- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05487729
Prevalência de dor lombar (LBP_TRA)
Prevalência de lombalgia em adultos jovens.
Breve Summery: A dor lombar é um problema significativo, sério e generalizado em nosso mundo hoje, tanto em termos de ônus social quanto econômico. Ressalta-se que mesmo a faixa etária do adulto jovem é muitas vezes acometida por lombalgias inespecíficas, sem alterações anatomopatológicas comprovadas.
O objetivo do nosso estudo atual é avaliar a prevalência de dor lombar entre adultos jovens, e gostaríamos de examinar os fatores musculoesqueléticos e psicossociais associados à dor lombar que podem ser justificados como fatores de risco. Nosso objetivo ainda é avaliar e comparar o controle sensório-motor lombar em jovens sem queixas e com lombalgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Csongrád-Csanád
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Szeged, Csongrád-Csanád, Hungria, 6726
- University Of Szeged
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- no caso de pacientes com lombalgia: dor crônica
- em caso de indivíduos assintomáticos: sem sintomas
Critério de exclusão:
- sintomas neurológicos graves
- escoliose grave
- cirurgia prévia que afetou os estabilizadores locais
- doença pulmonar grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Jovens adultos
Adultos jovens sem quadro neurológico e estrutural grave.
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ultrassonografia e avaliação funcional e questionário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ULTRASSOM DE DIAGNÓSTICO - ULTRASSOM MUSCULOSQUELÉTICO
Prazo: 12 minutos
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Um procedimento de imagem que permite que médicos, fisioterapeutas vejam músculos, articulações e muito mais.
Para diagnosticar rupturas/tensões musculares, nervos e artrite.
Fisioterapia ou injeção de medicamentos podem ser o próximo passo.
Envolve radiologia e centro de cuidados musculoesqueléticos.
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12 minutos
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NEUROCOM BASIC BALANCE MASTER
Prazo: 20 minutos
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Limites de Estabilidade (LOS), Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial no Equilíbrio (mCTSIB), Deslocamento Rítmico de Peso (RWS) testes especiais para os parâmetros de equilíbrio e controle motor.
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20 minutos
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BIOFEEDBACK DE PRESSÃO DO ESTABILIZADOR
Prazo: 5 minutos
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O Biofeedback de pressão do estabilizador é um dispositivo fácil de usar que fornece uma indicação visual se você está trabalhando os músculos posturais corretos, da maneira certa, ao realizar exercícios específicos.
Destina-se à prevenção e tratamento de dores nas costas, dores no pescoço e para melhorar a estabilidade do núcleo
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5 minutos
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SISTEMA DE ULTRASSOM ZEBRIS CMS-10
Prazo: 10 minutos
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Sistema de análise de movimento baseado em ultrassom ZEBRIS CMS10 controlado por computador localizado no Laboratório Biomecânico
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10 minutos
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A tela de movimento funcional (FMS)
Prazo: 10 minutos
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O Functional Movement Screen (FMS) é uma ferramenta de triagem usada para avaliar sete padrões de movimento fundamentais em indivíduos sem queixa atual de dor ou lesão musculoesquelética.
O FMS não se destina a diagnosticar problemas ortopédicos, mas sim a demonstrar oportunidades para melhorar o movimento dos indivíduos.
A tela é projetada para colocar um indivíduo em posições extremas onde os déficits de movimento se tornam perceptíveis se a estabilidade e mobilidade apropriadas não forem usadas.
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10 minutos
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TESTES DE LIMITE DE ESTABILIDADE
Prazo: 12 minutos
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LATERAL REACH, MODIFIED LATERAL REACH, REACH FORWARD, MODIFIED REACH FORWARD: testes funcionais especiais para limite de estabilidade.
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12 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ESCALA ANALÓGICA VISUAL
Prazo: 1 minuto
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A escala visual analógica ou escala visual analógica (VAS) é uma escala de resposta psicométrica que pode ser usada em questionários.
É um instrumento de medida de características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente.
Ao responder a um item VAS, os respondentes especificam seu nível de concordância com uma afirmação, indicando uma posição ao longo de uma linha contínua entre dois pontos finais.
A VAS é a escala de dor mais comum.
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1 minuto
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FICHA DE REGISTRO DE HISTÓRICO MÉDICO
Prazo: 3 minutos
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Criamos um formulário de exame individual do paciente, no qual poderíamos perguntar aos nossos sujeitos sobre seus hábitos de vida e sobre sua dor lombar.
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3 minutos
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ÍNDICE DE INCAPACIDADE DE OSWESTRY
Prazo: 3 minutos
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O Índice de Incapacidade de Oswestry (também conhecido como Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry) é uma ferramenta extremamente importante que pesquisadores e avaliadores de incapacidade usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente.
O teste é considerado o 'padrão ouro' das ferramentas de resultados funcionais da coluna lombar.
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3 minutos
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QUESTIONÁRIO ROLAND-MORRIS
Prazo: 2 minutos
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O Questionário de Incapacidade Roland-Morris[1] foi desenvolvido para avaliar a autoavaliação da incapacidade física causada por dor lombar.
O Questionário de Incapacidade Roland-Morris é mais sensível para pacientes com incapacidade leve a moderada devido a dor lombar aguda, subaguda ou crônica.
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2 minutos
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A ESCALA DE INCAPACIDADE DE DOR NAS COSTAS DE QUEBEC (QBPDS)
Prazo: 2 minutos
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A escala de incapacidade de dor nas costas de Quebec é um questionário específico da condição desenvolvido para medir o nível de incapacidade funcional para pacientes com dor lombar (LBP) é um questionário específico da condição desenvolvido para medir o nível de incapacidade funcional para pacientes com dor lombar ( LBP).
O objetivo original do questionário é levar em consideração as limitações funcionais relacionadas à dor, monitorar o progresso de pacientes individuais e comparar a evolução de indivíduos com lombalgia incorporados em programas de reabilitação.
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2 minutos
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FORMULÁRIO BREVE-36 PESQUISA DE SAÚDE
Prazo: 4 minutos
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O SF-36 é um conjunto de medidas de qualidade de vida genéricas, coerentes e de fácil administração.
Essas medidas dependem do auto-relato do paciente e agora são amplamente utilizadas por organizações de atendimento gerenciado e pelo Medicare para monitoramento de rotina e avaliação dos resultados do atendimento em pacientes adultos.
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4 minutos
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O INVENTÁRIO DE ANSIEDADE DE TRAÇO DE ESTADO (FORMULÁRIO STAI Y-1,2))
Prazo: 4 minutos
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é uma medida comumente usada de ansiedade-traço e estado.
Pode ser usado em ambientes clínicos para diagnosticar ansiedade e distingui-la de síndromes depressivas.
Também é frequentemente usado em pesquisas como um indicador de angústia do cuidador
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4 minutos
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A ESCALA DE ESTRESSE PERCEBIDO (PSS)
Prazo: 2 minutos
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A Escala de Estresse Percebido é um instrumento clássico de avaliação do estresse.
A ferramenta continua sendo uma escolha popular para nos ajudar a entender como diferentes situações afetam nossos sentimentos e nosso estresse percebido.
As perguntas nesta escala perguntam sobre seus sentimentos e pensamentos durante o último mês.
Em cada caso, você será solicitado a indicar com que frequência você se sentiu ou pensou de uma determinada maneira.
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2 minutos
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O INVENTÁRIO DE DEPRESSÃO DE BECK (BDI, BDI-1A, BDI-II)
Prazo: 4 minutos
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É um inventário de autorrelato de 21 questões de múltipla escolha, um dos testes psicométricos mais amplamente utilizados para medir a gravidade da depressão. Seu desenvolvimento marcou uma mudança entre os profissionais de saúde mental, que até então viam a depressão de uma perspectiva psicodinâmica, em vez de estar enraizada nos pensamentos do próprio paciente. Existem três versões do BDI - o BDI original, publicado pela primeira vez em 1961 e posteriormente revisado em 1978 como BDI-1A, e o BDI-II, publicado em 1996. O BDI é amplamente utilizado como uma ferramenta de avaliação por profissionais de saúde e pesquisadores em uma variedade de configurações. |
4 minutos
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QUESTIONÁRIO DE CONHECIMENTO DE DOR LOMBAR (LKQ)
Prazo: 2 minutos
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Este instrumento avalia o conhecimento sobre dor nas costas.
Composto por 16 questões, divididas nas seguintes categorias: aspectos gerais, conceitos e tratamento.
A pontuação varia de 0 a 24 pontos, sendo que uma pontuação maior denota um melhor conhecimento sobre dor lombar.
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2 minutos
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COMI
Prazo: 2 minutos
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O COMI é um questionário válido e sensível para a avaliação de pacientes com doença degenerativa lombar antes e após o tratamento.
O COMI é um questionário composto por 8 questões que avalia dor (2 itens), função (1 item), bem-estar (1 item), incapacidade (2 itens) e satisfação (2 itens).
As pontuações do questionário variam de 1 a 5, sendo 1 o melhor resultado possível.
A pontuação total do COMI é a média das 5 dimensões.
Ele foi projetado para uma avaliação padronizada mais simples, mas eficaz, do resultado em pacientes com dor lombar e substituiria questionários relacionados à saúde mais complicados na prática diária.
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2 minutos
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ZUNG
Prazo: 1 minuto
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A Escala de Autoavaliação de Depressão de Zung foi desenvolvida por W.W. Zung para avaliar o nível de depressão para pacientes diagnosticados com transtorno depressivo.
A Escala de Autoavaliação de Depressão de Zung é uma pequena pesquisa auto-administrada para quantificar o estado depressivo de um paciente.
Existem 20 itens na escala que classificam as quatro características comuns da depressão: o efeito generalizado, os equivalentes fisiológicos, outros distúrbios e atividades psicomotoras.
Há dez questões formuladas positivamente e dez negativamente formuladas.
Cada questão é pontuada em uma escala de 1 a 4 (um pouco do tempo, algum tempo, boa parte do tempo, a maior parte do tempo).
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1 minuto
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PISQ-IR
Prazo: 2 minutos
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O PISQ-IR é um questionário específico da doença para avaliar a função sexual em mulheres com distúrbios do assoalho pélvico.
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2 minutos
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FSFI
Prazo: 3 minutos
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O Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) é reconhecido como uma excelente ferramenta para avaliar a sexualidade feminina e rastrear a disfunção sexual feminina, mas também tem importantes implicações venereológicas, pois as doenças sexualmente transmissíveis resultam do comportamento humano na esfera sexual.
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3 minutos
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GAUDENZ
Prazo: 2 minutos
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O Gaudenz Incontinence Questionnaire tem sido amplamente utilizado na Europa como uma ferramenta de diagnóstico para discriminar entre IUE e UUI.
Estudos iniciais demonstraram alta validade.
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LBP_TRA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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