Prevalentie van lage rugpijn (LBP_TRA)
2 augustus 2022 bijgewerkt door: Szeged University
Prevalentie van lage rugpijn bij jonge volwassenen.
Korte samenvatting: Lage rugpijn is een belangrijk, ernstig en wijdverbreid probleem in onze wereld van vandaag, zowel wat betreft sociale als economische lasten. Benadrukt moet worden dat zelfs de jongvolwassen leeftijdsgroep heel vaak wordt getroffen door niet-specifieke lage rugpijn zonder bewezen patho-anatomische veranderingen.
Het doel van onze huidige studie is om de prevalentie van lage-rugpijn bij jonge volwassenen te beoordelen, en we willen de musculoskeletale en psychosociale factoren onderzoeken die verband houden met lage-rugpijn en die kunnen worden gerechtvaardigd als risicofactoren. Ons verdere doel is het beoordelen en vergelijken van lumbale sensomotorische controle bij jongeren zonder klachten en met lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Hongarije, 6726
- University Of Szeged
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gemeenschap monster
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bij patiënten met lage rugpijn: chronische pijn
- bij asymptomatische personen: geen symptomen
Uitsluitingscriteria:
- ernstige neurologische symptomen
- ernstige scoliose
- eerdere operatie die de lokale stabilisatoren aantastte
- ernstige longziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Adolescenten
Jongvolwassenen zonder neurologische en ernstige structurele aandoening.
|
echografie en functionele beoordeling en vragenlijstonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DIAGNOSTISCHE ECHOGRAFIE - MUSCULOSKELETALE ECHOGRAFIE
Tijdsspanne: 12 minuten
|
Een beeldvormende procedure waarmee artsen, fysiotherapeuten spieren, gewrichten en meer kunnen zien.
Voor het diagnosticeren van spierscheuren/spanningen, zenuwen en artritis.
Fysiotherapie of injectie van medicijnen kan de volgende stap zijn.
Betreft radiologie en centrum voor musculoskeletale zorg.
|
12 minuten
|
|
NEUROCOM BASIC BALANCE MASTER
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Limits of Stability (LOS), Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB), Rhythmic Weight Shift (RWS) speciale tests voor de evenwichts- en motorcontroleparemeters.
|
20 minuten
|
|
STABILISATOR DRUK BIOFEEDBACK
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Stabilizer Pressure Biofeedback is een eenvoudig te gebruiken apparaat dat een visuele indicatie geeft of u de juiste houdingsspieren op de juiste manier gebruikt bij het uitvoeren van specifieke oefeningen.
Bedoeld voor de preventie en behandeling van rugpijn, nekpijn en om de rompstabiliteit te verbeteren
|
5 minuten
|
|
ZEBRIS CMS-10 ULTRASOON SYSTEEM
Tijdsspanne: 10 minuten
|
ZEBRIS CMS10 computergestuurd, op ultrageluid gebaseerd bewegingsanalysesysteem in het Biomechanisch Laboratorium
|
10 minuten
|
|
Het Functioneel Bewegingsscherm (FMS)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het Functional Movement Screen (FMS) is een screeningsinstrument dat wordt gebruikt om zeven fundamentele bewegingspatronen te evalueren bij personen zonder huidige pijnklachten of musculoskeletale letsels.
De FMS is niet bedoeld om orthopedische problemen te diagnosticeren, maar eerder om mogelijkheden voor verbeterde beweging bij individuen aan te tonen.
Het scherm is ontworpen om een persoon in extreme posities te plaatsen waar bewegingsbeperkingen merkbaar worden als de juiste stabiliteit en mobiliteit niet worden gebruikt.
|
10 minuten
|
|
STABILITEITSLIMIETTESTS
Tijdsspanne: 12 minuten
|
ZIJDELINGSE BEREIK, GEWIJZIGDE ZIJDELINGSE BEREIK, REACH VOORWAARTS, GEWIJZIGDE REACH VOORWAARTS: speciale functionele tests voor stabiliteitslimiet.
|
12 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VISUELE ANALOGE SCHAAL
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De visueel analoge schaal of visueel analoge schaal (VAS) is een psychometrische responsschaal die kan worden gebruikt in vragenlijsten.
Het is een meetinstrument voor subjectieve kenmerken of attitudes die niet direct meetbaar zijn.
Bij het reageren op een VAS-item specificeren respondenten hun mate van overeenstemming met een stelling door een positie aan te geven langs een ononderbroken lijn tussen twee eindpunten.
VAS is de meest voorkomende pijnschaal.
|
1 minuut
|
|
MEDISCHE GESCHIEDENIS VERSLAGBLAD
Tijdsspanne: 3 minuten
|
We hebben een individueel patiëntonderzoeksformulier gemaakt, waarin we onze proefpersonen konden vragen naar hun leefgewoonten en naar hun lage rugpijn.
|
3 minuten
|
|
OSWESTRY-INDICATIESINDEX
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De Oswestry Disability Index (ook bekend als de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) is een uiterst belangrijk hulpmiddel dat onderzoekers en beoordelaars van invaliditeit gebruiken om de blijvende functionele handicap van een patiënt te meten.
De test wordt beschouwd als de 'gouden standaard' van low-back functionele uitkomsttools.
|
3 minuten
|
|
ROLAND-MORRIS VRAGENLIJST
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De Roland-Morris Disability Questionnaire[1] is ontworpen om de zelf beoordeelde fysieke handicap veroorzaakt door lage rugpijn te beoordelen.
De Roland-Morris Disability Questionnaire is het meest gevoelig voor patiënten met een lichte tot matige handicap als gevolg van acute, subacute of chronische lage-rugpijn.
|
2 minuten
|
|
DE QUEBEC RUG PIJN DISABILITY SCALE (QBPDS)
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De Quebec-rugpijnbeperkingsschaal is een aandoeningspecifieke vragenlijst die is ontwikkeld om de mate van functionele beperking te meten voor patiënten met lage-rugpijn (LBP) is een aandoeningspecifieke vragenlijst die is ontwikkeld om de mate van functionele beperking te meten voor patiënten met lage-rugpijn ( LBP).
Het oorspronkelijke doel van de vragenlijst is om rekening te houden met de functionele beperkingen die verband houden met pijn, om de voortgang van individuele patiënten te volgen en om de evolutie van LRP-onderwerpen die in revalidatieprogramma's zijn opgenomen, te vergelijken.
|
2 minuten
|
|
KORT FORMULIER-36 GEZONDHEIDSONDERZOEK
Tijdsspanne: 4 minuten
|
SF-36 is een reeks generieke, samenhangende en eenvoudig toe te passen maatregelen voor de kwaliteit van leven.
Deze maatregelen zijn gebaseerd op zelfrapportage door de patiënt en worden nu op grote schaal gebruikt door beheerde zorgorganisaties en door Medicare voor routinematige monitoring en beoordeling van zorgresultaten bij volwassen patiënten.
|
4 minuten
|
|
DE STATE-TRAIT ANGST INVENTARIS (STAI Y-1,2 formulier))
Tijdsspanne: 4 minuten
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een veelgebruikte maat voor trek- en toestandsangst.
Het kan in klinische settings worden gebruikt om angst te diagnosticeren en om het te onderscheiden van depressieve syndromen.
Het wordt ook vaak gebruikt in onderzoek als een indicator van stress bij zorgverleners
|
4 minuten
|
|
DE ERVAREN STRESSSCHAAL (PSS)
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De Waargenomen Stress Schaal is een klassiek instrument om stress te meten.
De tool blijft een populaire keuze om ons te helpen begrijpen hoe verschillende situaties onze gevoelens en onze waargenomen stress beïnvloeden.
De vragen op deze schaal gaan over uw gevoelens en gedachten in de afgelopen maand.
Telkens wordt u gevraagd aan te geven hoe vaak u zich op een bepaalde manier voelde of dacht.
|
2 minuten
|
|
DE BECK DEPRESSIE-INVENTARIS (BDI, BDI-1A, BDI-II)
Tijdsspanne: 4 minuten
|
Het is een meerkeuzevragenlijst met 21 vragen, een van de meest gebruikte psychometrische tests voor het meten van de ernst van depressie. De ontwikkeling ervan markeerde een verschuiving onder professionals in de geestelijke gezondheidszorg, die tot dan toe depressie vanuit een psychodynamisch perspectief hadden bekeken, in plaats van dat het geworteld was in de eigen gedachten van de patiënt. Er zijn drie versies van de BDI: de originele BDI, voor het eerst gepubliceerd in 1961 en later herzien in 1978 als de BDI-1A, en de BDI-II, gepubliceerd in 1996. De BDI wordt veel gebruikt als beoordelingsinstrument door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en onderzoekers in verschillende omgevingen. |
4 minuten
|
|
VRAGENLIJST KENNIS LAGE RUGPIJN (LKQ)
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Dit instrument meet de kennis over rugpijn.
Samengesteld uit 16 vragen, onderverdeeld in de volgende categorieën: algemene aspecten, concepten en behandeling.
De score varieert van 0 tot 24 punten, waarbij een hogere score duidt op een betere kennis van lage-rugpijn.
|
2 minuten
|
|
COMI
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De COMI is een valide en gevoelige vragenlijst voor de evaluatie van patiënten met een degeneratieve lumbale aandoening voor en na de behandeling.
De COMI is een vragenlijst bestaande uit 8 vragen die pijn (2 items), functie (1 item), welzijn (1 item), handicap (2 items) en tevredenheid (2 items) evalueert.
De scores van de vragenlijst variëren van 1 tot 5, waarbij 1 het best mogelijke resultaat is.
De totale COMI-score is het gemiddelde van de 5 dimensies.
Het is ontworpen voor een eenvoudigere maar effectieve gestandaardiseerde evaluatie van de uitkomst bij patiënten met lage-rugpijn en zou de omslachtiger gezondheidsvragenlijsten in de dagelijkse praktijk vervangen.
|
2 minuten
|
|
ZUNG
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De Zung Self-Rating Depression Scale is ontworpen door W.W. Zung om het niveau van depressie te beoordelen voor patiënten met de diagnose depressieve stoornis.
De Zung Self-Rating Depression Scale is een korte, zelf in te vullen enquête om de depressieve status van een patiënt te kwantificeren.
Er zijn 20 items op de schaal die de vier gemeenschappelijke kenmerken van depressie beoordelen: het doordringende effect, de fysiologische equivalenten, andere stoornissen en psychomotorische activiteiten.
Er zijn tien positief geformuleerde en tien negatief geformuleerde vragen.
Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 1-4 (een beetje van de tijd, een deel van de tijd, een groot deel van de tijd, meestal).
|
1 minuut
|
|
PISQ-IR
Tijdsspanne: 2 minuten
|
PISQ-IR is een ziektespecifieke vragenlijst om de seksuele functie te beoordelen bij vrouwen met bekkenbodemaandoeningen.
|
2 minuten
|
|
FSFI
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De Female Sexual Function Index (FSFI) wordt erkend als een uitstekend hulpmiddel voor het beoordelen van vrouwelijke seksualiteit en het screenen van vrouwelijke seksuele disfunctie, maar het heeft ook belangrijke venerologische implicaties aangezien seksueel overdraagbare aandoeningen het gevolg zijn van menselijk gedrag in de seksuele sfeer.
|
3 minuten
|
|
GAUDENZ
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De Gaudenz-incontinentievragenlijst wordt in Europa veel gebruikt als diagnostisch hulpmiddel om onderscheid te maken tussen SUI en UUI.
De eerste onderzoeken toonden een hoge validiteit aan.
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 februari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
8 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
8 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LBP_TRA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .