Evaluatie van de implementatie van een ouderschapsprogramma bij ouders met kinderen van 4 tot 12 jaar en één ouder met een stoornis in alcoholgebruik (APPROCHILD)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks deze alarmerende gegevens zijn er maar heel weinig onderzoeken gericht op het voorkomen van alcoholgebruik bij kwetsbare bevolkingsgroepen met ten minste één ouder met alcoholgebruiksstoornissen. Er zijn ouderschapsondersteunende programma's ontwikkeld, maar voor zover wij weten, zijn er geen programma's in het Frans die gericht zijn op gezinnen met alcoholgebruiksstoornissen.
Het EQUIPE-programma is een Franse bewerking van het Canadese programma Community Parent Education (COPE). Het is een psycho-educatief interventieprogramma ontwikkeld door C. Cunningham (McMaster University, Hamilton, ON). Het is gericht op het verbeteren van ouderschapsvaardigheden. Het formaat omvat een sessie van 2 uur per week en is gespreid over 10 weken. Tijdens de sessies worden ouders aan de hand van korte videofragmenten aangemoedigd om hun eigen oplossingen te vinden voor moeilijkheden bij het omgaan met het gedrag van hun kind. Deze oplossingen worden vervolgens onder ouders besproken in aanwezigheid van professionals (animators of facilitators). Ten slotte worden educatieve strategieën aangenomen en geoefend in de gezinssituatie. Dit programma heeft tot doel de beschermende factoren van kinderen te versterken tegen risicovol gedrag dat ze tijdens de adolescentie kunnen ontwikkelen, door ouders en kinderen samen te laten werken aan communicatie, het aangaan van warme en positieve relaties en hun vermogen om problemen en conflicten op te lossen. Dit EQUIPE-programma is geëvalueerd in Quebec met gezinnen die problemen hebben met kinderen met gedragsproblemen. Momenteel wordt er in Frankrijk geen programma voor opvoedingsondersteuning toegepast op gezinnen met verslavingsgedrag op een brede en geëvalueerde manier. Wij zijn van mening dat een "vroegtijdige" interventie het mogelijk zou kunnen maken om toekomstige sociale en mentale problemen (malaise en depressie, schooluitval, delinquentie...) te begrijpen en de risico's van conflicten binnen het gezin te beperken en zo de negatieve impact op de potentiële ontwikkeling te verminderen van psychische stoornissen en verslavingsgedrag in de adolescentie en volwassenheid. De implementatie van dit programma voor opvoedingsondersteuning, toegepast op gezinnen die lijden aan alcoholverslaving en in een vroeg stadium bij kinderen van 3-12 jaar, lijkt relevant om de opvoedingsvaardigheden te versterken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Morgane GUILLOU - LANDREAT, Dr
- Telefoonnummer: +33 29822342348
- E-mail: morgane.guillou@chu-brest.fr
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- Werving
- CHU de Brest
-
Contact:
- Morgane GUILLOU
- E-mail: morgane.guillou@chu-brest.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoofdvak (leeftijd > 18 jaar)
- Patiënt met een kind tussen 4 en 12 jaar oud
- Patiënt woont permanent of gedeeltelijk bij zijn/haar kind
- Patiënt of zijn/haar echtgeno(o)t(e) met een alcoholgebruiksstoornis (ten minste 3 van de 11 DSM 5-criteria voor alcoholgebruiksstoornis in de afgelopen 12 maanden)
- Schriftelijke en geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria :
- Kleinvak (leeftijd < 18 jaar)
- Acute, ongestabiliseerde psychiatrische stoornis die het beoordelingsvermogen aantast
- Onvermogen of weigering om toestemming te geven
- Onderwerp onder gerechtelijke bescherming of gezinshabilitatie
- Betrokkene bij rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid beroofd, onder curatele of onder curatele gesteld;
- Onbegrip van de Franse taal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EQUIPE-programma
|
EQUIPE is een handmatig op de gemeenschap gebaseerd oudereducatieprogramma voor groepen. Groepen bestaan uit 15 ouders die een of twee getrainde groepsleiders ontmoeten voor wekelijkse sessies van 2 uur gedurende 10 weken. Dit programma bevordert de ontwikkeling van vaardigheden bij ouders, versterkt de relatie met kinderen, bevordert de samenwerking en helpt bij het oplossen van problemen thuis. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van een ouderschapsprogramma
Tijdsspanne: 6 maanden na het EQUIPE-programma
|
Algehele score die het niveau van ouderlijke stress meet, verkregen met behulp van de Parental Stress Index (PSI), gemeten tijdens het bezoek na opname en tijdens het bezoek na zes maanden na het programma. Parental Stress Index is ontworpen om de omvang van stress in het ouder-kindsysteem te evalueren, met een inventaris van 101 items die zich richt op twee belangrijke domeinen van stress: kenmerken van het kind en kenmerken van ouders. De score wordt verkregen door de antwoorden op de items op te tellen en vervolgens om te zetten in een percentiel. Een hoge score betekent dat de ouder gestrest is. |
6 maanden na het EQUIPE-programma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score op de verschillende domeinen van de Parental Stress Index
Tijdsspanne: 6 maanden na het EQUIPE-programma
|
De verschillende domeinen van de Parental Stress Index waren:
|
6 maanden na het EQUIPE-programma
|
|
Evaluatie van het gevoel van eigenwaarde
Tijdsspanne: Op 3, 6 en 12 maanden na het EQUIPE-programma
|
Het gevoel van eigenwaarde wordt beoordeeld door de schaal van Rosenberg.
De Rosenberg Self-Esteem Scale meet het algehele zelfvertrouwen door zowel positieve als negatieve gevoelens te meten.
De schaal heeft 10 items.
Elk item wordt gemeten op een schaal van 1 tot 4, van helemaal mee oneens voor 1 tot helemaal mee eens voor 4.
|
Op 3, 6 en 12 maanden na het EQUIPE-programma
|
|
Evaluatie van de aanvaardbaarheid van het onderzoek door de deelnemers
Tijdsspanne: 3 maanden na het EQUIPE-programma
|
Aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld met behulp van een Likert-schaal die individuen vraagt naar hun mate van overeenstemming of onenigheid met een uitspraak. De vraag "Denk je dat je deelname aan het EQUIPE-programma nuttig voor je was?" wordt gevraagd aan het einde van het programma. Gratis reacties worden opengelaten met de vraag "Heeft u opmerkingen over het programma?" |
3 maanden na het EQUIPE-programma
|
|
Evaluatie van het gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Op 3, 6 en 12 maanden na het EQUIPE-programma
|
Om de impact op het gedrag van kinderen te beoordelen, werd de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) gebruikt.
SDQ is een vragenlijst die wordt gebruikt voor screening op geestelijke gezondheidsproblemen bij kinderen.
Deze vragenlijst meet de aanwezigheid van gedragingen die wijzen op emotionele problemen zoals fysieke agressie, isolatie, angst, concentratieproblemen en impulsiviteit.
Het is bedoeld voor kinderen van 3 tot 16 jaar en kan door de ouder worden ingevuld.
SDQ omvat 25 vragen die de ouder kan beantwoorden met "niet waar", "enigszins waar" of "zeer waar".
De score wordt als volgt verkregen: voor elke bewering levert het antwoord "onwaar" nul punten op, "enigszins waar" één punt en "absoluut waar" twee punten.
Met uitzondering van de vetgedrukte items, waarvoor het "onjuist" antwoord twee punten oplevert en het "absoluut waar" antwoord nul, blijft de andere optie hetzelfde.
Er is sprake van emotionele of gedragsproblemen wanneer de score 16 of hoger is.
|
Op 3, 6 en 12 maanden na het EQUIPE-programma
|
|
Evaluatie van alcoholgebruik
Tijdsspanne: Op 3, 6 en 12 maanden na het EQUIPE-programma
|
Alcoholgebruik gemeten door de Alcohol Timeline Followback (ATLFB)-score bij elk bezoek. De A-TLFB is een methode voor het beoordelen van alcoholconsumptie die een schatting geeft van de dagelijkse hoeveelheid geconsumeerde alcohol in standaardeenheden. Het is geëvalueerd bij klinische en niet-klinische populaties en bij volwassenen en adolescenten. Het is in de vorm van een kalender. Respondenten rapporteren hun dagelijkse alcoholconsumptie gedurende een bepaalde periode van de afgelopen 30 dagen. Bij het invullen van de vragenlijst kan gebruik worden gemaakt van terugroephulpmiddelen (data, evenementen, enz.). Deze tool heeft goede psychometrische eigenschappen en wordt aanbevolen wanneer precieze informatie nodig is over de hoeveelheden geconsumeerde alcohol of het aantal dagen van consumptie. Hiermee kan het aantal dagen alcoholconsumptie in de maand en het aantal dagen met alcoholconsumptie van meer dan 5 standaardeenheden/dag worden bepaald. Er wordt geen score verkregen, maar we volgen het verbruik van de patiënten op |
Op 3, 6 en 12 maanden na het EQUIPE-programma
|
|
Evaluatie van de ernst van alcoholgebruiksstoornissen
Tijdsspanne: Op 3, 6 en 12 maanden na het EQUIPE-programma
|
Ernst van alcoholgebruiksstoornissen bij elk bezoek, zoals gemeten aan de hand van het aantal diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen 5 (DSM5) criteria.
De DSM5-score is de diagnose van verslaving en is gebaseerd op goed gedefinieerde criteria die zijn uiteengezet in de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM), waarvan de vijfde editie in 2013 werd gepubliceerd.
De vragenlijst bestaat uit 11 items (diagnostische criteria voor stoornissen in het gebruik van middelen uit de DSM V van de American Psychiatric Association).
De aanwezigheid van 2 tot 3 criteria: lage verslaving / Aanwezigheid van 4 tot 5 criteria: matige verslaving / Aanwezigheid van 6 of meer criteria: ernstige verslaving.
|
Op 3, 6 en 12 maanden na het EQUIPE-programma
|
|
Evaluatie van de progressie van angst- en depressieve symptomen
Tijdsspanne: Op 3, 6 en 12 maanden na het EQUIPE-programma
|
Evaluatie van de progressie van angst- en depressieve symptomen Deze evolutie zal beoordeeld worden door Hopkins Symptom Checklist (HSCL25).
De HSCL-25 is een vragenlijst, bestaande uit 25 vragen die betrekking hebben op de aanwezigheid en intensiteit van symptomen van angst (vraag variërend van 1 tot 10) en depressie (vraag variërend van 11 tot 25) gedurende de laatste volle week.
De patiënt wordt gevraagd elk item te beoordelen op een vierpuntsschaal, gaande van 1: helemaal mee oneens tot 4: helemaal mee eens.
Om de diagnostische score te verkrijgen, worden de antwoorden op alle vragen opgeteld en gedeeld door 25.
|
Op 3, 6 en 12 maanden na het EQUIPE-programma
|
|
Evaluatie van de kwaliteit van leven tijdens de follow-up
Tijdsspanne: Op 3, 6 en 12 maanden na het EQUIPE-programma
|
Kwaliteit van leven geëvalueerd door de World Health Organization Quality of Life (WHOQOL scale brief). Het WHOQOL-BREF-instrument bestaat uit 26 items die de volgende brede domeinen meten: lichamelijke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving. Het wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van volwassenen te beoordelen. Elke vraag wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (1 tot 5). De som van de punten geeft ons de score. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven van de patiënt |
Op 3, 6 en 12 maanden na het EQUIPE-programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC20.0173
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .