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Prevalenza della lombalgia (LBP_TRA)

2 agosto 2022 aggiornato da: Szeged University

Prevalenza della lombalgia nei giovani adulti.

Brief Summery: La lombalgia è un problema significativo, serio e diffuso nel nostro mondo di oggi, sia in termini di oneri sociali che economici. Va sottolineato che anche la fascia di età dei giovani adulti è molto spesso affetta da lombalgie aspecifiche, senza comprovate modificazioni anatomopatologiche.

Lo scopo del nostro studio attuale è valutare la prevalenza della lombalgia tra i giovani adulti e vorremmo esaminare i fattori muscoloscheletrici e psicosociali associati alla lombalgia che possono essere giustificati come fattori di rischio. Il nostro ulteriore obiettivo è valutare e confrontare il controllo sensomotorio lombare nei giovani senza disturbi e con lombalgia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ungheria
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Ungheria, 6726
        • University of Szeged

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in caso di pazienti con lombalgia: dolore cronico
  • in caso di soggetti asintomatici: nessun sintomo

Criteri di esclusione:

  • gravi sintomi neurologici
  • scoliosi grave
  • precedente intervento chirurgico che ha interessato gli stabilizzatori locali
  • grave malattia polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Giovani adulti
Giovani adulti senza condizioni neurologiche e strutturali gravi.
Altro: ecografia e valutazione funzionale e sondaggio questionario
ecografia e valutazione funzionale e sondaggio questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ECOGRAFIA DIAGNOSTICA - ECOGRAFIA MUSCOLO-SCHELETRICA
Lasso di tempo: 12 minuti
Una procedura di imaging che consente a medici, fisioterapisti di vedere muscoli, articolazioni e altro. Per la diagnosi di strappi/stiramenti muscolari, nervi e artrite. La terapia fisica o l'iniezione di farmaci possono essere il passo successivo. Coinvolge la radiologia e il centro per la cura muscoloscheletrica.
12 minuti
MAESTRO DI EQUILIBRIO DI BASE NEUROCOM
Lasso di tempo: 20 minuti
Limiti di stabilità (LOS), Test clinico modificato di interazione sensoriale sull'equilibrio (mCTSIB), Rhythmic Weight Shift (RWS) test speciali per i parametri di bilanciamento e controllo motorio.
20 minuti
BIOFEEDBACK DELLA PRESSIONE DELLO STABILIZZATORE
Lasso di tempo: 5 minuti
Stabilizzatore di pressione Biofeedback è un dispositivo facile da usare che fornisce un'indicazione visiva se si stanno lavorando i muscoli posturali corretti, nel modo giusto, durante l'esecuzione di esercizi specifici. Destinato alla prevenzione e al trattamento del mal di schiena, del dolore al collo e per migliorare la stabilità del core
5 minuti
SISTEMA ECOGRAFICO ZEBRIS CMS-10
Lasso di tempo: 10 minuti
Sistema di analisi del movimento ZEBRIS CMS10 controllato da computer e basato su ultrasuoni situato nel laboratorio biomeccanico
10 minuti
Lo schermo del movimento funzionale (FMS)
Lasso di tempo: 10 minuti
Il Functional Movement Screen (FMS) è uno strumento di screening utilizzato per valutare sette schemi di movimento fondamentali in individui senza disturbi del dolore o lesioni muscoloscheletriche in corso. L'FMS non ha lo scopo di diagnosticare problemi ortopedici, ma piuttosto di dimostrare opportunità per migliorare il movimento negli individui. Lo schermo è progettato per posizionare un individuo in posizioni estreme in cui i deficit di movimento diventano evidenti se non vengono utilizzate stabilità e mobilità adeguate.
10 minuti
PROVE LIMITE DI STABILITÀ
Lasso di tempo: 12 minuti
LATERAL REACH, MODIFIED LATERAL REACH, REACH FORWARD, MODIFIED REACH FORWARD: prove funzionali speciali per il limite di stabilità.
12 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCALA ANALOGICA VISIVA
Lasso di tempo: 1 minuto
La scala analogica visiva o scala analogica visiva (VAS) è una scala di risposta psicometrica che può essere utilizzata nei questionari. È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente. Quando rispondono a un elemento VAS, gli intervistati specificano il loro livello di accordo su una dichiarazione indicando una posizione lungo una linea continua tra due punti finali. VAS è la scala del dolore più comune.
1 minuto
FOGLIO DI REGISTRAZIONE DELLA STORIA MEDICA
Lasso di tempo: 3 minuti
Abbiamo creato un modulo di esame individuale del paziente, in cui potevamo chiedere ai nostri soggetti le loro abitudini di vita e la loro lombalgia.
3 minuti
INDICE DI DISABILITÀ DI OSWESTRY
Lasso di tempo: 3 minuti
L'Oswestry Disability Index (noto anche come Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) è uno strumento estremamente importante che ricercatori e valutatori di disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente. Il test è considerato il "gold standard" degli strumenti per i risultati funzionali della parte bassa della schiena.
3 minuti
QUESTIONARIO ROLAND-MORRIS
Lasso di tempo: 2 minuti
Il Roland-Morris Disability Questionnaire[1] è progettato per valutare la disabilità fisica auto-valutata causata dalla lombalgia. Il Roland-Morris Disability Questionnaire è più sensibile per i pazienti con disabilità da lieve a moderata dovuta a lombalgia acuta, subacuta o cronica.
2 minuti
LA SCALA DI DISABILITÀ DEL MAL DI SCHIENA DEL QUEBEC (QBPDS)
Lasso di tempo: 2 minuti
La scala della disabilità del mal di schiena del Quebec è un questionario specifico per la condizione sviluppato per misurare il livello di disabilità funzionale per i pazienti con lombalgia (LBP) è un questionario specifico per la condizione sviluppato per misurare il livello di disabilità funzionale per i pazienti con lombalgia ( LBP). Lo scopo originario del questionario è quello di tenere conto delle limitazioni funzionali legate al dolore, di monitorare i progressi dei singoli pazienti e di confrontare l'evoluzione dei soggetti con LBP inseriti nei programmi riabilitativi.
2 minuti
MODULO BREVE-36 INDAGINE SULLA SALUTE
Lasso di tempo: 4 minuti
SF-36 è un insieme di misure di qualità della vita generiche, coerenti e facilmente gestibili. Queste misure si basano sull'autosegnalazione del paziente e sono ora ampiamente utilizzate dalle organizzazioni di assistenza gestita e da Medicare per il monitoraggio di routine e la valutazione dei risultati dell'assistenza nei pazienti adulti.
4 minuti
L'INVENTARIO DELL'ANSIA DEI TRATTI DI STATO (STAI Y-1,2 form))
Lasso di tempo: 4 minuti
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è una misura comunemente usata dell'ansia di tratto e di stato. Può essere utilizzato in contesti clinici per diagnosticare l'ansia e distinguerla dalle sindromi depressive. Inoltre è spesso utilizzato nella ricerca come indicatore del disagio del caregiver
4 minuti
LA SCALA DELLO STRESS PERCEPITO (PSS)
Lasso di tempo: 2 minuti
La scala dello stress percepito è un classico strumento di valutazione dello stress. Lo strumento rimane una scelta popolare per aiutarci a capire come le diverse situazioni influenzano i nostri sentimenti e il nostro stress percepito. Le domande in questa scala riguardano i tuoi sentimenti e pensieri durante l'ultimo mese. In ogni caso, ti verrà chiesto di indicare quanto spesso ti sei sentito o hai pensato in un certo modo.
2 minuti
L'INVENTARIO DELLA DEPRESSIONE DI BECK (BDI, BDI-1A, BDI-II)
Lasso di tempo: 4 minuti

È un inventario self-report di 21 domande a scelta multipla, uno dei test psicometrici più utilizzati per misurare la gravità della depressione. Il suo sviluppo ha segnato un cambiamento tra i professionisti della salute mentale, che fino ad allora avevano visto la depressione da una prospettiva psicodinamica, invece che essere radicata nei pensieri del paziente.

Esistono tre versioni del BDI: il BDI originale, pubblicato per la prima volta nel 1961 e successivamente rivisto nel 1978 come BDI-1A, e il BDI-II, pubblicato nel 1996. Il BDI è ampiamente utilizzato come strumento di valutazione da operatori sanitari e ricercatori in una varietà di contesti.
4 minuti
QUESTIONARIO SULLA CONOSCENZA DEL DOLORE LOMBARE (LKQ)
Lasso di tempo: 2 minuti
Questo strumento valuta la conoscenza del mal di schiena. Composto da 16 domande, suddivise nelle seguenti categorie: aspetti generali, concetti e trattazione. Il punteggio va da 0 a 24 punti, con un punteggio più alto che denota una migliore conoscenza della lombalgia.
2 minuti
COMI
Lasso di tempo: 2 minuti
Il COMI è un questionario valido e sensibile per la valutazione dei pazienti con malattia lombare degenerativa prima e dopo il trattamento. Il COMI è un questionario composto da 8 domande che valuta il dolore (2 item), la funzione (1 item), il benessere (1 item), la disabilità (2 item) e la soddisfazione (2 item). I punteggi del questionario vanno da 1 a 5, dove 1 rappresenta il miglior risultato possibile. Il punteggio COMI totale è la media delle 5 dimensioni. È stato progettato per una valutazione standardizzata più semplice ma efficace dell'esito nei pazienti con lombalgia e sostituirà i più ingombranti questionari relativi alla salute nella pratica quotidiana.
2 minuti
ZUNG
Lasso di tempo: 1 minuto
La Zung Self-Rating Depression Scale è stata ideata da W.W. Zung per valutare il livello di depressione per i pazienti con diagnosi di disturbo depressivo. La Zung Self-Rating Depression Scale è un breve sondaggio autosomministrato per quantificare lo stato depresso di un paziente. Ci sono 20 voci sulla scala che valutano le quattro caratteristiche comuni della depressione: l'effetto pervasivo, gli equivalenti fisiologici, altri disturbi e le attività psicomotorie. Ci sono dieci domande formulate positivamente e dieci formulate negativamente. Ogni domanda è valutata su una scala da 1 a 4 (un po' del tempo, un po' del tempo, buona parte del tempo, la maggior parte del tempo).
1 minuto
PISQ-IR
Lasso di tempo: 2 minuti
PISQ-IR è un questionario specifico per la malattia per valutare la funzione sessuale nelle donne con disturbi del pavimento pelvico.
2 minuti
FSFI
Lasso di tempo: 3 minuti
L'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) è riconosciuto come un ottimo strumento per valutare la sessualità femminile e lo screening delle disfunzioni sessuali femminili, ma ha anche importanti implicazioni venereologiche in quanto le malattie sessualmente trasmissibili derivano dal comportamento umano nella sfera sessuale.
3 minuti
GAUDENZ
Lasso di tempo: 2 minuti
Il Gaudenz Incontinence Questionnaire è stato ampiamente utilizzato in Europa come strumento diagnostico per discriminare tra SUI e UUI. Gli studi iniziali hanno dimostrato un'elevata validità.
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Szeged University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

8 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

8 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LBP_TRA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su ecografia e valutazione funzionale e sondaggio questionario

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