- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05487729
Förekomst av smärta i ländryggen (LBP_TRA)
Förekomst av ländryggssmärta hos unga vuxna.
Kort sommar: Ländryggssmärta är ett betydande, allvarligt och utbrett problem i vår värld idag, både när det gäller sociala och ekonomiska bördor. Det bör betonas att även den unga vuxna åldersgruppen mycket ofta drabbas av ospecifik, ländryggssmärta utan bevisade patoanatomiska förändringar.
Syftet med vår aktuella studie är att bedöma förekomsten av ländryggssmärta bland unga vuxna och vi vill undersöka de muskuloskeletala och psykosociala faktorer som är förknippade med ländryggssmärta som kan motiveras som riskfaktorer. Vårt vidare mål är att bedöma och jämföra lumbal sensorimotorisk kontroll hos unga personer utan besvär och med ländryggssmärtor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Ungern, 6726
- University of Szeged
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vid patienter med ländryggssmärta: kronisk smärta
- vid asymtomatiska individer: inga symtom
Exklusions kriterier:
- allvarliga neurologiska symtom
- allvarlig skolios
- tidigare operation som påverkade de lokala stabilisatorerna
- allvarlig lungsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Unga vuxna
Unga vuxna utan neurologiskt och allvarligt strukturellt tillstånd.
|
ultraljud och funktionsbedömning och enkätundersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
DIAGNOSTISKT ULTRALJUD - MUSKULOSKELETT ULTRALJUD
Tidsram: 12 minuter
|
En bildprocedur som låter läkare, sjukgymnast se muskler, leder och mer.
För att diagnostisera muskelrevor/strån, nerver och artrit.
Sjukgymnastik eller injektion av medicin kan vara nästa steg.
Involverar röntgen och centrum för muskel- och skelettvård.
|
12 minuter
|
NEUROCOM BASIC BALANCE MASTER
Tidsram: 20 minuter
|
Stabilitetsgränser (LOS), Modifierat kliniskt test av sensorisk interaktion vid balans (mCTSIB), Rhythmic Weight Shift (RWS) specialtester för balanserings- och motorkontrollparametrar.
|
20 minuter
|
STABILISATORTRYCK BIOFEEDBACK
Tidsram: 5 minuter
|
Stabilizer Pressure Biofeedback är en lättanvänd enhet som ger en visuell indikation på om du arbetar med rätt hållningsmuskler, på rätt sätt, när du utför specifika övningar.
Avsedd för att förebygga och behandla ryggsmärtor, nacksmärta och för att förbättra kärnans stabilitet
|
5 minuter
|
ZEBRIS CMS-10 ULTRALJUDSSYSTEM
Tidsram: 10 minuter
|
ZEBRIS CMS10 datorstyrt, ultraljudsbaserat rörelseanalyssystem beläget i Biomechanical Laboratorium
|
10 minuter
|
Den funktionella rörelseskärmen (FMS)
Tidsram: 10 minuter
|
Functional Movement Screen (FMS) är ett screeningverktyg som används för att utvärdera sju grundläggande rörelsemönster hos individer som inte har några aktuella smärtproblem eller muskel- och skelettskador.
FMS är inte avsett att diagnostisera ortopediska problem utan snarare att visa möjligheter till förbättrad rörelse hos individer.
Skärmen är utformad för att placera en individ i extrema positioner där rörelsebrister blir märkbara om lämplig stabilitet och rörlighet inte används.
|
10 minuter
|
STABILITETSGRÄNSTESTER
Tidsram: 12 minuter
|
SIDA RÄCKVIDD, MODIFIERAD SIDA RÄCK, RÄCK FRÅN, MODIFIERAD RÄCKVIDD: speciella funktionstester för stabilitetsgräns.
|
12 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
VISUELL ANALOG SKALA
Tidsram: 1 minut
|
Den visuella analoga skalan eller visuell analog skala (VAS) är en psykometrisk svarsskala som kan användas i frågeformulär.
Det är ett mätinstrument för subjektiva egenskaper eller attityder som inte kan mätas direkt.
När de svarar på ett VAS-objekt anger de svarande sin nivå av överensstämmelse med ett påstående genom att ange en position längs en kontinuerlig linje mellan två slutpunkter.
VAS är den vanligaste smärtskalan.
|
1 minut
|
MEDICINSK HISTORIA REKORD
Tidsram: 3 minuter
|
Vi skapade en individuell patientundersökningsblankett där vi kunde fråga våra försökspersoner om deras livsstilsvanor och om deras ländryggssmärta.
|
3 minuter
|
OSWESTRY INSABILITY INDEX
Tidsram: 3 minuter
|
Oswestry Disability Index (även känt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) är ett oerhört viktigt verktyg som forskare och handikapputvärderare använder för att mäta en patients bestående funktionshinder.
Testet anses vara "guldstandarden" för funktionella resultatverktyg för låg rygg.
|
3 minuter
|
ROLAND-MORRIS FRÅGOR
Tidsram: 2 minuter
|
Roland-Morris Disability Questionnaire[1] är utformad för att bedöma självskattad fysisk funktionsnedsättning orsakad av ländryggssmärta.
Roland-Morris Disability Questionnaire är mest känslig för patienter med mild till måttlig funktionsnedsättning på grund av akut, subakut eller kronisk ländryggssmärta.
|
2 minuter
|
QUEBEC SKALAN FÖR RYGGSMÄRTA DISABILITY (QBPDS)
Tidsram: 2 minuter
|
Quebec ryggsmärta handikappskala är ett tillståndsspecifikt frågeformulär utvecklat för att mäta nivån av funktionshinder för patienter med ländryggssmärta (LBP) är ett tillståndsspecifikt frågeformulär utvecklat för att mäta nivån av funktionshinder för patienter med ländryggssmärta ( LBP).
Det ursprungliga syftet med frågeformuläret är att ta hänsyn till de funktionella begränsningarna relaterade till smärta, att övervaka framstegen hos enskilda patienter och att jämföra utvecklingen av LBP-ämnen som ingår i rehabiliteringsprogram.
|
2 minuter
|
KORT FORM-36 HÄLSOUNDERSÖKNING
Tidsram: 4 minuter
|
SF-36 är en uppsättning generiska, sammanhängande och lättadministrerade livskvalitetsmått.
Dessa åtgärder är beroende av patientens självrapportering och används nu i stor utsträckning av hanterade vårdorganisationer och av Medicare för rutinövervakning och bedömning av vårdresultat hos vuxna patienter.
|
4 minuter
|
INVENTARISERING AV STATE-TRAIT ANGST (STAI Y-1,2-formulär))
Tidsram: 4 minuter
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) är ett vanligt mått på egenskaper och tillståndsångest.
Den kan användas i kliniska miljöer för att diagnostisera ångest och för att skilja den från depressiva syndrom.
Det används också ofta i forskning som en indikator på vårdgivares nöd
|
4 minuter
|
DEN UPPFINNADE STRESSSKALAN (PSS)
Tidsram: 2 minuter
|
The Perceived Stress Scale är ett klassiskt instrument för stressbedömning.
Verktyget är fortfarande ett populärt val för att hjälpa oss förstå hur olika situationer påverkar våra känslor och vår upplevda stress.
Frågorna i denna skala handlar om dina känslor och tankar under den senaste månaden.
I varje fall kommer du att bli ombedd att ange hur ofta du kände eller tänkt på ett visst sätt.
|
2 minuter
|
BECK DEPRESSIONSINVENTER (BDI, BDI-1A, BDI-II)
Tidsram: 4 minuter
|
Det är en självrapportering med 21 frågor med flera val, ett av de mest använda psykometriska testerna för att mäta svårighetsgraden av depression. Dess utveckling markerade en förändring bland psykiatriker, som fram till dess hade sett depression ur ett psykodynamiskt perspektiv, istället för att den bottnade i patientens egna tankar. Det finns tre versioner av BDI-den ursprungliga BDI, först publicerad 1961 och senare reviderad 1978 som BDI-1A, och BDI-II, publicerad 1996. BDI används i stor utsträckning som ett bedömningsverktyg av sjukvårdspersonal och forskare i en mängd olika miljöer. |
4 minuter
|
KUNSKAPSFRÅGOR I LÄGG RYGGSMÄRTA (LKQ)
Tidsram: 2 minuter
|
Detta instrument bedömer kunskap om ryggsmärtor.
Består av 16 frågor, indelade i följande kategorier: allmänna aspekter, begrepp och behandling.
Poängen varierar från 0 till 24 poäng, med en högre poäng betecknar en bättre kunskap om ländryggssmärta.
|
2 minuter
|
COMI
Tidsram: 2 minuter
|
COMI är ett giltigt och känsligt frågeformulär för utvärdering av patienter med degenerativ ländryggssjukdom före och efter behandling.
COMI är ett frågeformulär som består av 8 frågor som utvärderar smärta (2 punkter), funktion (1 objekt), välbefinnande (1 objekt), funktionshinder (2 punkter) och tillfredsställelse (2 punkter).
Poängen i frågeformuläret varierar från 1 till 5, där 1 är bästa möjliga resultat.
Det totala COMI-poängen är genomsnittet av de 5 dimensionerna.
Den var designad för en enklare men effektiv standardiserad utvärdering av utfall hos patienter med ländryggssmärta och skulle ersätta mer besvärliga hälsorelaterade frågeformulär i den dagliga praktiken.
|
2 minuter
|
ZUNG
Tidsram: 1 minut
|
Zung Self-Rating Depression Scale designades av W.W. Zung för att bedöma nivån av depression för patienter med diagnosen depressiv sjukdom.
Zung Self-Rating Depression Scale är en kort självadministrerad undersökning för att kvantifiera en patients deprimerade status.
Det finns 20 punkter på skalan som bedömer de fyra vanliga egenskaperna hos depression: den genomgripande effekten, de fysiologiska motsvarigheterna, andra störningar och psykomotoriska aktiviteter.
Det finns tio positivt formulerade och tio negativt formulerade frågor.
Varje fråga poängsätts på en skala från 1-4 (lite av tiden, en del av tiden, en stor del av tiden, för det mesta).
|
1 minut
|
PISQ-IR
Tidsram: 2 minuter
|
PISQ-IR är ett sjukdomsspecifikt frågeformulär för att bedöma sexuell funktion hos kvinnor med bäckenbottensjukdom.
|
2 minuter
|
FSFI
Tidsram: 3 minuter
|
Female Sexual Function Index (FSFI) är erkänt som ett utmärkt verktyg för att bedöma kvinnlig sexualitet och screena kvinnlig sexuell dysfunktion, men det har också viktiga venerologiska konsekvenser eftersom sexuellt överförbara sjukdomar är ett resultat av mänskligt beteende i den sexuella sfären.
|
3 minuter
|
GAUDENZ
Tidsram: 2 minuter
|
Gaudenz Incontinence Questionnaire har använts flitigt i Europa som ett diagnostiskt verktyg för att skilja mellan SUI och UUI.
Inledande studier visade hög validitet.
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LBP_TRA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
Kliniska prövningar på ultraljud och funktionsbedömning och enkätundersökning
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadCancer | Kemoterapi-inducerad perifer neuropatiFörenta staterna
-
Medipol UniversityAvslutadCAD-test; Barnens syn; Färgbedömning; Färgseende; KalkonKalkon
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAvslutadMetastaserande cancer | Avancerad cancerFörenta staterna
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringStroke | FamiljevårdareFörenta staterna
-
Medipol UniversityAvslutadStroke | Balans | Funktionalitet | Motorisk bildförmåga | Mental kronometriKalkon
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AvslutadTrötthet | SarcoidosFörenta staterna
-
SAE OrthopedicsHar inte rekryterat ännu
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareAvslutad
-
Jessa HospitalAvslutadÄrr | Minimalt invasiv hjärtkirurgiBelgien
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Avslutad