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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05490589
4세에서 12세 사이의 자녀를 둔 부모와 알코올 사용 장애가 있는 부모 중 한 명을 대상으로 한 양육 프로그램 시행에 대한 평가 (APPROCHILD)
연구 개요
상세 설명
이러한 놀라운 데이터에도 불구하고 알코올 사용 장애가 있는 부모가 적어도 한 명 있는 취약 인구의 알코올 사용 예방에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 양육 지원 프로그램이 개발되었지만 우리가 아는 한 알코올 사용 장애가 있는 가족을 대상으로 하는 프랑스어 프로그램은 없습니다.
EQUIPE 프로그램은 캐나다 프로그램인 COPE(Community Parent Education)를 프랑스어로 개작한 것입니다. C. Cunningham(McMaster University, Hamilton, ON)이 개발한 심리 교육적 개입 프로그램입니다. 양육능력 향상을 목적으로 합니다. 형식은 주당 2시간 세션으로 구성되며 10주에 걸쳐 진행됩니다. 세션 중에 짧은 비디오 삽화를 사용하여 부모는 자녀의 행동을 관리하는 데 어려움이 있는 자신만의 해결책을 찾도록 권장됩니다. 이러한 해결책은 전문가(애니메이터 또는 진행자)가 참석한 가운데 부모들 사이에서 논의됩니다. 마지막으로, 교육 전략은 가족 환경에서 채택되고 실행됩니다. 이 프로그램은 청소년기에 나타날 수 있는 위험한 행동에 대해 부모와 자녀가 함께 소통하고 따뜻하고 긍정적인 관계를 형성하며 문제와 갈등을 해결하는 능력을 통해 아동의 보호적 요소를 강화하는 것을 목표로 합니다. 이 EQUIPE 프로그램은 행동 문제가 있는 아동에게 어려움을 겪고 있는 가족을 대상으로 퀘벡에서 평가되었습니다. 현재 프랑스에서는 중독성 행동이 있는 가족에게 광범위하고 평가된 방식으로 적용되는 양육 지원 프로그램이 없습니다. 우리는 "조기" 개입이 미래의 사회적 및 정신적 문제(권태감 및 우울증, 학교 중퇴, 비행...)를 파악하고 가족 내 갈등의 위험을 제한하여 잠재적 발달에 대한 부정적인 영향을 줄일 수 있다고 믿습니다. 청소년기 및 성인기의 심리적 장애 및 중독성 행동. 3-12세 아동과 함께 알코올 중독 행동을 겪고 있는 가족과 초기 단계에 적용되는 이러한 양육 지원 프로그램의 구현은 양육 기술을 강화하는 데 관련이 있는 것으로 보입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Morgane GUILLOU - LANDREAT, Dr
- 전화번호: +33 29822342348
- 이메일: morgane.guillou@chu-brest.fr
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- 모병
- CHU de Brest
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연락하다:
- Morgane GUILLOU
- 이메일: morgane.guillou@chu-brest.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 전공과목(연령 > 18세)
- 4세에서 12세 사이의 어린이가 있는 환자
- 자녀와 영구적으로 또는 부분적으로 동거하는 환자
- 알코올 사용 장애가 있는 환자 또는 그 배우자(지난 12개월 동안 알코올 사용 장애에 대한 11개의 DSM 5 기준 중 최소 3개)
- 서면 동의서
제외 기준 :
- 미성년자(만 18세 미만)
- 판단력을 손상시키는 급성 불안정 정신과적 장애
- 무능력 또는 동의 거부
- 사법적 보호 또는 가족 재활 대상자
- 법적 또는 행정적 결정에 의해 후견 또는 큐레이터의 권한 하에 자유가 박탈된 피험자
- 프랑스어를 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EQUIPE 프로그램
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EQUIPE는 수동 그룹 커뮤니티 기반 학부모 교육 프로그램입니다. 그룹은 10주 동안 매주 2시간 세션 동안 한두 명의 훈련된 그룹 리더와 만나는 15명의 부모로 구성됩니다. 이 프로그램은 부모의 기술 개발을 촉진하고, 자녀와의 관계를 강화하고, 협력을 강화하고, 가정의 문제를 해결하도록 돕습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아 프로그램의 효과
기간: EQUIPE 프로그램 6개월 후
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포함 후 방문 및 프로그램 후 6개월 방문에서 측정된 PSI(Parental Stress Index)를 사용하여 얻은 부모 스트레스 수준을 측정하는 전체 점수. 부모 스트레스 지수는 스트레스의 두 가지 주요 영역인 자녀 특성과 부모 특성에 초점을 맞춘 101개 항목 인벤토리를 통해 부모-자녀 시스템의 스트레스 정도를 평가하도록 설계되었습니다. 점수는 항목에 대한 응답을 합산한 다음 백분위수로 변환하여 얻습니다. 높은 점수는 부모가 스트레스를 받고 있음을 의미합니다. |
EQUIPE 프로그램 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 스트레스 지수의 다양한 영역에 대한 점수
기간: EQUIPE 프로그램 6개월 후
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부모 스트레스 지수의 다른 영역은 다음과 같습니다.
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EQUIPE 프로그램 6개월 후
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자존감 평가
기간: EQUIPE 프로그램 후 3, 6, 12개월에
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자존감은 Rosenberg 척도로 평가됩니다.
Rosenberg Self-Esteem Scale은 긍정적인 감정과 부정적인 감정을 모두 측정하여 전반적인 자신감을 측정합니다.
저울에는 10개의 항목이 있습니다.
각 항목은 1에서 4까지의 척도로 측정되며, 1의 매우 반대부터 4의 매우 동의까지입니다.
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EQUIPE 프로그램 후 3, 6, 12개월에
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참가자의 연구 수용성 평가
기간: EQUIPE 프로그램 3개월 후
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수용 가능성은 진술에 대한 동의 또는 동의하지 않는 정도를 개인에게 묻는 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다. "EQUIPE 프로그램 참여가 도움이 되었다고 생각하십니까?" 프로그램이 끝날 때 묻습니다. 무료 댓글은 "프로그램에 대한 의견이 있습니까?"라는 질문과 함께 열려 있습니다. |
EQUIPE 프로그램 3개월 후
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아이들의 행동에 대한 평가
기간: EQUIPE 프로그램 후 3, 6, 12개월에
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아동 행동에 미치는 영향을 평가하기 위해 강점 및 어려움 질문지(SDQ)를 사용했습니다.
SDQ는 어린이의 정신 건강 문제 선별에 사용되는 질문자입니다.
이 설문지는 신체적 공격성, 고립감, 불안, 집중력 저하 및 충동성과 같은 정서적 어려움을 나타내는 행동의 존재를 측정합니다.
3세에서 16세 사이의 어린이를 대상으로 하며 부모가 작성할 수 있습니다.
SDQ에는 부모가 "사실이 아님", "다소 사실" 또는 "매우 사실"로 답할 수 있는 25개의 질문이 포함되어 있습니다.
점수는 다음과 같이 얻습니다. 각 진술에 대해 "거짓"은 0점, "다소 사실"은 1점, "절대적으로 사실"은 2점입니다.
"거짓" 답이 2점을 주고 "절대 참" 답이 0인 굵게 표시된 항목을 제외하고 다른 옵션은 동일하게 유지됩니다.
감정적 또는 행동적 어려움은 점수가 16점 이상일 때 존재하는 것으로 간주됩니다.
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EQUIPE 프로그램 후 3, 6, 12개월에
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알코올 사용 평가
기간: EQUIPE 프로그램 후 3, 6, 12개월에
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방문할 때마다 ATLFB(Alcohol Timeline Followback) 점수로 측정한 알코올 소비량. A-TLFB는 표준 단위로 소비되는 일일 알코올 양의 추정치를 제공하는 알코올 소비량을 평가하는 방법입니다. 임상 및 비임상 모집단과 성인 및 청소년에서 평가되었습니다. 달력 형식입니다. 응답자는 지난 30일의 특정 기간 동안 매일 알코올 소비량을 보고합니다. 설문지(날짜, 이벤트 등)를 작성하는 동안 회상 보조 도구를 사용할 수 있습니다. 이 도구는 우수한 정신측정학적 특성을 가지고 있으며 소비된 알코올의 양 또는 소비 일수에 대한 정확한 정보가 필요할 때 권장됩니다. 한 달의 알코올 소비 일수와 알코올 소비가 5 표준 단위/일을 초과하는 일수를 식별할 수 있습니다. 점수를 얻지 못했지만 환자의 소비에 대한 후속 조치가 있습니다. |
EQUIPE 프로그램 후 3, 6, 12개월에
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알코올 사용 장애의 중증도 평가
기간: EQUIPE 프로그램 후 3, 6, 12개월에
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DSM5(Diagnostic and Statistical manual of Mental disorders 5) 기준의 수로 측정한 각 방문 시 알코올 사용 장애의 중증도.
DSM5 점수는 2013년에 출판된 제5판인 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)에 명시된 잘 정의된 기준을 기반으로 하는 중독 진단입니다.
설문지는 11개 항목(미국정신의학회 DSM V의 약물 사용 장애 진단 기준)으로 구성되어 있습니다.
2~3가지 기준: 낮은 중독 / 4~5가지 기준: 중간 중독 / 6가지 이상의 기준: 심각한 중독.
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EQUIPE 프로그램 후 3, 6, 12개월에
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불안 및 우울 증상의 진행 평가
기간: EQUIPE 프로그램 후 3, 6, 12개월에
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불안 및 우울 증상의 진행 평가 이 진행은 Hopkins Symptom Checklist(HSCL25)에 의해 평가됩니다.
HSCL-25는 지난 일주일 동안 불안(1에서 10까지의 질문 범위) 및 우울증(11에서 25까지의 질문 범위) 증상의 존재 및 강도와 관련된 25개의 질문으로 구성된 설문지입니다.
환자는 각 항목을 1: 매우 동의하지 않음에서 4: 매우 동의함까지 4점 척도로 평가하도록 요청받습니다.
진단 점수를 얻으려면 모든 질문에 대한 응답을 합산하고 25로 나눕니다.
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EQUIPE 프로그램 후 3, 6, 12개월에
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후속 시간 동안 삶의 질 평가
기간: EQUIPE 프로그램 후 3, 6, 12개월에
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세계보건기구 삶의 질(WHOQOL 척도 요약)에서 평가한 삶의 질. WHOQOL-BREF 도구는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경과 같은 광범위한 영역을 측정하는 26개 항목으로 구성됩니다. 성인의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 각 질문은 5점 리커트 척도(1~5)로 채점됩니다. 점수의 합계가 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 환자의 삶의 질이 더 좋습니다. |
EQUIPE 프로그램 후 3, 6, 12개월에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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