Распространенность болей в пояснице (LBP_TRA)
2 августа 2022 г. обновлено: Szeged University
Распространенность болей в пояснице у молодых людей.
Краткий обзор: боль в пояснице является значительной, серьезной и широко распространенной проблемой в современном мире, как с точки зрения социальной, так и экономической нагрузки. Следует подчеркнуть, что даже в юношеской возрастной группе очень часто отмечаются неспецифические боли в пояснице без доказанных патологоанатомических изменений.
Целью нашего текущего исследования является оценка распространенности боли в пояснице среди молодых людей, и мы хотели бы изучить скелетно-мышечные и психосоциальные факторы, связанные с болью в пояснице, которые можно оправдать как факторы риска. Наша дальнейшая цель – оценить и сравнить поясничный сенсомоторный контроль у молодых людей без жалоб и с болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Венгрия, 6726
- University Of Szeged
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
образец сообщества
Описание
Критерии включения:
- у пациентов с болью в пояснице: хроническая боль
- в случае бессимптомных лиц: нет симптомов
Критерий исключения:
- серьезные неврологические симптомы
- серьезный сколиоз
- предыдущая операция, повлиявшая на местные стабилизаторы
- серьезное легочное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Молодые люди
Молодые люди без неврологических и серьезных структурных заболеваний.
|
УЗИ и функциональная оценка и анкетирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ УЛЬТРАЗВУК - СКЕЛЕТНО-МЫШЕЧНОЕ УЛЬТРАЗВУК
Временное ограничение: 12 минут
|
Процедура визуализации, которая позволяет врачам и физиотерапевтам видеть мышцы, суставы и многое другое.
Для диагностики разрывов/растяжений мышц, нервов и артрита.
Следующим шагом может стать физиотерапия или инъекция лекарств.
Включает рентгенологию и центр лечения опорно-двигательного аппарата.
|
12 минут
|
|
НЕЙРОКОМ БАЗОВЫЙ БАЛАНС МАСТЕР
Временное ограничение: 20 минут
|
Пределы стабильности (LOS), Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия на равновесие (mCTSIB), Ритмическое смещение веса (RWS) специальные тесты для параметров балансировки и контроля движений.
|
20 минут
|
|
СТАБИЛИЗАТОР ДАВЛЕНИЯ БИООБРАТНАЯ СВЯЗЬ
Временное ограничение: 5 минут
|
Stabilizer Pressure Biofeedback — это простое в использовании устройство, которое обеспечивает визуальную индикацию того, правильно ли вы работаете с правильными постуральными мышцами при выполнении определенных упражнений.
Предназначен для профилактики и лечения болей в спине, шее, а также для улучшения стабильности корпуса.
|
5 минут
|
|
УЛЬТРАЗВУКОВАЯ СИСТЕМА ZEBRIS CMS-10
Временное ограничение: 10 минут
|
ZEBRIS CMS10 компьютеризированная система анализа движения на основе ультразвука, расположенная в Биомеханической лаборатории.
|
10 минут
|
|
Экран функциональных движений (FMS)
Временное ограничение: 10 минут
|
Функциональный экран движений (FMS) — это инструмент скрининга, используемый для оценки семи основных моделей движений у людей, у которых в настоящее время нет жалоб на боль или травм опорно-двигательного аппарата.
FMS не предназначен для диагностики ортопедических проблем, а скорее для демонстрации возможностей улучшения движений у людей.
Экран предназначен для размещения человека в экстремальных положениях, когда становится заметным дефицит движения, если не используются соответствующие стабильность и подвижность.
|
10 минут
|
|
ИСПЫТАНИЯ НА ПРЕДЕЛ СТАБИЛЬНОСТИ
Временное ограничение: 12 минут
|
БОКОВОЙ ДОСТУП, МОДИФИЦИРОВАННЫЙ БОКОВОЙ ДОСТУП, ДОСТУП ВПЕРЕД, МОДИФИЦИРОВАННЫЙ ДОСТУП ВПЕРЕД: специальные функциональные тесты на предел устойчивости.
|
12 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВИЗУАЛЬНО-АНАЛОГОВАЯ ШКАЛА
Временное ограничение: 1 минута
|
Визуальная аналоговая шкала или визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это шкала психометрических ответов, которую можно использовать в анкетах.
Это инструмент измерения субъективных характеристик или отношений, которые нельзя измерить напрямую.
Отвечая на вопрос VAS, респонденты указывают уровень своего согласия с утверждением, указывая позицию вдоль непрерывной линии между двумя конечными точками.
ВАШ — самая распространенная шкала боли.
|
1 минута
|
|
ЛИСТ ИСТОРИИ РАБОТЫ
Временное ограничение: 3 минуты
|
Мы создали индивидуальную форму обследования пациентов, в которой мы могли спросить наших испытуемых об их привычках образа жизни и о боли в пояснице.
|
3 минуты
|
|
ИНДЕКС ИНВАЛИДНОСТИ ОСВЕСТИ
Временное ограничение: 3 минуты
|
Индекс инвалидности Освестри (также известный как Анкета Освестри для оценки инвалидности при болях в нижней части спины) является чрезвычайно важным инструментом, который исследователи и специалисты по оценке инвалидности используют для измерения постоянной функциональной инвалидности пациента.
Этот тест считается «золотым стандартом» среди инструментов оценки функционального состояния нижней части спины.
|
3 минуты
|
|
АНКЕТА РОЛАНД-МОРРИС
Временное ограничение: 2 минуты
|
Опросник инвалидности Роланда-Морриса[1] предназначен для оценки собственной физической инвалидности, вызванной болью в пояснице.
Опросник инвалидности Роланда-Морриса наиболее чувствителен к пациентам с инвалидностью легкой и средней степени тяжести из-за острой, подострой или хронической боли в пояснице.
|
2 минуты
|
|
КВЕБЕКСКАЯ ШКАЛА ИНВАЛИДНОСТИ ДЛЯ БОЛИ В СПИНЕ (QBPDS)
Временное ограничение: 2 минуты
|
Квебекская шкала нетрудоспособности при болях в спине — это вопросник, разработанный для определения уровня функциональной нетрудоспособности у пациентов с болью в пояснице (LBP). ЛБП).
Первоначальная цель анкеты — принять во внимание функциональные ограничения, связанные с болью, отслеживать прогресс отдельных пациентов и сравнивать эволюцию субъектов БНС, включенных в реабилитационные программы.
|
2 минуты
|
|
КРАТКАЯ ФОРМА-36 ОБСЛЕДОВАНИЕ ЗДОРОВЬЯ
Временное ограничение: 4 минуты
|
SF-36 представляет собой набор общих, согласованных и легко применяемых показателей качества жизни.
Эти меры основаны на самоотчетах пациентов и в настоящее время широко используются организациями управляемого медицинского обслуживания и Medicare для рутинного мониторинга и оценки результатов лечения взрослых пациентов.
|
4 минуты
|
|
ИНВЕНТАРЬ СОСТОЯННО-ЧЕРТНОЙ ТРЕВОГИ (СТАИ Y-1,2 форма))
Временное ограничение: 4 минуты
|
Опросник тревожности состояний (STAI) является широко используемым показателем тревожности черт и состояний.
Его можно использовать в клинических условиях для диагностики тревоги и ее отличия от депрессивных синдромов.
Он также часто используется в исследованиях как показатель дистресса опекуна.
|
4 минуты
|
|
ШКАЛА ВОСПРИЯТИЯ СТРЕССА (PSS)
Временное ограничение: 2 минуты
|
Шкала воспринимаемого стресса — классический инструмент оценки стресса.
Этот инструмент остается популярным выбором, помогая нам понять, как различные ситуации влияют на наши чувства и воспринимаемый нами стресс.
Вопросы в этой шкале касаются ваших чувств и мыслей в течение последнего месяца.
В каждом случае вас попросят указать, как часто вы чувствовали или думали определенным образом.
|
2 минуты
|
|
ИНВЕНТАРИЗАЦИЯ ДЕПРЕССИИ БЕКА (BDI, BDI-1A, BDI-II)
Временное ограничение: 4 минуты
|
Это опросник с несколькими вариантами ответов, состоящий из 21 вопроса, один из наиболее широко используемых психометрических тестов для измерения тяжести депрессии. Его развитие ознаменовало сдвиг среди специалистов в области психического здоровья, которые до этого рассматривали депрессию с психодинамической точки зрения, а не коренились в собственных мыслях пациента. Существует три версии BDI: первоначальная версия BDI, впервые опубликованная в 1961 году и позднее пересмотренная в 1978 году как BDI-1A, и BDI-II, опубликованная в 1996 году. BDI широко используется в качестве инструмента оценки медицинскими работниками и исследователями в различных условиях. |
4 минуты
|
|
Опросник знаний о боли в пояснице (LKQ)
Временное ограничение: 2 минуты
|
Этот инструмент оценивает знания о боли в спине.
Состоит из 16 вопросов, разделенных на следующие категории: общие аспекты, понятия и лечение.
Оценка колеблется от 0 до 24 баллов, при этом более высокий балл означает лучшее знание боли в пояснице.
|
2 минуты
|
|
КОМИ
Временное ограничение: 2 минуты
|
COMI является достоверным и чувствительным опросником для оценки пациентов с дегенеративными заболеваниями поясничного отдела позвоночника до и после лечения.
COMI представляет собой анкету, состоящую из 8 вопросов, которые оценивают боль (2 пункта), функцию (1 пункт), благополучие (1 пункт), инвалидность (2 пункта) и удовлетворенность (2 пункта).
Оценки анкеты варьируются от 1 до 5, где 1 – это наилучший возможный результат.
Общий балл COMI представляет собой среднее значение по 5 измерениям.
Он был разработан для более простой, но эффективной стандартизированной оценки результатов у пациентов с болью в пояснице и заменит более громоздкие опросники, связанные со здоровьем, в повседневной практике.
|
2 минуты
|
|
ЦУНГ
Временное ограничение: 1 минута
|
Шкала самооценки депрессии Цунга была разработана У.В. Зунга для оценки уровня депрессии у пациентов с диагнозом депрессивное расстройство.
Шкала самооценки депрессии Цунга представляет собой краткий самостоятельный опрос для количественной оценки депрессивного состояния пациента.
В шкале есть 20 пунктов, которые оценивают четыре общие характеристики депрессии: всепроникающий эффект, физиологические эквиваленты, другие нарушения и психомоторную активность.
Есть десять положительно сформулированных и десять отрицательно сформулированных вопросов.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 4 (немного времени, иногда, большую часть времени, большую часть времени).
|
1 минута
|
|
PISQ-IR
Временное ограничение: 2 минуты
|
PISQ-IR — это специфический для заболевания опросник для оценки сексуальной функции у женщин с нарушениями тазового дна.
|
2 минуты
|
|
ФГБУ
Временное ограничение: 3 минуты
|
Индекс женской сексуальной функции (FSFI) признан отличным инструментом для оценки женской сексуальности и скрининга женской сексуальной дисфункции, но он также имеет важное венерологическое значение, поскольку заболевания, передающиеся половым путем, возникают в результате поведения человека в сексуальной сфере.
|
3 минуты
|
|
ГАУДЕНЦ
Временное ограничение: 2 минуты
|
Опросник недержания мочи Gaudenz широко используется в Европе в качестве диагностического инструмента для разграничения SUI и UUI.
Первоначальные исследования показали высокую достоверность.
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
8 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
8 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LBP_TRA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .