Avaliação da implementação de um programa de parentalidade em pais com filhos de 4 a 12 anos e um dos pais com transtornos por uso de álcool (APPROCHILD)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Apesar desses dados alarmantes, muito poucos estudos se concentraram na prevenção do uso de álcool em populações vulneráveis com pelo menos um dos pais com Transtornos por Uso de Álcool. Programas de apoio aos pais foram desenvolvidos, mas, até onde sabemos, não há programas em francês voltados para famílias com transtornos por uso de álcool.
O programa EQUIPE é uma adaptação francesa do programa canadense Community Parent Education (COPE). É um programa de intervenção psicoeducacional desenvolvidó por C. Cunningham (McMaster University, Hamilton, ON). Destina-se a melhorar as competências parentais. Seu formato envolve uma sessão de 2 horas/semana e se estende por 10 semanas. Durante as sessões, através de pequenas vinhetas de vídeo, os pais são encorajados a encontrar as suas próprias soluções para as dificuldades na gestão do comportamento dos seus filhos. Estas soluções são depois discutidas entre os pais na presença de profissionais (animadores ou facilitadores). Finalmente, estratégias educativas são adotadas e praticadas no ambiente familiar. Este programa visa reforçar os fatores de proteção das crianças face aos comportamentos de risco que podem desenvolver na adolescência, através do trabalho conjunto entre pais e filhos na comunicação, no estabelecimento de relações calorosas e positivas e na capacidade de resolução de problemas e conflitos. Este programa EQUIPE foi avaliado em Quebec com famílias com dificuldades com crianças com problemas comportamentais. Atualmente, na França, nenhum programa de apoio parental é aplicado a famílias com comportamentos aditivos de forma ampla e avaliada. Acreditamos que uma intervenção "precoce" poderia permitir apreender futuros problemas sociais e mentais (mal-estar e depressão, abandono escolar, delinquência...), e limitar os riscos de conflitos intrafamiliares e assim reduzir o impacto negativo no desenvolvimento potencial de distúrbios psicológicos e comportamentos aditivos na adolescência e na idade adulta. A implementação deste programa de apoio parental, aplicado a famílias com comportamentos de dependência do álcool e numa fase precoce com crianças dos 3 aos 12 anos, parece ser relevante para o reforço das competências parentais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Morgane GUILLOU - LANDREAT, Dr
- Número de telefone: +33 29822342348
- E-mail: morgane.guillou@chu-brest.fr
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- Recrutamento
- CHU de Brest
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Contato:
- Morgane GUILLOU
- E-mail: morgane.guillou@chu-brest.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão :
- Disciplina principal (idade > 18 anos)
- Paciente com criança entre 4 e 12 anos
- Paciente vivendo com seu filho permanente ou parcialmente
- Paciente ou seu cônjuge com transtorno por uso de álcool (pelo menos 3 dos 11 critérios do DSM 5 para transtorno por uso de álcool nos últimos 12 meses)
- Consentimento escrito e informado
Critério de exclusão :
- Indivíduo menor (idade < 18 anos)
- Transtorno psiquiátrico agudo e instável que prejudica o julgamento
- Incapacidade ou recusa em dar consentimento
- Sujeito sob proteção judicial ou habilitação familiar
- Sujeito privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa, sob tutela ou curatela;
- Não compreensão da língua francesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa EQUIPE
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EQUIPE é um programa de educação de pais em grupo baseado na comunidade. Os grupos consistem em 15 pais que se reúnem com um ou dois líderes de grupo treinados para sessões semanais de 2 horas durante 10 semanas. Este programa promove o desenvolvimento de habilidades nos pais, fortalece o relacionamento com os filhos, aumenta a cooperação e ajuda a resolver problemas em casa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia de um programa parental
Prazo: Aos 6 meses após o programa EQUIPE
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Pontuação geral que mede o nível de estresse dos pais, obtido por meio do Índice de Estresse dos Pais (PSI), medido na visita pós-inclusão e na visita pós-programa de 6 meses. O Parental Stress Index foi projetado para avaliar a magnitude do estresse no sistema pai-filho, com um inventário de 101 itens que se concentra em dois domínios principais de estresse: características da criança e características dos pais. A pontuação é obtida somando as respostas aos itens e, em seguida, convertendo-a em um percentil. Uma pontuação alta significa que o pai está estressado. |
Aos 6 meses após o programa EQUIPE
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação nos diferentes domínios do Índice de Estresse Parental
Prazo: Aos 6 meses após o programa EQUIPE
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Os diferentes domínios do Parental Stress Index foram:
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Aos 6 meses após o programa EQUIPE
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Avaliação da autoestima
Prazo: Aos 3, 6 e 12 meses após o programa EQUIPE
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A autoestima é avaliada pela escala de Rosenberg.
A Escala de Autoestima de Rosenberg mede a autoconfiança geral, medindo sentimentos positivos e negativos.
A escala possui 10 itens.
Cada item é medido em uma escala de 1 a 4, de discordo totalmente para 1 a concordo totalmente para 4.
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Aos 3, 6 e 12 meses após o programa EQUIPE
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Avaliação da aceitabilidade do estudo pelos participantes
Prazo: Aos 3 meses após o programa EQUIPE
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A aceitabilidade será avaliada usando uma escala Likert que pergunta aos indivíduos sobre seu nível de concordância ou discordância com uma afirmação. A pergunta "Você acha que sua participação no programa EQUIPE foi útil para você?" será solicitado no final do programa. Comentários gratuitos serão deixados em aberto com a pergunta "Você tem algum comentário sobre o programa?" |
Aos 3 meses após o programa EQUIPE
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Avaliação do comportamento infantil
Prazo: Aos 3, 6 e 12 meses após o programa EQUIPE
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Para avaliar o impacto nos comportamentos das crianças, foi utilizado o Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ).
O SDQ é um questionário usado para triagem de problemas de saúde mental em crianças.
Esse questionário mede a presença de comportamentos que indicam dificuldades emocionais, como agressão física, isolamento, ansiedade, dificuldade de concentração e impulsividade.
Destina-se a crianças dos 3 aos 16 anos e pode ser preenchido pelos pais.
O SDQ inclui 25 perguntas que os pais podem responder com "não é verdade", "um pouco verdade" ou "muito verdade".
A pontuação é obtida da seguinte forma: para cada afirmação, a resposta “falso” dá zero ponto, “um pouco verdadeiro” um ponto e “absolutamente verdadeiro” dois pontos.
Com exceção dos itens marcados em negrito, para os quais a resposta “falso” dá dois pontos e a resposta “absolutamente verdadeiro” zero, a outra opção permanece a mesma.
Dificuldades emocionais ou comportamentais são consideradas quando a pontuação é igual ou superior a 16.
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Aos 3, 6 e 12 meses após o programa EQUIPE
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Avaliação do uso de álcool
Prazo: Aos 3, 6 e 12 meses após o programa EQUIPE
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Consumo de álcool medido pela pontuação do Alcohol Timeline Followback (ATLFB) em cada visita. O A-TLFB é um método de avaliação do consumo de álcool que fornece uma estimativa da quantidade diária de álcool consumida em unidades padrão. Foi avaliado em populações clínicas e não clínicas e em adultos e adolescentes. É na forma de um calendário. Os entrevistados relatam seu consumo diário de álcool durante um período especificado nos últimos 30 dias. Auxiliares de recordação podem ser usados durante o preenchimento do questionário (datas, eventos, etc.). Esta ferramenta tem boas qualidades psicométricas e é recomendada quando se deseja obter informações precisas sobre as quantidades de álcool consumidas ou o número de dias de consumo. Permite identificar o número de dias de consumo de álcool no mês e o número de dias com consumo de álcool acima de 5 unidades padrão/d. Nenhuma pontuação é obtida, mas temos o acompanhamento do consumo dos pacientes |
Aos 3, 6 e 12 meses após o programa EQUIPE
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Avaliação da gravidade dos transtornos por uso de álcool
Prazo: Aos 3, 6 e 12 meses após o programa EQUIPE
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Gravidade dos transtornos por uso de álcool em cada consulta, medida pelo número de critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5 (DSM5).
A pontuação do DSM5 é o diagnóstico de vício baseado em critérios bem definidos estabelecidos no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM), cuja quinta edição foi publicada em 2013.
O questionário consiste em 11 itens (critérios diagnósticos para transtornos por uso de substâncias do DSM V da American Psychiatric Association).
A presença de 2 a 3 critérios: baixa dependência / Presença de 4 a 5 critérios: dependência moderada / Presença de 6 ou mais critérios: dependência grave.
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Aos 3, 6 e 12 meses após o programa EQUIPE
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Avaliação da progressão dos sintomas ansiosos e depressivos
Prazo: Aos 3, 6 e 12 meses após o programa EQUIPE
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Avaliação da evolução dos sintomas ansiosos e depressivos Esta evolução será avaliada pelo Hopkins Symptom Checklist (HSCL25).
O HSCL-25 é um questionário composto por 25 questões relacionadas à presença e intensidade dos sintomas de ansiedade (questão variando de 1 a 10) e depressão (questão variando de 11 a 25) durante a última semana completa.
O paciente é solicitado a avaliar cada item em uma escala de quatro pontos, variando de 1: discordo totalmente a 4: concordo totalmente.
Para obter a pontuação de diagnóstico, as respostas a todas as perguntas são somadas e divididas por 25.
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Aos 3, 6 e 12 meses após o programa EQUIPE
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Avaliação da qualidade de vida durante o tempo de seguimento
Prazo: Aos 3, 6 e 12 meses após o programa EQUIPE
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Qualidade de vida avaliada pela Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (resumo da escala WHOQOL). O instrumento WHOQOL-bref é composto por 26 itens que medem os seguintes domínios amplos: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente. É utilizado para avaliar a qualidade de vida de adultos. Cada questão é pontuada em uma escala Likert de 5 pontos (1 a 5). A soma dos pontos nos dá a pontuação. Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida do paciente |
Aos 3, 6 e 12 meses após o programa EQUIPE
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC20.0173
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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