jest powszechnie stosowaną miarą lęku jako cechy i stanu.
Może być stosowany w warunkach klinicznych do diagnozowania lęku i odróżniania go od zespołów depresyjnych.
Jest również często używany w badaniach jako wskaźnik stresu opiekuna
|
4 minuty
|
|
SKALA POCZUWANEGO STRESU (PSS)
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Skala odczuwanego stresu jest klasycznym narzędziem oceny stresu.
Narzędzie pozostaje popularnym narzędziem pomagającym nam zrozumieć, w jaki sposób różne sytuacje wpływają na nasze uczucia i postrzegany przez nas stres.
Pytania w tej skali dotyczą Twoich odczuć i myśli w ciągu ostatniego miesiąca.
W każdym przypadku zostaniesz poproszony o wskazanie, jak często czułeś lub myślałeś w określony sposób.
|
2 minuty
|
|
INWENTARZ DEPRESJI BECKA (BDI, BDI-1A, BDI-II)
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pytań wielokrotnego wyboru, jednego z najczęściej stosowanych testów psychometrycznych do pomiaru nasilenia depresji. Jej rozwój oznaczał zmianę wśród specjalistów zajmujących się zdrowiem psychicznym, którzy do tej pory postrzegali depresję z perspektywy psychodynamicznej, zamiast zakorzeniania jej we własnych myślach pacjenta. Istnieją trzy wersje BDI - oryginalna BDI, opublikowana po raz pierwszy w 1961 r., a później poprawiona w 1978 r. jako BDI-1A i BDI-II, opublikowana w 1996 r. BDI jest szeroko stosowany jako narzędzie oceny przez pracowników służby zdrowia i badaczy w różnych środowiskach. |
4 minuty
|
|
KWESTIONARIUSZ WIEDZY DOTYCZĄCY BÓLU KRĘGOSŁUPA (LKQ)
Ramy czasowe: 2 minuty
|
To narzędzie ocenia wiedzę na temat bólu pleców.
Składa się z 16 pytań, podzielonych na następujące kategorie: aspekty ogólne, koncepcje i leczenie.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 24 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą wiedzę na temat bólu krzyża.
|
2 minuty
|
|
KOMI
Ramy czasowe: 2 minuty
|
COMI jest ważnym i czułym kwestionariuszem do oceny pacjentów z chorobą zwyrodnieniową odcinka lędźwiowego przed i po leczeniu.
COMI to kwestionariusz składający się z 8 pytań, które oceniają ból (2 pozycje), funkcję (1 pozycja), samopoczucie (1 pozycja), niepełnosprawność (2 pozycje) i satysfakcję (2 pozycje).
Wyniki kwestionariusza wahają się od 1 do 5, gdzie 1 oznacza najlepszy możliwy wynik.
Całkowity wynik COMI jest średnią z 5 wymiarów.
Został zaprojektowany z myślą o prostszej, ale skutecznej, wystandaryzowanej ocenie wyników u pacjentów z bólem krzyża i zastąpi bardziej uciążliwe kwestionariusze zdrowotne w codziennej praktyce.
|
2 minuty
|
|
ZUNG
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Skala Samooceny Depresji Zunga została zaprojektowana przez W.W. Zunga do oceny poziomu depresji u pacjentów z rozpoznaniem zaburzenia depresyjnego.
Skala Samooceny Depresji Zunga to krótka, samodzielna ankieta służąca do ilościowego określenia stanu depresyjnego pacjenta.
Skala składa się z 20 pozycji, które oceniają cztery wspólne cechy depresji: efekt wszechobecny, odpowiedniki fizjologiczne, inne zaburzenia i czynności psychomotoryczne.
Jest dziesięć pytań sformułowanych pozytywnie i dziesięć pytań sformułowanych negatywnie.
Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 4 (trochę czasu, trochę czasu, dobra część czasu, większość czasu).
|
1 minuta
|
|
PISQ-IR
Ramy czasowe: 2 minuty
|
PISQ-IR to specyficzny dla choroby kwestionariusz do oceny funkcji seksualnych u kobiet z zaburzeniami dna miednicy.
|
2 minuty
|
|
FSFI
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI) jest uznawany za doskonałe narzędzie do oceny seksualności kobiet i przesiewowych dysfunkcji seksualnych u kobiet, ale ma również ważne implikacje wenerologiczne, ponieważ choroby przenoszone drogą płciową wynikają z zachowań człowieka w sferze seksualnej.
|
3 minuty
|
|
GAUDENZ
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Kwestionariusz nietrzymania moczu Gaudenza był szeroko stosowany w Europie jako narzędzie diagnostyczne do rozróżniania WNM i UUI.
Wstępne badania wykazały wysoką trafność.
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
8 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
8 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LBP_TRA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .