- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05487729
Udbredelse af lænderygsmerter (LBP_TRA)
Udbredelse af lænderygsmerter hos unge voksne.
Kort sommerlig: Lænderygsmerter er et betydeligt, alvorligt og udbredt problem i vores verden i dag, både hvad angår sociale og økonomiske byrder. Det skal understreges, at selv den unge voksne aldersgruppe meget ofte er ramt af uspecifikke lænderygsmerter uden påviste patoanatomiske forandringer.
Formålet med vores nuværende undersøgelse er at vurdere forekomsten af lænderygsmerter blandt unge voksne, og vi vil gerne undersøge de muskuloskeletale og psykosociale faktorer forbundet med lænderygsmerter, der kan begrundes som risikofaktorer. Vores videre mål er at vurdere og sammenligne lumbal sansemotorisk kontrol hos unge uden klager og med lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Ungarn, 6726
- University of Szeged
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ved patienter med lændesmerter: kroniske smerter
- i tilfælde af asymptomatiske personer: ingen symptomer
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige neurologiske symptomer
- alvorlig skoliose
- tidligere operation, som påvirkede de lokale stabilisatorer
- alvorlig lungesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unge voksne
Unge voksne uden neurologisk og alvorlig strukturel tilstand.
|
ultralyd og funktionsvurdering og spørgeskemaundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DIAGNOSTISK ULTRALYD - MUSKULOSKELET ULTRALYD
Tidsramme: 12 minutter
|
En billedbehandlingsprocedure, der giver læger, fysioterapeuter mulighed for at se muskler, led og meget mere.
Til diagnosticering af muskelrivninger/spændinger, nerver og gigt.
Fysioterapi eller injektion af medicin kan være næste skridt.
Involverer radiologi og center for muskel- og skeletpleje.
|
12 minutter
|
|
NEUROCOM BASIC BALANCE MASTER
Tidsramme: 20 minutter
|
Stabilitetsgrænser (LOS), Modificeret klinisk test af sensorisk interaktion på balance (mCTSIB), Rhythmic Weight Shift (RWS) specielle tests for balance- og motorkontrolparametrene.
|
20 minutter
|
|
STABILISATORTRYK BIOFEEDBACK
Tidsramme: 5 minutter
|
Stabilizer Pressure Biofeedback er en letanvendelig enhed, der giver en visuel indikation af, om du arbejder med de korrekte posturale muskler, på den rigtige måde, når du udfører specifikke øvelser.
Beregnet til forebyggelse og behandling af rygsmerter, nakkesmerter og til at forbedre kernestabiliteten
|
5 minutter
|
|
ZEBRIS CMS-10 ULTRALYDSYSTEM
Tidsramme: 10 minutter
|
ZEBRIS CMS10 computerstyret, ultralydsbaseret bevægelsesanalysesystem placeret i Biomechanical Laboratorium
|
10 minutter
|
|
Den funktionelle bevægelsesskærm (FMS)
Tidsramme: 10 minutter
|
Functional Movement Screen (FMS) er et screeningsværktøj, der bruges til at evaluere syv grundlæggende bevægelsesmønstre hos personer uden aktuel smerteklage eller muskel- og skeletskade.
FMS er ikke beregnet til at diagnosticere ortopædiske problemer, men snarere at demonstrere muligheder for forbedret bevægelse hos individer.
Skærmen er designet til at placere en person i ekstreme positioner, hvor bevægelsesunderskud bliver mærkbare, hvis passende stabilitet og mobilitet ikke bruges.
|
10 minutter
|
|
STABILITETSGRÆNSE-TEST
Tidsramme: 12 minutter
|
LATERAL REACH, MODIFIED LATERAL REACH, REACH FORWARD, MODIFIED REACH FORWARD: særlige funktionstest for stabilitetsgrænse.
|
12 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VISUEL ANALOG SKALA
Tidsramme: 1 minut
|
Den visuelle analoge skala eller den visuelle analoge skala (VAS) er en psykometrisk svarskala, som kan bruges i spørgeskemaer.
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles.
Når respondenterne svarer på et VAS-emne, angiver de deres enighed om et udsagn ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to slutpunkter.
VAS er den mest almindelige smerteskala.
|
1 minut
|
|
LÆGEHISTORIE ARK
Tidsramme: 3 minutter
|
Vi lavede et individuelt patientundersøgelsesskema, hvor vi kunne spørge vores forsøgspersoner om deres livsstilsvaner og om deres lænderygsmerter.
|
3 minutter
|
|
OSWESTRY INSABILITY INDEX
Tidsramme: 3 minutter
|
Oswestry Disability Index (også kendt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt vigtigt værktøj, som forskere og handicapevaluatorer bruger til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse.
Testen betragtes som 'guldstandarden' for funktionelle resultatværktøjer i lænden.
|
3 minutter
|
|
ROLAND-MORRIS SPØRGESKEMA
Tidsramme: 2 minutter
|
Roland-Morris Disability Questionnaire[1] er designet til at vurdere selvvurderet fysisk handicap forårsaget af lænderygsmerter.
Roland-Morris Disability Questionnaire er mest følsomt for patienter med let til moderat handicap på grund af akutte, subakutte eller kroniske lænderygsmerter.
|
2 minutter
|
|
QUEBEC RYGSMERTE DISABILITY SCALE (QBPDS)
Tidsramme: 2 minutter
|
Quebec-skalaen for rygsmerter er et tilstandsspecifikt spørgeskema udviklet til at måle niveauet af funktionsnedsættelse for patienter med lænderygsmerter (LBP) er et tilstandsspecifikt spørgeskema udviklet til at måle niveauet af funktionsnedsættelse for patienter med lænderygsmerter ( LBP).
Det oprindelige formål med spørgeskemaet er at tage højde for de funktionelle begrænsninger relateret til smerte, at overvåge individuelle patienters fremskridt og at sammenligne udviklingen af LBP-individer, der er inkorporeret i rehabiliteringsprogrammer.
|
2 minutter
|
|
KORT FORM-36 SUNDHEDSUNDERSØGELSE
Tidsramme: 4 minutter
|
SF-36 er et sæt generiske, sammenhængende og let administrerede livskvalitetsmål.
Disse foranstaltninger er afhængige af patientens selvrapportering og bruges nu i vid udstrækning af administrerede plejeorganisationer og af Medicare til rutinemæssig overvågning og vurdering af behandlingsresultater hos voksne patienter.
|
4 minutter
|
|
STATE-TRAIT ANGSTINVENTOR (STAI Y-1,2-form))
Tidsramme: 4 minutter
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et almindeligt anvendt mål for egenskaber og tilstandsangst.
Det kan bruges i kliniske omgivelser til at diagnosticere angst og til at skelne det fra depressive syndromer.
Det bruges også ofte i forskning som en indikator for omsorgspersonens nød
|
4 minutter
|
|
DEN OPfattede stressskala (PSS)
Tidsramme: 2 minutter
|
Perceived Stress Scale er et klassisk stressvurderingsinstrument.
Værktøjet er fortsat et populært valg for at hjælpe os med at forstå, hvordan forskellige situationer påvirker vores følelser og vores opfattede stress.
Spørgsmålene i denne skala spørger om dine følelser og tanker i løbet af den sidste måned.
I hvert tilfælde vil du blive bedt om at angive, hvor ofte du følte eller tænkte på en bestemt måde.
|
2 minutter
|
|
BECK DEPRESSIONSOPTAGELSEN (BDI, BDI-1A, BDI-II)
Tidsramme: 4 minutter
|
Det er en 21 spørgsmåls multiple-choice selvrapportering, en af de mest udbredte psykometriske tests til måling af sværhedsgraden af depression. Dens udvikling markerede et skift blandt psykiatriske fagfolk, som indtil da havde set depression fra et psykodynamisk perspektiv, i stedet for at det var forankret i patientens egne tanker. Der er tre versioner af BDI-den originale BDI, først udgivet i 1961 og senere revideret i 1978 som BDI-1A, og BDI-II, udgivet i 1996. BDI bruges i vid udstrækning som et vurderingsværktøj af sundhedspersonale og forskere i en række forskellige miljøer. |
4 minutter
|
|
SPØRGESKEMA OM LÆDRYGSMERT VIDEN (LKQ)
Tidsramme: 2 minutter
|
Dette instrument vurderer viden om rygsmerter.
Sammensat af 16 spørgsmål, opdelt i følgende kategorier: generelle aspekter, begreber og behandling.
Scoren varierer fra 0 til 24 point, hvor en højere score angiver et bedre kendskab til lænderygsmerter.
|
2 minutter
|
|
COMI
Tidsramme: 2 minutter
|
COMI er et validt og følsomt spørgeskema til evaluering af patienter med degenerativ lændesygdom før og efter behandling.
COMI er et spørgeskema sammensat af 8 spørgsmål, der evaluerer smerte (2 emner), funktion (1 emne), velvære (1 emne), handicap (2 emner) og tilfredshed (2 emner).
Spørgeskemaets score går fra 1 til 5, hvor 1 er det bedst mulige resultat.
Den samlede COMI-score er gennemsnittet af de 5 dimensioner.
Det var designet til en enklere, men effektiv standardiseret evaluering af resultatet hos patienter med lænderygsmerter og ville erstatte mere besværlige sundhedsrelaterede spørgeskemaer i daglig praksis.
|
2 minutter
|
|
ZUNG
Tidsramme: 1 minut
|
Zung Self-Rating Depression Scale er designet af W.W. Zung for at vurdere niveauet af depression for patienter diagnosticeret med depressiv lidelse.
Zung Self-Rating Depression Scale er en kort selvadministreret undersøgelse for at kvantificere en patients deprimerede status.
Der er 20 punkter på skalaen, der vurderer de fire almindelige karakteristika ved depression: den gennemgribende effekt, de fysiologiske ækvivalenter, andre forstyrrelser og psykomotoriske aktiviteter.
Der er ti positivt formulerede og ti negativt formulerede spørgsmål.
Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-4 (lidt af tiden, noget af tiden, en god del af tiden, det meste af tiden).
|
1 minut
|
|
PISQ-IR
Tidsramme: 2 minutter
|
PISQ-IR er et sygdomsspecifikt spørgeskema til vurdering af seksuel funktion hos kvinder med bækkenbundsforstyrrelser.
|
2 minutter
|
|
FSFI
Tidsramme: 3 minutter
|
Female Sexual Function Index (FSFI) er anerkendt som et glimrende værktøj til at vurdere kvindelig seksualitet og screening af kvindelig seksuel dysfunktion, men det har også vigtige venerologiske implikationer, da seksuelt overførte sygdomme skyldes menneskelig adfærd i den seksuelle sfære.
|
3 minutter
|
|
GAUDENZ
Tidsramme: 2 minutter
|
Gaudenz Incontinence Questionnaire er blevet brugt bredt i Europa som et diagnostisk værktøj til at skelne mellem SUI og UUI.
Indledende undersøgelser viste høj validitet.
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LBP_TRA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med ultralyd og funktionsvurdering og spørgeskemaundersøgelse
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiForenede Stater
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater
-
Francisco Gonzalez-Lima, PhDRekruttering
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | TilfredshedForenede Stater
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AfsluttetTræthed | SarcoidoseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareAfsluttet
-
Jessa HospitalAfsluttetAr | Minimalt invasiv hjertekirurgiBelgien