Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence bolesti dolní části zad (LBP_TRA)

2. srpna 2022 aktualizováno: Szeged University

Prevalence bolesti dolní části zad u mladých dospělých.

Stručně Summery: Bolesti v kříži jsou v dnešním světě významným, vážným a rozšířeným problémem, a to jak z hlediska sociální, tak ekonomické zátěže. Je třeba zdůraznit, že i mladá dospělá věková skupina je velmi často postižena nespecifickými bolestmi v kříži bez prokázaných patoanatomických změn.

Cílem naší současné studie je zhodnotit prevalenci bolesti dolní části zad u mladých dospělých a chtěli bychom prozkoumat muskuloskeletální a psychosociální faktory spojené s bolestí dolní části zad, které lze ospravedlnit jako rizikové faktory. Naším dalším cílem je posoudit a porovnat bederní senzomotorickou kontrolu u mladých lidí bez potíží as bolestmi v kříži.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Maďarsko, 6726
        • University of Szeged

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

komunitní vzorek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v případě pacientů s bolestí dolní části zad: chronická bolest
  • v případě asymptomatických jedinců: žádné příznaky

Kritéria vyloučení:

  • závažné neurologické příznaky
  • vážná skolióza
  • předchozí operace, která ovlivnila lokální stabilizátory
  • závažné plicní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mladí dospělí
Mladí dospělí bez neurologického a závažného strukturálního onemocnění.
Jiný: ultrasonografie a funkční hodnocení a dotazníkové šetření
ultrasonografie a funkční hodnocení a dotazníkové šetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DIAGNOSTICKÝ ULTRAZVUK - MUSKULOSKELETÁLNÍ ULTRAZVUK
Časové okno: 12 minut
Zobrazovací postup, který umožňuje lékařům, fyzioterapeutům vidět svaly, klouby a další. Pro diagnostiku natržení/natržení svalů, nervů a artritidy. Dalším krokem může být fyzikální terapie nebo injekce léků. Zahrnuje radiologii a centrum pro muskuloskeletální péči.
12 minut
NEUROCOM BASIC BALANCE MASTER
Časové okno: 20 minut
Limity stability (LOS), modifikovaný klinický test senzorické interakce při rovnováze (mCTSIB), speciální testy rytmického posunu hmotnosti (RWS) pro paremetry vyvažování a kontroly motoru.
20 minut
BIOFEEDBACK TLAK STABILIZÁTORU
Časové okno: 5 minut
Stabilizátor tlaku Biofeedback je snadno použitelné zařízení, které poskytuje vizuální indikaci toho, zda při provádění konkrétních cvičení cvičíte správné posturální svaly správným způsobem. Určeno pro prevenci a léčbu bolestí zad, krční páteře a pro zlepšení stability jádra
5 minut
ULTRAZVUKOVÝ SYSTÉM ZEBRIS CMS-10
Časové okno: 10 minut
Počítačem řízený ultrazvukový systém analýzy pohybu ZEBRIS CMS10 umístěný v biomechanickém laboratoři
10 minut
Obrazovka funkčního pohybu (FMS)
Časové okno: 10 minut
Funkční pohybová obrazovka (FMS) je screeningový nástroj používaný k vyhodnocení sedmi základních pohybových vzorců u jedinců bez aktuálních stížností na bolest nebo muskuloskeletálního poranění. FMS není určen k diagnostice ortopedických problémů, ale spíše k demonstraci příležitostí ke zlepšení pohybu u jednotlivců. Zástěna je navržena tak, aby umístila jedince do extrémních poloh, kde jsou patrné pohybové deficity, pokud se nepoužívá vhodná stabilita a pohyblivost.
10 minut
LIMITNÍ ZKOUŠKY STABILITY
Časové okno: 12 minut
LATERÁLNÍ DOSAH, MODIFIKOVANÝ BOČNÍ DOSAH, DOSAH VPŘED, MODIFIKOVANÝ DOSAH VPŘED: speciální funkční testy pro limit stability.
12 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VIZUÁLNÍ ANALOGOVÁ MĚŘÍTKO
Časové okno: 1 minuta
Vizuální analogová škála nebo vizuální analogová škála (VAS) je psychometrická škála odezvy, kterou lze použít v dotaznících. Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit. Při odpovídání na položku VAS respondenti specifikují úroveň svého souhlasu s prohlášením uvedením pozice podél souvislé čáry mezi dvěma koncovými body. VAS je nejběžnější stupnice bolesti.
1 minuta
ZÁZNAMOVÝ LIST LÉKAŘSKÉ HISTORIE
Časové okno: 3 minuty
Vytvořili jsme formulář individuálního vyšetření pacienta, ve kterém jsme se mohli našich subjektů ptát na jejich životní návyky a na jejich bolesti v kříži.
3 minuty
OSWESTRY INDEX DISABILITY
Časové okno: 3 minuty
Oswestry Disability Index (také známý jako Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) je extrémně důležitým nástrojem, který výzkumníci a hodnotitelé postižení používají k měření trvalého funkčního postižení pacienta. Test je považován za „zlatý standard“ funkčních výstupních nástrojů dolní části zad.
3 minuty
DOTAZNÍK ROLAND-MORRIS
Časové okno: 2 minuty
Roland-Morris Disability Questionnaire[1] je navržen tak, aby zhodnotil vlastní hodnocení fyzického postižení způsobeného bolestí dolní části zad. Roland-Morris Disability Questionnaire je nejcitlivější pro pacienty s mírným až středně těžkým postižením v důsledku akutní, subakutní nebo chronické bolesti dolní části zad.
2 minuty
QUEBECKÁ ŠKÁLA POSTIHNUTÍ BOLESTI ZAD (QBPDS)
Časové okno: 2 minuty
Quebecká škála bolesti zad je dotazník specifický pro daný stav vyvinutý za účelem měření úrovně funkčního postižení u pacientů s bolestí dolní části zad (LBP) je dotazník pro konkrétní stav vyvinutý za účelem měření úrovně funkčního postižení u pacientů s bolestí dolní části zad ( LBP). Původním účelem dotazníku je zohlednit funkční omezení související s bolestí, sledovat pokroky jednotlivých pacientů a porovnávat vývoj LBP subjektů zařazených do rehabilitačních programů.
2 minuty
ZDRAVOTNÍ PRŮZKUM KRÁTKÝ FORMULÁŘ-36
Časové okno: 4 minuty
SF-36 je soubor obecných, koherentních a snadno administrovatelných opatření kvality života. Tato opatření se opírají o vlastní hlášení pacientů a jsou nyní široce využívána organizacemi řízené péče a Medicare pro rutinní monitorování a hodnocení výsledků péče u dospělých pacientů.
4 minuty
INVENTÁŘ ÚZKOSTI STÁTNÍCH VLASTNOSTÍ (forma STAI Y-1,2))
Časové okno: 4 minuty
Stát-trait úzkostný inventář (STAI) je běžně používaným měřítkem rysové a stavové úzkosti. Může být použit v klinickém prostředí k diagnostice úzkosti a k ​​její odlišení od depresivních syndromů. Často se také používá ve výzkumu jako indikátor úzkosti pečovatele
4 minuty
VNÍMANÁ STRESOVÁ ŠKÁLA (PSS)
Časové okno: 2 minuty
Škála vnímaného stresu je klasický nástroj pro hodnocení stresu. Tento nástroj zůstává oblíbenou volbou, která nám pomáhá pochopit, jak různé situace ovlivňují naše pocity a náš vnímaný stres. Otázky v této škále se týkají vašich pocitů a myšlenek během posledního měsíce. V každém případě budete požádáni, abyste uvedli, jak často jste se cítili nebo mysleli určitým způsobem.
2 minuty
INVENTÁŘ BECK DEPRESE (BDI, BDI-1A, BDI-II)
Časové okno: 4 minuty

Jedná se o 21-otázkový multichoice self-report inventář, jeden z nejpoužívanějších psychometrických testů pro měření závažnosti deprese. Její vývoj znamenal posun mezi odborníky na duševní zdraví, kteří do té doby na depresi nahlíželi z psychodynamické perspektivy, místo aby byla zakořeněna ve vlastních myšlenkách pacienta.

Existují tři verze BDI – původní BDI, poprvé publikovaná v roce 1961 a později revidovaná v roce 1978 jako BDI-1A, a BDI-II, publikovaná v roce 1996. BDI je široce používán jako nástroj hodnocení zdravotníky a výzkumníky v různých prostředích.
4 minuty
ZNALOSTNÍ DOTAZNÍK BOLESTI PÁSŮ (LKQ)
Časové okno: 2 minuty
Tento přístroj hodnotí znalosti o bolestech zad. Skládá se ze 16 otázek rozdělených do následujících kategorií: obecné aspekty, koncepty a léčba. Skóre se pohybuje od 0 do 24 bodů, přičemž vyšší skóre znamená lepší znalost bolesti v kříži.
2 minuty
COMI
Časové okno: 2 minuty
COMI je validní a citlivý dotazník pro hodnocení pacientů s degenerativním onemocněním bederní páteře před a po léčbě. COMI je dotazník složený z 8 otázek, které hodnotí bolest (2 položky), funkci (1 položka), pohodu (1 položka), zdravotní postižení (2 položky) a spokojenost (2 položky). Skóre dotazníku se pohybuje od 1 do 5, přičemž 1 je nejlepší možný výsledek. Celkové skóre COMI je průměrem 5 dimenzí. Byl navržen pro jednodušší, ale efektivní standardizované hodnocení výsledků u pacientů s bolestí dolní části zad a nahradil by těžkopádnější dotazníky týkající se zdraví v každodenní praxi.
2 minuty
ZUNG
Časové okno: 1 minuta
Škálu deprese Zung Self-Rating Depression Scale navrhl W.W. Zunga k posouzení úrovně deprese u pacientů s diagnostikovanou depresivní poruchou. Zung Self-Rating Depression Scale je krátký, samostatně prováděný průzkum ke kvantifikaci depresivního stavu pacienta. Na škále je 20 položek, které hodnotí čtyři společné charakteristiky deprese: pervazivní účinek, fyziologické ekvivalenty, jiné poruchy a psychomotorické aktivity. Existuje deset kladně formulovaných a deset záporně formulovaných otázek. Každá otázka je hodnocena na stupnici 1–4 (málo času, občas, dobrou část času, většinou).
1 minuta
PISQ-IR
Časové okno: 2 minuty
PISQ-IR je dotazník specifický pro onemocnění k posouzení sexuální funkce u žen s poruchami pánevního dna.
2 minuty
FSFI
Časové okno: 3 minuty
Female Sexual Function Index (FSFI) je uznáván jako vynikající nástroj pro hodnocení ženské sexuality a screening ženské sexuální dysfunkce, ale má také důležité venerologické důsledky, protože sexuálně přenosné nemoci jsou výsledkem lidského chování v sexuální sféře.
3 minuty
GAUDENZ
Časové okno: 2 minuty
Gaudenzův dotazník o inkontinenci se v Evropě široce používá jako diagnostický nástroj k rozlišení mezi SUI a UUI. Počáteční studie prokázaly vysokou validitu.
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Szeged University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

8. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

8. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LBP_TRA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na ultrasonografie a funkční hodnocení a dotazníkové šetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit