Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка реализации родительской программы у родителей с детьми в возрасте от 4 до 12 лет и у одного из родителей с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя (APPROCHILD)

16 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Brest
Расстройства, связанные с употреблением алкоголя, являются серьезной проблемой общественного здравоохранения в Европе. Средняя распространенность расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUD), среди населения в целом составляет 7,5%, хотя между странами существуют большие различия. По данным литературы, от 20 до 30% детей имеют родителей с проблемным употреблением алкоголя. Органы общественного здравоохранения встревожены преждевременным употреблением алкоголя в самом раннем возрасте и преобладанием употребления алкоголя в подростковом возрасте. Одним из хорошо известных факторов риска употребления алкоголя и злоупотребления алкоголем является наличие у родителей AUD. По сравнению с людьми, выросшими без родителей с AUD, относительный риск пережить негативные жизненные события в детстве от 2 до 13 раз выше, если один или оба родителя имеют расстройства, связанные с употреблением алкоголя. Семейный анамнез расстройств, связанных с употреблением алкоголя, позволяет предсказать более раннее употребление алкоголя, табака или каннабиса в подростковом возрасте, но также связан с более высоким риском развития расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на эти тревожные данные, очень немногие исследования были посвящены профилактике употребления алкоголя среди уязвимых групп населения, у которых хотя бы один из родителей страдает расстройствами, связанными с употреблением алкоголя. Были разработаны программы поддержки родителей, но, насколько нам известно, на французском языке нет программ, ориентированных на семьи с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя.

Программа EQUIPE является французской адаптацией канадской программы Community Parent Education (COPE). Это психообразовательная программа вмешательства, разработанная К. Каннингемом (Университет Макмастера, Гамильтон, Онтарио). Он направлен на совершенствование родительских навыков. Его формат включает сессию продолжительностью 2 часа в неделю и рассчитан на 10 недель. Во время занятий с использованием коротких видеороликов родителям предлагается найти собственные решения проблем, связанных с управлением поведением их ребенка. Затем эти решения обсуждаются родителями в присутствии профессионалов (аниматоров или фасилитаторов). Наконец, образовательные стратегии принимаются и практикуются в семейной среде. Эта программа направлена ​​на укрепление защитных факторов детей перед лицом рискованного поведения, которое у них может развиться в подростковом возрасте, путем совместной работы родителей и детей над общением, установлением теплых и позитивных отношений и их способностью разрешать проблемы и конфликты. Эта программа EQUIPE была оценена в Квебеке с семьями, испытывающими трудности с детьми с поведенческими проблемами. В настоящее время во Франции никакая программа поддержки родителей не применяется к семьям с аддиктивным поведением в широком и оцениваемом виде. Мы считаем, что «раннее» вмешательство может позволить предупредить будущие социальные и психические проблемы (недомогание и депрессия, отсев из школы, правонарушения...), ограничить риски внутрисемейных конфликтов и, таким образом, уменьшить негативное влияние на потенциальное развитие. психологических расстройств и аддиктивного поведения в подростковом и взрослом возрасте. Реализация этой программы поддержки родителей, применяемой к семьям, страдающим алкогольной зависимостью, а также к детям в возрасте от 3 до 12 лет на раннем этапе, представляется актуальной для укрепления родительских навыков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Morgane GUILLOU - LANDREAT, Dr
  • Номер телефона: +33 29822342348
  • Электронная почта: morgane.guillou@chu-brest.fr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения :

  • Основная тема (возраст > 18 лет)
  • Пациент с ребенком от 4 до 12 лет
  • Пациент, постоянно или частично проживающий со своим ребенком
  • Пациент или его/ее супруг(а) с расстройством, связанным с употреблением алкоголя (не менее 3 из 11 критериев DSM 5 для расстройства, связанного с употреблением алкоголя, за последние 12 месяцев)
  • Письменное и информированное согласие

Критерий исключения :

  • Второстепенный субъект (возраст < 18 лет)
  • Острое, нестабилизированное психическое расстройство, нарушающее суждение
  • Неспособность или отказ дать согласие
  • Субъект, находящийся под судебной защитой или семейной абилитацией
  • Субъект, лишенный свободы по судебному или административному решению, находящийся под опекой или попечительством;
  • Непонимание французского языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭКВАЙП Программа
Другой: ЭКВАЙП Программа

EQUIPE — это разработанная вручную программа группового обучения родителей на базе сообщества. Группы состоят из 15 родителей, которые встречаются с одним или двумя подготовленными руководителями групп для еженедельных двухчасовых занятий в течение 10 недель.

Эта программа способствует развитию навыков у родителей, укрепляет отношения с детьми, расширяет сотрудничество и помогает решать проблемы в семье.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность родительской программы.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после программы EQUIPE

Общий балл, измеряющий уровень родительского стресса, полученный с использованием индекса родительского стресса (PSI), измеренный во время визита после включения и через 6 месяцев после окончания программы.

Индекс родительского стресса был разработан для оценки величины стресса в системе «родитель-ребенок» с помощью перечня из 101 пункта, который фокусируется на двух основных областях стресса: характеристиках ребенка и характеристиках родителей.

Оценка получается путем суммирования ответов на вопросы и последующего преобразования ее в процентиль. Высокий балл означает, что родитель испытывает стресс.
Через 6 месяцев после программы EQUIPE

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по различным областям Индекса родительского стресса
Временное ограничение: Через 6 месяцев после программы EQUIPE

Различные домены Индекса родительского стресса:

  • В дочерней области шесть подшкал (отвлекаемость/гиперактивность, адаптивность, требовательность, подкрепление родителя, приемлемость и настроение).
  • В родительском домене семь подшкал (компетентность, изоляция, привязанность, здоровье, ролевое ограничение, депрессия и отношения между супругом и партнером по воспитанию детей)
  • Шкала общего стресса объединяет два домена (ребенок и родитель).
Через 6 месяцев после программы EQUIPE
Оценка самооценки
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после программы EQUIPE
Самооценка оценивается по шкале Розенберга. Шкала самооценки Розенберга измеряет общую уверенность в себе, измеряя как положительные, так и отрицательные чувства. Шкала имеет 10 пунктов. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 4, от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (4).
Через 3, 6 и 12 месяцев после программы EQUIPE
Оценка приемлемости исследования участниками
Временное ограничение: Через 3 месяца после программы EQUIPE

Приемлемость будет оцениваться с использованием шкалы Лайкерта, которая спрашивает людей об их степени согласия или несогласия с утверждением. На вопрос «Как вы считаете, было ли вам полезно участие в программе EQUIPE?» будет задан в конце программы.

Свободные комментарии будут оставлены открытыми с вопросом "Есть ли у вас комментарии к программе?"
Через 3 месяца после программы EQUIPE
Оценка поведения детей
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после программы EQUIPE
Для оценки воздействия на поведение детей использовался опросник сильных сторон и трудностей (SDQ). SDQ — это опросник, который используется для скрининга проблем психического здоровья у детей. Этот опросник измеряет наличие поведения, которое указывает на эмоциональные трудности, такие как физическая агрессия, изоляция, беспокойство, трудности с концентрацией внимания и импульсивность. Он предназначен для детей от 3 до 16 лет и может быть заполнен родителем. SDQ включает 25 вопросов, на которые родитель может ответить «неправда», «отчасти верно» или «совершенно верно». Оценка получается следующим образом: за каждое утверждение ответ «неверно» дает ноль баллов, «отчасти верно» один балл и «совершенно верно» два балла. За исключением пунктов, выделенных жирным шрифтом, для которых «неверный» ответ дает два балла, а «абсолютно верный» — ноль, остальные варианты остаются прежними. Эмоциональные или поведенческие трудности считаются существующими, когда сумма баллов составляет 16 или выше.
Через 3, 6 и 12 месяцев после программы EQUIPE
Оценка употребления алкоголя
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после программы EQUIPE

Потребление алкоголя измерялось оценкой хронологии алкогольного опьянения (ATLFB) при каждом посещении. A-TLFB — это метод оценки потребления алкоголя, который обеспечивает оценку ежедневного количества потребляемого алкоголя в стандартных единицах. Он был оценен в клинической и неклинической популяции, а также у взрослых и подростков. Он выполнен в виде календаря. Респонденты сообщают о своем ежедневном потреблении алкоголя в течение определенного периода за последние 30 дней. Вспомогательные средства можно использовать во время заполнения анкеты (даты, события и т. д.). Этот инструмент обладает хорошими психометрическими характеристиками и рекомендуется, когда необходима точная информация о количестве выпитого алкоголя или количестве дней употребления.

Он позволяет выявить количество дней употребления алкоголя в месяц и количество дней с потреблением алкоголя выше 5 условных единиц в сутки.

Оценка не получена, но у нас есть данные о потреблении пациентов
Через 3, 6 и 12 месяцев после программы EQUIPE
Оценка тяжести расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после программы EQUIPE
Тяжесть расстройств, связанных с употреблением алкоголя, при каждом посещении, измеряемая количеством критериев Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам 5 (DSM5). Оценка DSM5 — это диагноз зависимости, основанный на четко определенных критериях, изложенных в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM), пятое издание которого было опубликовано в 2013 году. Анкета состоит из 11 пунктов (диагностические критерии расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, из DSM V Американской психиатрической ассоциации). Наличие от 2 до 3 критериев: низкая зависимость / Наличие от 4 до 5 критериев: умеренная зависимость / Наличие 6 и более критериев: тяжелая зависимость.
Через 3, 6 и 12 месяцев после программы EQUIPE
Оценка прогрессирования тревожных и депрессивных симптомов
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после программы EQUIPE
Оценка прогрессирования симптомов тревоги и депрессии. Эта эволюция будет оцениваться с помощью контрольного списка симптомов Хопкинса (HSCL25). HSCL-25 представляет собой анкету, состоящую из 25 вопросов, касающихся наличия и интенсивности симптомов тревоги (вопросы от 1 до 10) и депрессии (вопросы от 11 до 25) в течение последней полной недели. Пациента просят оценить каждый пункт по четырехбалльной шкале от 1 — полностью не согласен до 4 — полностью согласен. Для получения диагностического балла ответы на все вопросы суммируются и делятся на 25.
Через 3, 6 и 12 месяцев после программы EQUIPE
Оценка качества жизни в отдаленные сроки.
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после программы EQUIPE

Качество жизни оценивается Всемирной организацией здравоохранения Quality of Life (краткая шкала WHOQOL). Инструмент WHOQOL-BREF состоит из 26 пунктов, которые измеряют следующие широкие области: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда. Он используется для оценки качества жизни взрослых.

Каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 до 5). Сумма очков дает нам оценку. Чем выше балл, тем лучше качество жизни пациента
Через 3, 6 и 12 месяцев после программы EQUIPE

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

22 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

22 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 29BRC20.0173

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные данные, лежащие в основе результатов в публикации.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны начиная с 42 месяцев и заканчивая 15 годами после завершения окончательного отчета об исследовании.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренним комитетом БрестГУ. Запрашивающие лица должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться