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Évaluation de l'implantation d'un programme de parentalité chez des parents ayant des enfants âgés de 4 à 12 ans et un parent ayant un trouble lié à la consommation d'alcool (APPROCHILD)

16 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Brest
Les troubles liés à la consommation d'alcool constituent un problème majeur de santé publique en Europe. La prévalence moyenne des troubles liés à l'usage de l'alcool (AUD) dans la population générale est de 7,5 %, bien qu'il existe de grandes variations entre les pays. Selon la littérature, 20 à 30 % des enfants ont des parents ayant une consommation problématique d'alcool. Les autorités de santé publique s'alarment de la précocité de la consommation d'alcool au plus jeune âge et de la prévalence de la consommation d'alcool à l'adolescence. L'un des facteurs de risque bien établis de la consommation et de l'abus d'alcool est d'avoir un parent avec un TUA. Comparativement aux personnes qui grandissent sans parent atteint d'AUD, le risque relatif de subir des événements de vie négatifs pendant l'enfance est de 2 à 13 fois plus élevé si l'un ou les deux parents ont des troubles liés à la consommation d'alcool. Des antécédents familiaux de troubles liés à la consommation d'alcool sont prédictifs d'une consommation antérieure d'alcool, de tabac ou de cannabis à l'adolescence, mais ils sont également associés à un risque plus élevé de développer des troubles liés à la consommation de substances.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré ces données alarmantes, très peu d'études se sont concentrées sur la prévention de la consommation d'alcool dans les populations vulnérables ayant au moins un parent atteint de troubles liés à l'alcool. Des programmes de soutien aux parents ont été développés, mais à notre connaissance, il n'existe aucun programme en français qui cible les familles ayant des troubles liés à l'usage de l'alcool.

Le programme EQUIPE est une adaptation française du programme canadien Community Parent Education (COPE). Il s'agit d'un programme d'intervention psycho-éducatif développé́ par C. Cunningham (Université McMaster, Hamilton, ON). Il vise à améliorer les compétences parentales. Son format consiste en une séance de 2h/semaine et s'étale sur 10 semaines. Au cours des séances, à l'aide de courtes vignettes vidéo, les parents sont encouragés à trouver leurs propres solutions aux difficultés de gestion du comportement de leur enfant. Ces solutions sont ensuite discutées entre parents en présence de professionnels (animateurs ou facilitateurs). Enfin, des stratégies éducatives sont adoptées et pratiquées en milieu familial. Ce programme vise à renforcer les facteurs de protection des enfants face aux comportements à risque qu'ils peuvent développer à l'adolescence, en faisant travailler ensemble parents et enfants sur la communication, l'établissement de relations chaleureuses et positives et leur capacité à résoudre les problèmes et les conflits. Ce programme ÉQUIPE a été évalué au Québec auprès de familles éprouvant des difficultés avec des enfants ayant des problèmes de comportement. À l'heure actuelle, en France, aucun programme d'accompagnement à la parentalité n'est appliqué aux familles présentant des conduites addictives de manière large et évaluée. Nous pensons qu'une intervention "précoce" pourrait permettre d'appréhender les problèmes sociaux et mentaux futurs (mal-être et dépression, décrochage scolaire, délinquance...), et limiter les risques de conflits intra-familiaux et ainsi réduire l'impact négatif sur le développement potentiel des troubles psychologiques et des conduites addictives à l'adolescence et à l'âge adulte. La mise en place de ce programme d'accompagnement à la parentalité, appliqué à des familles souffrant de conduites alcoolo-addictives et en amont auprès d'enfants de 3 à 12 ans, apparaît pertinent pour renforcer les compétences parentales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration :

  • Matière majeure (âge > 18 ans)
  • Patient avec un enfant entre 4 et 12 ans
  • Patient vivant avec son enfant de façon permanente ou partielle
  • Patient ou son conjoint ayant un trouble lié à l'usage d'alcool (au moins 3 des 11 critères du DSM 5 pour un trouble lié à l'usage d'alcool au cours des 12 derniers mois)
  • Consentement écrit et éclairé

Critère d'exclusion :

  • Matière mineure (âge < 18 ans)
  • Trouble psychiatrique aigu non stabilisé altérant le jugement
  • Incapacité ou refus de donner son consentement
  • Sujet sous protection judiciaire ou habilitation familiale
  • Sujet privé de liberté par décision judiciaire ou administrative, sous tutelle ou curatelle ;
  • Non compréhension de la langue française

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme ÉQUIPE
Autre: Programme ÉQUIPE

EQUIPE est un programme manuel d'éducation des parents basé sur la communauté. Les groupes sont composés de 15 parents qui rencontrent un ou deux animateurs formés pour des séances hebdomadaires de 2 heures sur 10 semaines.

Ce programme favorise le développement des compétences chez les parents, renforce les relations avec les enfants, augmente la coopération et aide à résoudre les problèmes à la maison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité d'un programme parental
Délai: A 6 mois post programme EQUIPE

Score global mesurant le niveau de stress parental, obtenu à l'aide du Parental Stress Index (PSI), mesuré à la visite post-inclusion et à la visite 6 mois post-programme.

L'indice de stress parental a été conçu pour évaluer l'ampleur du stress dans le système parent-enfant, avec un inventaire de 101 éléments qui se concentre sur deux principaux domaines de stress : les caractéristiques de l'enfant et les caractéristiques des parents.

Le score est obtenu en additionnant les réponses aux items, puis en le convertissant en centile. Un score élevé signifie que le parent est stressé.
A 6 mois post programme EQUIPE

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur les différents domaines du Parental Stress Index
Délai: A 6 mois post programme EQUIPE

Les différents domaines du Parental Stress Index étaient :

  • Dans le domaine de l'enfant, six sous-échelles (distractibilité/hyperactivité, adaptabilité, exigence, renforce le parent, acceptabilité et humeur)
  • Dans le domaine parent, sept sous-échelles (compétence, isolement, attachement, santé, restriction de rôle, dépression et relation époux/partenaire parental)
  • L'échelle de stress total est une combinaison des deux domaines (enfant et parent).
A 6 mois post programme EQUIPE
Évaluation de l'estime de soi
Délai: A 3, 6 et 12 mois après le programme EQUIPE
L'estime de soi est évaluée par l'échelle de Rosenberg. L'échelle d'estime de soi de Rosenberg mesure la confiance en soi globale en mesurant les sentiments positifs et négatifs. L'échelle comporte 10 items. Chaque item est mesuré sur une échelle de 1 à 4, de fortement en désaccord pour 1 à fortement d'accord pour 4.
A 3, 6 et 12 mois après le programme EQUIPE
Évaluation de l'acceptabilité de l'étude par les participants
Délai: A 3 mois post programme EQUIPE

L'acceptabilité sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert qui interroge les individus sur leur niveau d'accord ou de désaccord avec un énoncé. La question « Pensez-vous que votre participation au programme EQUIPE vous a été utile ? sera demandé à la fin du programme.

Les commentaires libres seront laissés ouverts avec une question "Avez-vous des commentaires sur le programme ?"
A 3 mois post programme EQUIPE
Évaluation sur les comportements des enfants
Délai: A 3, 6 et 12 mois après le programme EQUIPE
Pour évaluer l'impact sur les comportements des enfants, le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) a été utilisé. SDQ est un questionnaire utilisé pour le dépistage des problèmes de santé mentale chez les enfants. Ce questionnaire mesure la présence de comportements indiquant des difficultés émotionnelles telles que l'agressivité physique, l'isolement, l'anxiété, les difficultés de concentration et l'impulsivité. Il est destiné aux enfants de 3 à 16 ans et peut être complété par le parent. SDQ comprend 25 questions auxquelles le parent peut répondre par "pas vrai", "plutôt vrai" ou "très vrai". Le score est obtenu comme suit : pour chaque affirmation, la réponse « faux » rapporte zéro point, « plutôt vrai » un point et « tout à fait vrai » deux points. A l'exception des items marqués en gras, pour lesquels la réponse "faux" rapporte deux points et la réponse "tout à fait vrai" zéro, l'autre option reste la même. Les difficultés émotionnelles ou comportementales sont considérées comme existant lorsque le score est de 16 ou plus.
A 3, 6 et 12 mois après le programme EQUIPE
Évaluation de la consommation d'alcool
Délai: A 3, 6 et 12 mois après le programme EQUIPE

Consommation d'alcool mesurée par le score Alcohol Timeline Followback (ATLFB) à chaque visite. L'A-TLFB est une méthode d'évaluation de la consommation d'alcool qui fournit une estimation de la quantité quotidienne d'alcool consommée en unités standard. Elle a été évaluée dans des populations cliniques et non cliniques ainsi que chez des adultes et des adolescents. Il se présente sous la forme d'un calendrier. Les répondants déclarent leur consommation quotidienne d'alcool sur une période déterminée des 30 derniers jours. Des aide-mémoire peuvent être utilisés lors du remplissage du questionnaire (dates, événements, etc.). Cet outil possède de bonnes qualités psychométriques et est recommandé lorsqu'une information précise sur les quantités d'alcool consommées ou le nombre de jours de consommation est nécessaire.

Il permet d'identifier le nombre de jours de consommation d'alcool dans le mois et le nombre de jours avec une consommation d'alcool supérieure à 5 unités standard/j.

Aucun score n'est obtenu mais nous avons le suivi de la consommation des patients
A 3, 6 et 12 mois après le programme EQUIPE
Évaluation de la gravité des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: A 3, 6 et 12 mois après le programme EQUIPE
Sévérité des troubles liés à la consommation d'alcool à chaque visite, mesurée par le nombre de critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5 (DSM5). Le score DSM5 est un diagnostic de dépendance basé sur des critères bien définis énoncés dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM), dont la cinquième édition a été publiée en 2013. Le questionnaire est composé de 11 items (critères diagnostiques des troubles liés à l'usage de substances du DSM V de l'American Psychiatric Association). La présence de 2 à 3 critères : faible dépendance / Présence de 4 à 5 critères : dépendance modérée / Présence de 6 critères ou plus : dépendance sévère.
A 3, 6 et 12 mois après le programme EQUIPE
Évaluation de la progression des symptômes anxieux et dépressifs
Délai: A 3, 6 et 12 mois après le programme EQUIPE
Évaluation de la progression des symptômes anxieux et dépressifs Cette évolution sera évaluée par la Hopkins Symptom Checklist (HSCL25). Le HSCL-25 est un questionnaire composé de 25 questions portant sur la présence et l'intensité des symptômes d'anxiété (question allant de 1 à 10) et de dépression (question allant de 11 à 25) au cours de la dernière semaine complète. Le patient est invité à évaluer chaque élément sur une échelle en quatre points, allant de 1 : fortement en désaccord à 4 : fortement en accord. Pour obtenir le score de diagnostic, les réponses à toutes les questions sont additionnées et divisées par 25.
A 3, 6 et 12 mois après le programme EQUIPE
Évaluation de la qualité de vie pendant le temps de suivi
Délai: A 3, 6 et 12 mois après le programme EQUIPE

Qualité de vie évaluée par l'Organisation Mondiale de la Santé Quality of Life (WHOQOL scale brief). L'instrument WHOQOL-BREF se compose de 26 items qui mesurent les grands domaines suivants : santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement. Il est utilisé pour évaluer la qualité de vie des adultes.

Chaque question est notée sur une échelle de Likert en 5 points (1 à 5). La somme des points nous donne le score. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie du patient
A 3, 6 et 12 mois après le programme EQUIPE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

22 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Première publication (Réel)

5 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29BRC20.0173

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 42 mois et jusqu'à 15 ans après la fin du rapport d'étude final.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne de BrestUH. Les demandeurs devront signer et remplir un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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