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4 歳から 12 歳までの子供を持つ親と、アルコール使用障害を持つ 1 人の親における子育てプログラムの実施の評価 (APPROCHILD)

2025年12月16日 更新者:University Hospital, Brest
アルコール使用障害は、ヨーロッパにおける主要な公衆衛生上の問題です。 一般集団におけるアルコール使用障害 (AUD) の平均有病率は 7.5% ですが、国によって大きな差があります。 文献によると、子供の 20 ~ 30% には、アルコールの使用に問題のある親がいます。 公衆衛生当局は、最年少におけるアルコール消費の早熟と、思春期におけるアルコール消費の蔓延に警鐘を鳴らしています。 アルコールの使用と乱用の確立されたリスク要因の 1 つは、AUD を持つ親を持つことです。 AUDの親なしで育った人々と比較して、両親の一方または両方がアルコール使用障害を持っている場合、子供時代にネガティブなライフイベントに苦しむ相対リスクは2〜13倍高くなります. アルコール使用障害の家族歴は、思春期の初期のアルコール、タバコ、または大麻の使用を予測しますが、物質使用障害を発症するリスクも高くなります。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

これらの憂慮すべきデータにもかかわらず、アルコール使用障害を持つ親が少なくとも 1 人いる脆弱な集団のアルコール使用を防止することに焦点を当てた研究はほとんどありません。 育児支援プログラムは開発されていますが、私たちの知る限り、アルコール使用障害のある家族を対象としたプログラムはフランス語にはありません.

EQUIPE プログラムは、カナダのプログラムである Community Parent Education (COPE) をフランスに適応させたものです。 これは、C. Cunningham (マクマスター大学、ハミルトン、オンタリオ州) によって開発された心理教育的介入プログラムです。 育児スキルの向上を目的としています。 その形式には、週 2 時間のセッションが含まれ、10 週間にわたって展開されます。 セッション中、短いビデオ ビネットを使用して、保護者は子供の行動を管理する上での問題に対する独自の解決策を見つけることが奨励されます。 これらの解決策は、その後、専門家 (アニメーターまたはファシリテーター) の前で保護者の間で議論されます。 最後に、教育戦略が採用され、家庭環境で実践されます。 このプログラムは、思春期に発達する可能性のある危険な行動に直面している子供たちの保護要因を強化することを目的としており、親と子供がコミュニケーション、温かく前向きな関係の確立、および問題や対立を解決する能力に協力することによって強化されます。 この EQUIPE プログラムは、ケベック州で、行動上の問題を抱えた子供を抱えて困難を経験している家族とともに評価されました。 現在、フランスでは、依存症の行動をする家族に幅広く評価された子育て支援プログラムは適用されていません。 「早期の」介入により、将来の社会的および精神的問題(倦怠感やうつ病、学校のドロップアウト、非行...)を把握し、家族内の対立のリスクを制限し、潜在的な発達への悪影響を減らすことができると信じています.思春期および成人期における心理的障害および習慣性行動の研究。 この育児支援プログラムの実施は、アルコール依存症の行動に苦しんでいる家族や、3 歳から 12 歳の子供がいる初期の段階で適用され、育児スキルを強化するために適切であるように思われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準 :

  • 主な科目 (年齢 > 18 歳)
  • 4歳から12歳までのお子さんがいる方
  • 子供と永久にまたは部分的に同居している患者
  • -アルコール使用障害のある患者またはその配偶者(過去12か月のアルコール使用障害に関する11のDSM 5基準のうち少なくとも3つ)
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 未成年(18歳未満)
  • 判断力を損なう急性の不安定な精神障害
  • 同意を与えることができない、または拒否する
  • 司法保護または家族の更生下にある対象
  • 後見人または保佐人の下で、司法または行政上の決定によって自由を奪われた対象。
  • フランス語が理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エキッププログラム

EQUIPE は、マニュアル化されたグループ コミュニティ ベースの保護者教育プログラムです。 グループは 15 人の保護者で構成され、トレーニングを受けた 1 人または 2 人のグループ リーダーと面会し、毎週 2 時間のセッションを 10 週間にわたって行います。

このプログラムは、親のスキル開発を促進し、子供との関係を強化し、協力を強化し、家庭内の問題を解決するのに役立ちます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子育てプログラムの効果
時間枠:EQUIPE プログラム後 6 か月後

親のストレスのレベルを測定する全体的なスコア。親のストレス指数 (PSI) を使用して取得され、組み込み後の訪問時およびプログラムから 6 か月後の訪問時に測定されます。

親のストレス指数は、親子システムにおけるストレスの大きさを評価するために設計されており、ストレスの 2 つの主要な領域である子供の特性と親の特性に焦点を当てた 101 項目のインベントリが含まれています。

スコアは、項目に対する回答を合計し、それをパーセンタイルに変換することによって取得されます。 スコアが高い場合は、親がストレスを感じていることを意味します。

EQUIPE プログラム後 6 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ペアレンタル ストレス インデックスのさまざまな領域のスコア
時間枠:EQUIPE プログラムの 6 か月後

ペアレンタル ストレス インデックスのさまざまな領域は次のとおりです。

  • 子ドメイン内で、6 つのサブスケール (注意散漫/多動性、適応性、要求の強さ、親の強化、受容性、気分)
  • 親ドメイン内で、7 つのサブスケール (能力、孤立、愛着、健康、役割の制限、うつ病、および配偶者/子育てパートナーの関係)
  • 合計ストレス スケールは、2 つのドメイン (子と親) を組み合わせたものです。
EQUIPE プログラムの 6 か月後
自尊心の評価
時間枠:EQUIPE プログラムの 3、6、12 か月後
自尊心は、ローゼンバーグ スケールによって評価されます。 Rosenberg Self-Esteem Scale は、ポジティブな感情とネガティブな感情の両方を測定することで、全体的な自信を測定します。 スケールには 10 項目があります。 各項目は、1 から 4 のスケールで測定され、1 は強く同意し、4 は非常に同意します。
EQUIPE プログラムの 3、6、12 か月後
参加者による研究の受容性の評価
時間枠:EQUIPE プログラムの 3 か月後

受容性は、リッカート尺度を使用して評価されます。リッカート尺度は、ステートメントに対する同意または不同意のレベルについて個人に尋ねます。 「EQUIPEプログラムへの参加はあなたにとって役に立ったと思いますか?」という質問番組の最後に聞かれます。

「番組について何かコメントはありますか?」という質問に対して、自由なコメントが開かれます。

EQUIPE プログラムの 3 か月後
子どもの行動の評価
時間枠:EQUIPE プログラム後 3、6、12 か月後
子どもの行動への影響を評価するために、強みと困難に関するアンケート (SDQ) が使用されました。 SDQ は、子供の精神的健康問題のスクリーニングに使用される質問票です。 このアンケートでは、身体的攻撃性、孤立、不安、集中力の低下、衝動性などの感情的な困難を示す行動の有無を測定します。 3 歳から 16 歳までの子供を対象としており、保護者が完了することができます。 SDQ には、親が「真実ではない」、「やや真実」、または「非常に真実」で答えることができる 25 の質問が含まれています。 スコアは次のように取得されます。各ステートメントについて、答えが「偽」の場合は 0 ポイント、「ある程度正しい」の場合は 1 ポイント、「絶対に正しい」場合は 2 ポイントが与えられます。 太字でマークされた項目を除き、「偽」の回答では 2 点が与えられ、「絶対に真」の回答では 0 点が与えられ、他の選択肢は同じままです。 スコアが 16 以上の場合、感情的または行動的困難があると見なされます。
EQUIPE プログラム後 3、6、12 か月後
アルコール使用の評価
時間枠:EQUIPE プログラム後 3、6、12 か月後

アルコール消費量は、各訪問時のアルコール タイムライン フォローバック (ATLFB) スコアによって測定されます。 A-TLFB は、標準単位で消費される 1 日あたりのアルコール摂取量の推定値を提供するアルコール消費量を評価する方法です。臨床集団と非臨床集団、および成人と青少年を対象に評価されています。 カレンダー形式になっております。 回答者は、過去 30 日間の指定期間における毎日のアルコール摂取量を報告します。 リコール補助は、アンケート(日付、イベントなど)の完了中に使用できます。 このツールは優れた心理測定品質を備えており、消費されたアルコールの量または消費日数に関する正確な情報が必要な場合に推奨されます。

月のアルコール摂取日数と、アルコール摂取量が 5 標準単位/日を超えた日数を特定できます。

スコアは得られませんが、患者の摂取状況は追跡調査されています。

EQUIPE プログラム後 3、6、12 か月後
アルコール使用障害の重症度の評価
時間枠:EQUIPE プログラム後 3、6、12 か月後
各訪問時のアルコール使用障害の重症度。精神障害の診断と統計マニュアル 5 (DSM5) 基準の数によって測定されます。 DSM5 スコアは、2013 年に第 5 版が発行された精神障害の診断と統計マニュアル (DSM) に定められた明確な基準に基づいて依存症を診断するものです。 質問票は 11 項目(米国精神医学会の DSM V による物質使用障害の診断基準)で構成されています。 2 ~ 3 つの基準の存在: 低度の依存症 / 4 ~ 5 つの基準の存在: 中度の依存症 / 6 つ以上の基準の存在: 重度の依存症。
EQUIPE プログラム後 3、6、12 か月後
不安および抑うつ症状の進行の評価
時間枠:EQUIPE プログラム後 3、6、12 か月後
不安および抑うつ症状の進行の評価 この進行は、ホプキンス症状チェックリスト (HSCL25) によって評価されます。 HSCL-25 は、過去 1 週間における不安 (質問は 1 ~ 10 の範囲) およびうつ病 (質問は 11 ~ 25 の範囲) の症状の有無と強度に関する 25 の質問で構成されています。 患者は、各項目を 1: まったく同意しない、から 4: 非常に同意するまでの 4 段階のスケールで評価するように求められます。 診断スコアを取得するには、すべての質問に対する回答を合計し、25 で割ります。
EQUIPE プログラム後 3、6、12 か月後
追跡期間中の生活の質の評価
時間枠:EQUIPE プログラム後 3、6、12 か月後

世界保健機関の生活の質によって評価された生活の質 (WHOQOL スケール概要)。 WHOQOL-BREF 手法は、身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境といった広範な領域を測定する 26 項目で構成されています。 成人の生活の質を評価するために使用されます。

各質問は、5 ポイントのリッカート スケール (1 ~ 5) で採点されます。 ポイントの合計がスコアになります。 スコアが高いほど、患者の生活の質は向上します

EQUIPE プログラム後 3、6、12 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月22日

一次修了 (推定)

2026年2月22日

研究の完了 (推定)

2027年8月22日

試験登録日

最初に提出

2022年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月4日

最初の投稿 (実際)

2022年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月16日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 29BRC20.0173

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

基礎となる収集されたすべてのデータは、出版物になります。

IPD 共有時間枠

データは、最終研究報告書の完成後 42 か月から 15 年後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データアクセス要求は、BrestUH の内部委員会によって審査されます。 要求者は、データ アクセス契約に署名して完了する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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