- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05487729
Alaselkäkipujen esiintyvyys (LBP_TRA)
Alaselkäkipujen esiintyvyys nuorilla aikuisilla.
Lyhyt Summery: Alaselkäkipu on merkittävä, vakava ja laajalle levinnyt ongelma nykymaailmassamme sekä sosiaalisten että taloudellisten rasitteiden kannalta. On syytä korostaa, että nuortenkin aikuisten ikäryhmässä on hyvin usein epäspesifisiä, alaselkäkipuja ilman todistettuja patoanatomisia muutoksia.
Tämänhetkisen tutkimuksemme tavoitteena on arvioida alaselkäkipujen esiintyvyyttä nuorten aikuisten keskuudessa, ja haluamme tarkastella alaselkäkipuihin liittyviä tuki- ja liikuntaelimistön sekä psykososiaalisia tekijöitä, jotka voidaan perustella riskitekijöiksi. Edelleen tavoitteenamme on arvioida ja vertailla lannerangan sensorimotorista kontrollia nuorilla, joilla ei ole valituksia ja alaselkäkipuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Unkari, 6726
- University of Szeged
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on alaselkäkipu: krooninen kipu
- oireettomat henkilöt: ei oireita
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia neurologisia oireita
- vakava skolioosi
- edellinen leikkaus, joka vaikutti paikallisiin stabilointiaineisiin
- vakava keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Nuoret aikuiset
Nuoret aikuiset ilman neurologisia ja vakavia rakenteellisia sairauksia.
|
ultraäänitutkimus ja toiminnallinen arviointi sekä kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
DIAGNOSTINEN ULTRAÄÄNI - LIIHA- JA LUUSTON ULTRAÄÄNI
Aikaikkuna: 12 minuuttia
|
Kuvausmenettely, jonka avulla lääkärit, fysioterapeutti voivat nähdä lihaksia, niveliä ja paljon muuta.
Lihasrepeämien/venähdysten, hermojen ja niveltulehduksen diagnosointiin.
Fysioterapia tai lääkeinjektio voi olla seuraava askel.
Mukana radiologia ja tuki- ja liikuntaelinten hoitokeskus.
|
12 minuuttia
|
NEUROCOM BASIC BALANCE MASTER
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Limits of Stability (LOS), Modified Clinical Test of Sensor Interaction on Balance (mCTSIB), Rythmic Weight Shift (RWS) -erityistestit tasapainotus- ja moottorinohjausparametreille.
|
20 minuuttia
|
STABILISAATTORIN PAINEEN BIOFEEDBACK
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Stabilizer Pressure Biofeedback on helppokäyttöinen laite, joka antaa visuaalisen osoituksen siitä, harjoitteletko oikeita asentolihaksia oikealla tavalla, kun suoritat tiettyjä harjoituksia.
Tarkoitettu selkä- ja niskakipujen ehkäisyyn ja hoitoon sekä sydämen vakauden parantamiseen
|
5 minuuttia
|
ZEBRIS CMS-10 ULTRAÄÄNIJÄRJESTELMÄ
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
ZEBRIS CMS10 tietokoneohjattu, ultraäänipohjainen liikeanalyysijärjestelmä biomekaanisessa laboratoriossa
|
10 minuuttia
|
Functional Movement Screen (FMS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Functional Movement Screen (FMS) on seulontatyökalu, jolla arvioidaan seitsemän perusliikemallia henkilöillä, joilla ei ole tällä hetkellä kipuvalitusta tai tuki- ja liikuntaelimistön vammoja.
FMS:n tarkoituksena ei ole diagnosoida ortopedisia ongelmia, vaan pikemminkin osoittaa mahdollisuuksia parantaa yksilöiden liikkuvuutta.
Näyttö on suunniteltu sijoittamaan yksilö ääriasentoon, jossa liikehäiriöt tulevat havaittaviksi, jos asianmukaista vakautta ja liikkuvuutta ei käytetä.
|
10 minuuttia
|
STABIILISUUSRAJATESTIT
Aikaikkuna: 12 minuuttia
|
LATERAL REACH, MODIFIED LATERAL REACH, REACH FORWARD, MODIFIED REACH FORWARD: erityiset toiminnalliset testit vakausrajalle.
|
12 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VISUAALINEN ANALOGINEN SKAALA
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Visuaalinen analoginen asteikko tai visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa.
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata.
Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa yhtäpitäviä väittämän kanssa osoittamalla aseman jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä.
VAS on yleisin kipuasteikko.
|
1 minuutti
|
LÄÄKETIETEELLINEN HISTORIA TIETOLUETTELO
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Teimme yksilöllisen potilastutkimuslomakkeen, jossa saimme kysyä koehenkilöiltä heidän elämäntottumuksiaan ja alaselkäkipujaan.
|
3 minuuttia
|
OSWESTRYn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Oswestry Disability Index (tunnetaan myös nimellä Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) on erittäin tärkeä työkalu, jota tutkijat ja vammaisuuden arvioijat käyttävät potilaan pysyvän toimintakyvyn mittaamiseen.
Testiä pidetään alaselän toiminnallisten tulostyökalujen "kultastandardina".
|
3 minuuttia
|
ROLAND-MORRIS KYSYMYS
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Roland-Morris Disability Questionnaire[1] on suunniteltu arvioimaan alaselkäkipujen aiheuttamaa fyysistä vammaisuutta.
Roland-Morris Disability Questionnaire on herkin potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen vamma akuutin, subakuutin tai kroonisen alaselkäkivun vuoksi.
|
2 minuuttia
|
QUEBECIN SELKÄKIPUVAMMAISUUSASTE (QBPDS)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Quebecin selkäkipuvammaisuusasteikko on sairauskohtainen kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan alaselkäkipupotilaiden toimintavammaisuutta (LBP). LBP).
Kyselyn alkuperäinen tarkoitus on ottaa huomioon kipuun liittyvät toiminnalliset rajoitukset, seurata yksittäisten potilaiden etenemistä ja vertailla kuntoutusohjelmiin kuuluvien LBP-potilaiden kehitystä.
|
2 minuuttia
|
LYHYT LOMAKE-36 TERVEYSTUTKIMUS
Aikaikkuna: 4 minuuttia
|
SF-36 on joukko yleisiä, yhtenäisiä ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia.
Nämä toimenpiteet perustuvat potilaiden omaan raportointiin, ja hallinnoidut hoitoorganisaatiot ja Medicare käyttävät niitä nyt laajalti aikuisten potilaiden hoidon tulosten rutiiniseurannassa ja arvioinnissa.
|
4 minuuttia
|
TILA-OHJEET AHDISTUSTUTKIMUS (STAI Y-1,2 lomake))
Aikaikkuna: 4 minuuttia
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on yleisesti käytetty piirteen ja tilan ahdistuneisuuden mitta.
Sitä voidaan käyttää kliinisissä olosuhteissa ahdistuneisuuden diagnosoimiseen ja sen erottamiseen masennusoireyhtymistä.
Sitä käytetään usein myös tutkimuksessa hoitajan ahdinkoa osoittavana indikaattorina
|
4 minuuttia
|
KÄYTETTY STRESSIN ASEMA (PSS)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Perceived Stress Scale on klassinen stressinarviointilaite.
Työkalu on edelleen suosittu valinta auttamaan meitä ymmärtämään, kuinka erilaiset tilanteet vaikuttavat tunteisiimme ja koettuamme stressiin.
Tämän asteikon kysymykset koskevat tunteitasi ja ajatuksiasi viimeisen kuukauden aikana.
Kussakin tapauksessa sinua pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein tunsit tai ajattelit tietyllä tavalla.
|
2 minuuttia
|
BECKIN masennusinventaari (BDI, BDI-1A, BDI-II)
Aikaikkuna: 4 minuuttia
|
Se on 21 kysymyksestä monivalintainen itseraporttiluettelo, joka on yksi laajimmin käytetyistä psykometrisistä testeistä masennuksen vakavuuden mittaamiseen. Sen kehitys merkitsi muutosta mielenterveysalan ammattilaisten keskuudessa, jotka siihen asti katsoivat masennusta psykodynaamisesta näkökulmasta sen sijaan, että se olisi juurtunut potilaan omiin ajatuksiin. BDI:stä on kolme versiota - alkuperäinen BDI, joka julkaistiin ensimmäisen kerran vuonna 1961 ja tarkistettiin myöhemmin vuonna 1978 nimellä BDI-1A, ja BDI-II, joka julkaistiin vuonna 1996. Terveydenhuollon ammattilaiset ja tutkijat käyttävät BDI:tä laajasti arviointityökaluna erilaisissa ympäristöissä. |
4 minuuttia
|
ALASELKÄKIPUTUTKIMUSKYSELY (LKQ)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Tämä instrumentti arvioi tietoa selkäkipuista.
Koostuu 16 kysymyksestä, jotka on jaettu seuraaviin luokkiin: yleiset näkökohdat, käsitteet ja hoito.
Pisteet vaihtelevat 0–24 pistettä, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tietoa alaselkäkivuista.
|
2 minuuttia
|
COMI
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
COMI on pätevä ja herkkä kyselylomake rappeuttavaa lannerangan sairautta sairastavien potilaiden arvioimiseen ennen ja jälkeen hoidon.
COMI on kyselylomake, joka koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka arvioivat kipua (2 kohtaa), toimintaa (1 kohta), hyvinvointia (1 kohta), vammaisuutta (2 kohtaa) ja tyytyväisyyttä (2 kohtaa).
Kyselyn pisteet vaihtelevat 1-5, jolloin 1 on paras mahdollinen tulos.
COMI-kokonaispistemäärä on viiden ulottuvuuden keskiarvo.
Se on suunniteltu yksinkertaisempaan, mutta tehokkaampaan standardoituun tulosten arviointiin potilailla, joilla on alaselkäkipuja, ja se korvaisi raskaammat terveyteen liittyvät kyselyt päivittäisessä käytännössä.
|
2 minuuttia
|
ZUNG
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Zung Self Rating Depression Scale on suunnitellut W.W. Zung arvioimaan masennuksen tasoa potilailla, joilla on diagnosoitu masennushäiriö.
Zung Self-Rating Depression Scale on lyhyt itsetehtävä tutkimus potilaan masentuneen tilan kvantifioimiseksi.
Asteikolla on 20 kohtaa, jotka arvioivat masennuksen neljää yhteistä ominaisuutta: pervasiivinen vaikutus, fysiologiset vastineet, muut häiriöt ja psykomotoriset toiminnot.
Positiivisesti ja kymmenen negatiivisesti muotoiltuja kysymyksiä on kymmenen.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-4 (vähän osan ajasta, osan ajasta, suuren osan ajasta, suurimman osan ajasta).
|
1 minuutti
|
PISQ-IR
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
PISQ-IR on sairauskohtainen kyselylomake, jolla arvioidaan lantionpohjan vajaatoimintaa sairastavien naisten seksuaalista toimintaa.
|
2 minuuttia
|
FSFI
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Female Sexual Function Index (FSFI) on tunnustettu erinomaiseksi työkaluksi arvioida naisen seksuaalisuutta ja seuloa naisten seksuaalisia toimintahäiriöitä, mutta sillä on myös tärkeitä sukupuolisairauksia, sillä sukupuolitaudit johtuvat ihmisen käyttäytymisestä seksuaalimaailmassa.
|
3 minuuttia
|
GAUDENZ
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Gaudenzin inkontinenssikyselyä on käytetty laajalti Euroopassa diagnostisena työkaluna SUI:n ja UUI:n erottamiseen.
Alkututkimukset osoittivat korkean validiteetin.
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LBP_TRA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
Kliiniset tutkimukset ultraäänitutkimus ja toiminnallinen arviointi sekä kyselylomake
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABValmis
-
Medipol UniversityValmisCAD-testi; Lasten visio; Värien arviointi; Color Vision; TurkkiTurkki
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
Indiana UniversityIndiana University HealthValmisMetastaattinen syöpä | Pitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.ValmisMasennus | PTSD | Ahdistus | Viestintä | TyytyväisyysYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareValmis
-
Jessa HospitalValmisArpi | Minimaaliinvasiivinen sydänkirurgiaBelgia
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
University of RochesterCharles River AnalyticsValmisSyöpään liittyvät kognitiiviset vaikeudet | Syöpään liittyvä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis