- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05487729
Prévalence de la lombalgie (LBP_TRA)
Prévalence de la lombalgie chez les jeunes adultes.
Bref résumé : La lombalgie est un problème important, grave et répandu dans notre monde d'aujourd'hui, tant en termes de fardeaux sociaux qu'économiques. Il faut souligner que même la tranche d'âge jeune adulte est très souvent concernée par des lombalgies non spécifiques sans modifications anatomopathologiques avérées.
Le but de notre étude actuelle est d'évaluer la prévalence de la lombalgie chez les jeunes adultes, et nous aimerions examiner les facteurs musculo-squelettiques et psychosociaux associés à la lombalgie qui peuvent être justifiés comme facteurs de risque. Notre objectif supplémentaire est d'évaluer et de comparer le contrôle sensorimoteur lombaire chez les jeunes sans plaintes et souffrant de lombalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Csongrád-Csanád
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Szeged, Csongrád-Csanád, Hongrie, 6726
- University Of Szeged
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- en cas de patients lombalgiques : douleurs chroniques
- en cas d'individus asymptomatiques : aucun symptôme
Critère d'exclusion:
- symptômes neurologiques graves
- scoliose grave
- chirurgie précédente qui a affecté les stabilisateurs locaux
- maladie pulmonaire grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Jeunes adultes
Jeunes adultes sans condition neurologique et structurelle grave.
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échographie et bilan fonctionnel et enquête par questionnaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ÉCHOGRAPHIE DIAGNOSTIQUE - ÉCHOGRAPHIE MUSCULO-SQUELETTIQUE
Délai: 12 minutes
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Une procédure d'imagerie qui permet aux médecins, aux physiothérapeutes de voir les muscles, les articulations, etc.
Pour diagnostiquer les déchirures / foulures musculaires, les nerfs et l'arthrite.
La thérapie physique ou l'injection de médicaments peuvent être la prochaine étape.
Implique la radiologie et le centre de soins musculo-squelettiques.
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12 minutes
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MAÎTRE D'ÉQUILIBRE DE BASE NEUROCOM
Délai: 20 minutes
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Limites de stabilité (LOS), test clinique modifié d'interaction sensorielle sur l'équilibre (mCTSIB), tests spéciaux de changement de poids rythmique (RWS) pour les paramètres d'équilibre et de contrôle moteur.
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20 minutes
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BIOFEEDBACK DE PRESSION DE STABILISATEUR
Délai: 5 minutes
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Stabilizer Pressure Biofeedback est un appareil facile à utiliser qui fournit une indication visuelle pour savoir si vous travaillez les bons muscles posturaux, de la bonne manière, lors de l'exécution d'exercices spécifiques.
Destiné à la prévention et au traitement des maux de dos, des douleurs au cou et à l'amélioration de la stabilité du tronc
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5 minutes
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SYSTÈME À ULTRASONS ZEBRIS CMS-10
Délai: 10 minutes
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Système d'analyse de mouvement par ultrasons contrôlé par ordinateur ZEBRIS CMS10 situé dans le laboratoire de biomécanique
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10 minutes
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L'écran des mouvements fonctionnels (FMS)
Délai: 10 minutes
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Le Functional Movement Screen (FMS) est un outil de dépistage utilisé pour évaluer sept schémas de mouvement fondamentaux chez les personnes sans douleur ni blessure musculo-squelettique.
Le FMS n'est pas destiné à diagnostiquer des problèmes orthopédiques, mais plutôt à démontrer les possibilités d'amélioration des mouvements chez les individus.
L'écran est conçu pour placer un individu dans des positions extrêmes où les déficits de mouvement deviennent perceptibles si la stabilité et la mobilité appropriées ne sont pas utilisées.
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10 minutes
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TESTS DE LIMITE DE STABILITÉ
Délai: 12 minutes
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PORTÉE LATÉRALE, PORTÉE LATÉRALE MODIFIÉE, PORTÉE AVANT, PORTÉE AVANT MODIFIÉE : tests fonctionnels spéciaux pour la limite de stabilité.
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12 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ÉCHELLE ANALOGIQUE VISUELLE
Délai: 1 minute
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L'échelle visuelle analogique ou échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle de réponse psychométrique qui peut être utilisée dans les questionnaires.
C'est un instrument de mesure de caractéristiques subjectives ou d'attitudes qui ne peuvent être directement mesurées.
Lorsqu'ils répondent à un item de l'EVA, les répondants précisent leur niveau d'accord avec une affirmation en indiquant une position le long d'une ligne continue entre deux points terminaux.
L'EVA est l'échelle de douleur la plus courante.
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1 minute
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FICHE D'ANTÉCÉDENTS MÉDICAUX
Délai: 3 minutes
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Nous avons créé une fiche d'examen individuel du patient, dans laquelle nous pouvions interroger nos sujets sur leurs habitudes de vie et sur leurs lombalgies.
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3 minutes
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INDICE DE HANDICAP OSWESTRY
Délai: 3 minutes
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L'Oswestry Disability Index (également connu sous le nom de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) est un outil extrêmement important que les chercheurs et les évaluateurs d'invalidité utilisent pour mesurer l'incapacité fonctionnelle permanente d'un patient.
Le test est considéré comme le « gold standard » des outils de résultats fonctionnels pour le bas du dos.
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3 minutes
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QUESTIONNAIRE ROLAND-MORRIS
Délai: 2 minutes
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Le Roland-Morris Disability Questionnaire[1] est conçu pour évaluer l'incapacité physique auto-évaluée causée par la lombalgie.
Le Roland-Morris Disability Questionnaire est le plus sensible pour les patients présentant une incapacité légère à modérée due à une lombalgie aiguë, subaiguë ou chronique.
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2 minutes
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L'ÉCHELLE QUÉBÉCOISE D'INVALIDITÉ POUR LE MAL DE DOS (EQPQ)
Délai: 2 minutes
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L'échelle québécoise d'incapacité liée à la lombalgie est un questionnaire spécifique à une condition développé pour mesurer le niveau d'incapacité fonctionnelle des patients souffrant de lombalgie (LBP) est un questionnaire spécifique à une condition développé pour mesurer le niveau d'incapacité fonctionnelle des patients souffrant de lombalgie ( LBP).
L'objectif initial du questionnaire est de prendre en compte les limitations fonctionnelles liées à la douleur, de suivre l'évolution de chaque patient et de comparer l'évolution des sujets lombalgiques intégrés dans les programmes de rééducation.
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2 minutes
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FORMULAIRE COURT-36 ENQUÊTE SUR LA SANTÉ
Délai: 4 minutes
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Le SF-36 est un ensemble de mesures génériques, cohérentes et faciles à administrer de la qualité de vie.
Ces mesures reposent sur l'auto-déclaration des patients et sont désormais largement utilisées par les organisations de soins gérés et par Medicare pour la surveillance et l'évaluation de routine des résultats des soins chez les patients adultes.
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4 minutes
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L'INVENTAIRE DE L'ANXIÉTÉ PAR TRAIT D'ÉTAT (FORMULAIRE STAI Y-1,2))
Délai: 4 minutes
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Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est une mesure couramment utilisée de l'anxiété liée aux traits et à l'état.
Il peut être utilisé en milieu clinique pour diagnostiquer l'anxiété et la distinguer des syndromes dépressifs.
Il est également souvent utilisé dans la recherche comme indicateur de la détresse des soignants
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4 minutes
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L'ÉCHELLE DE STRESS PERÇU (PSS)
Délai: 2 minutes
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L'échelle de stress perçu est un instrument classique d'évaluation du stress.
L'outil reste un choix populaire pour nous aider à comprendre comment différentes situations affectent nos sentiments et notre stress perçu.
Les questions de cette échelle portent sur vos sentiments et vos pensées au cours du dernier mois.
Dans chaque cas, il vous sera demandé d'indiquer à quelle fréquence vous avez ressenti ou pensé d'une certaine manière.
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2 minutes
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L'INVENTAIRE DE LA DÉPRESSION DE BECK (BDI, BDI-1A, BDI-II)
Délai: 4 minutes
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Il s'agit d'un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 questions, l'un des tests psychométriques les plus largement utilisés pour mesurer la gravité de la dépression. Son développement a marqué un changement parmi les professionnels de la santé mentale, qui avaient jusque-là considéré la dépression d'un point de vue psychodynamique, au lieu de l'enraciner dans les propres pensées du patient. Il existe trois versions du BDI : le BDI original, publié pour la première fois en 1961 puis révisé en 1978 sous le nom de BDI-1A, et le BDI-II, publié en 1996. Le BDI est largement utilisé comme outil d'évaluation par les professionnels de la santé et les chercheurs dans divers contextes. |
4 minutes
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QUESTIONNAIRE DE CONNAISSANCES SUR LA DOULEUR BASSE DU DOS (LKQ)
Délai: 2 minutes
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Cet instrument évalue les connaissances sur les maux de dos.
Composé de 16 questions, réparties dans les catégories suivantes : aspects généraux, concepts et traitement.
Le score varie de 0 à 24 points, un score plus élevé dénotant une meilleure connaissance de la lombalgie.
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2 minutes
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COMI
Délai: 2 minutes
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Le COMI est un questionnaire valide et sensible pour l'évaluation des patients atteints de maladie lombaire dégénérative avant et après le traitement.
Le COMI est un questionnaire composé de 8 questions qui évalue la douleur (2 items), la fonction (1 item), le bien-être (1 item), le handicap (2 items) et la satisfaction (2 items).
Les scores du questionnaire vont de 1 à 5, 1 étant le meilleur résultat possible.
Le score COMI total est la moyenne des 5 dimensions.
Il a été conçu pour une évaluation standardisée plus simple mais efficace des résultats chez les patients souffrant de lombalgie et remplacerait les questionnaires liés à la santé plus encombrants dans la pratique quotidienne.
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2 minutes
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ZUNG
Délai: 1 minute
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L'échelle de dépression d'auto-évaluation de Zung a été conçue par W.W. Zung pour évaluer le niveau de dépression chez les patients diagnostiqués avec un trouble dépressif.
L'échelle de dépression d'auto-évaluation de Zung est une courte enquête auto-administrée pour quantifier l'état dépressif d'un patient.
Il y a 20 éléments sur l'échelle qui évaluent les quatre caractéristiques communes de la dépression : l'effet envahissant, les équivalents physiologiques, les autres perturbations et les activités psychomotrices.
Il y a dix questions formulées positivement et dix questions formulées négativement.
Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 4 (un peu de temps, une partie du temps, une bonne partie du temps, la plupart du temps).
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1 minute
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PISQ-IR
Délai: 2 minutes
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PISQ-IR est un questionnaire spécifique à la maladie pour évaluer la fonction sexuelle chez les femmes souffrant de troubles du plancher pelvien.
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2 minutes
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FSFI
Délai: 3 minutes
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L'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) est reconnu comme un excellent outil pour évaluer la sexualité féminine et dépister la dysfonction sexuelle féminine, mais il a également des implications vénéréologiques importantes car les maladies sexuellement transmissibles résultent du comportement humain dans la sphère sexuelle.
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3 minutes
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GAUDENZ
Délai: 2 minutes
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Le questionnaire de Gaudenz sur l'incontinence a été largement utilisé en Europe comme outil de diagnostic pour faire la distinction entre SUI et UUI.
Les études initiales ont démontré une validité élevée.
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LBP_TRA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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