Hodnocení realizace rodičovského programu u rodičů s dětmi ve věku 4 až 12 let a jedním rodičem s poruchami užívání alkoholu (APPROCHILD)
Přehled studie
Detailní popis
Navzdory těmto alarmujícím údajům se jen velmi málo studií zaměřilo na prevenci užívání alkoholu u zranitelných skupin populace s alespoň jedním rodičem s poruchami užívání alkoholu. Byly vyvinuty programy podpory rodičovství, ale pokud je nám známo, neexistují žádné programy ve francouzštině, které by se zaměřovaly na rodiny s poruchami užívání alkoholu.
Program EQUIPE je francouzskou adaptací kanadského programu Community Parent Education (COPE). Jde o psycho-vzdělávací intervenční program vyvinutý C. Cunninghamem (McMaster University, Hamilton, ON). Je zaměřen na zlepšení rodičovských dovedností. Jeho formát zahrnuje 2 hodiny týdně a je rozložen do 10 týdnů. Během sezení jsou rodiče pomocí krátkých videovinět vybízeni, aby nacházeli vlastní řešení obtíží při zvládání chování svého dítěte. Tato řešení jsou následně diskutována mezi rodiči za přítomnosti odborníků (animátorů nebo facilitátorů). Nakonec jsou výchovné strategie přijímány a praktikovány v rodinném prostředí. Tento program má za cíl posílit ochranné faktory dětí tváří v tvář rizikovému chování, které se u nich může vyvinout v období dospívání, tím, že rodiče a děti spolupracují na komunikaci, navazování vřelých a pozitivních vztahů a schopnosti řešit problémy a konflikty. Tento program EQUIPE byl hodnocen v Quebecu s rodinami, které mají problémy s dětmi s problémy s chováním. V současné době ve Francii žádný program podpory rodičovství není aplikován na rodiny s návykovým chováním v širokém a vyhodnoceném smyslu. Věříme, že „včasná“ intervence by mohla umožnit zachytit budoucí sociální a psychické problémy (malátnost a deprese, předčasné ukončení školní docházky, delikvence...), omezit rizika vnitrorodinných konfliktů a snížit tak negativní dopad na potenciální vývoj. psychických poruch a návykového chování v dospívání a dospělosti. Realizace tohoto programu podpory rodičovství, aplikovaného na rodiny trpící závislostí na alkoholu a v rané fázi s dětmi ve věku 3–12 let, se zdá být relevantní pro posílení rodičovských dovedností.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Morgane GUILLOU - LANDREAT, Dr
- Telefonní číslo: +33 29822342348
- E-mail: morgane.guillou@chu-brest.fr
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- Nábor
- CHU de Brest
-
Kontakt:
- Morgane GUILLOU
- E-mail: morgane.guillou@chu-brest.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Hlavní předmět (věk > 18 let)
- Pacient s dítětem ve věku od 4 do 12 let
- Pacient trvale nebo částečně žijící se svým dítětem
- Pacient nebo jeho manžel/ka s poruchou užívání alkoholu (alespoň 3 z 11 kritérií DSM 5 pro poruchu užívání alkoholu za posledních 12 měsíců)
- Písemný a informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Vedlejší předmět (věk < 18 let)
- Akutní, nestabilizovaná psychiatrická porucha zhoršující úsudek
- Nezpůsobilost nebo odmítnutí dát souhlas
- Subjekt pod soudní ochranou nebo rodinnou habilitací
- Subjekt zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím, pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím;
- Nepochopení francouzského jazyka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program EQUIPE
|
EQUIPE je manuálně vytvořený skupinový komunitní vzdělávací program pro rodiče. Skupiny se skládají z 15 rodičů, kteří se scházejí s jedním nebo dvěma vyškolenými vedoucími skupin na týdenních 2hodinových sezeních po dobu 10 týdnů. Tento program podporuje rozvoj dovedností u rodičů, upevňuje vztahy s dětmi, zvyšuje spolupráci a pomáhá řešit problémy v domácnosti. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita rodičovského programu
Časové okno: 6 měsíců po programu EQUIPE
|
Celkové skóre měřící úroveň rodičovského stresu, získané pomocí Parental Stress Index (PSI), měřené při návštěvě po zařazení a při 6měsíční návštěvě po programu. Parental Stress Index byl navržen tak, aby vyhodnotil velikost stresu v systému rodič-dítě, se 101-položkovým inventářem, který se zaměřuje na dvě hlavní oblasti stresu: vlastnosti dítěte a vlastnosti rodičů. Skóre se získá sečtením odpovědí na položky a následným převedením na percentil. Vysoké skóre znamená, že rodič je ve stresu. |
6 měsíců po programu EQUIPE
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bodujte v různých doménách indexu rodičovského stresu
Časové okno: 6 měsíců po programu EQUIPE
|
Různé domény indexu rodičovského stresu byly:
|
6 měsíců po programu EQUIPE
|
|
Hodnocení sebeúcty
Časové okno: Ve 3., 6. a 12. měsíci po programu EQUIPE
|
Sebevědomí se hodnotí pomocí Rosenbergovy škály.
Rosenbergova škála sebevědomí měří celkové sebevědomí měřením pozitivních i negativních pocitů.
Váha má 10 položek.
Každá položka se měří na stupnici od 1 do 4, od silně nesouhlasím pro 1 po silně souhlasím pro 4.
|
Ve 3., 6. a 12. měsíci po programu EQUIPE
|
|
Hodnocení přijatelnosti studie účastníky
Časové okno: 3 měsíce po programu EQUIPE
|
Přijatelnost bude hodnocena pomocí Likertovy škály, která se jednotlivců ptá na míru jejich souhlasu nebo nesouhlasu s výrokem. Otázka "Myslíte si, že pro Vás byla účast v programu EQUIPE užitečná?" bude dotázán na konci programu. Bezplatné komentáře budou ponechány otevřené s otázkou "Máte nějaké připomínky k programu?" |
3 měsíce po programu EQUIPE
|
|
Hodnocení chování dětí
Časové okno: Ve 3., 6. a 12. měsíci po programu EQUIPE
|
Pro posouzení dopadu na chování dětí byl použit dotazník o silných stránkách a obtížích (SDQ).
SDQ je dotazník, který se používá pro screening problémů duševního zdraví u dětí.
Tento dotazník měří přítomnost chování, které naznačuje emocionální potíže, jako je fyzická agrese, izolace, úzkost, potíže se soustředěním a impulzivita.
Je určena pro děti od 3 do 16 let a může ji absolvovat i rodič.
SDQ obsahuje 25 otázek, na které může rodič odpovědět „není pravda“, „spíše pravdivá“ nebo „velmi pravdivá“.
Skóre se získá následovně: za každý výrok dává odpověď „nepravda“ nula bodů, „spíše pravdivá“ jeden bod a „naprosto pravdivá“ dva body.
S výjimkou tučně označených položek, u kterých dává odpověď „nepravda“ dva body a „naprosto pravdivá“ nula, zůstává druhá možnost stejná.
Emocionální nebo behaviorální potíže se považují za existující, když je skóre 16 nebo vyšší.
|
Ve 3., 6. a 12. měsíci po programu EQUIPE
|
|
Hodnocení užívání alkoholu
Časové okno: Ve 3., 6. a 12. měsíci po programu EQUIPE
|
Spotřeba alkoholu měřená skóre Alcohol Timeline Followback (ATLFB) při každé návštěvě. A-TLFB je metoda hodnocení spotřeby alkoholu, která poskytuje odhad denního množství zkonzumovaného alkoholu ve standardních jednotkách. Byla hodnocena u klinické i neklinické populace au dospělých a dospívajících. Je ve formě kalendáře. Respondenti uvádějí svou denní spotřebu alkoholu za určité období posledních 30 dnů. Při vyplňování dotazníku lze použít pomůcky pro vyvolání (daty, události atd.). Tento nástroj má dobré psychometrické vlastnosti a doporučuje se tam, kde je potřeba přesných informací o množství vypitého alkoholu nebo počtu dnů konzumace. Umožňuje identifikovat počet dnů konzumace alkoholu v měsíci a počet dnů s konzumací alkoholu nad 5 standardních jednotek/d. Nebylo získáno žádné skóre, ale máme sledování spotřeby pacientů |
Ve 3., 6. a 12. měsíci po programu EQUIPE
|
|
Hodnocení závažnosti poruch spojených s užíváním alkoholu
Časové okno: Ve 3., 6. a 12. měsíci po programu EQUIPE
|
Závažnost poruch souvisejících s užíváním alkoholu při každé návštěvě, měřená počtem kritérií diagnostického a statistického manuálu duševních poruch 5 (DSM5).
Skóre DSM5 je diagnóza závislosti je založeno na dobře definovaných kritériích stanovených v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch (DSM), jehož páté vydání vyšlo v roce 2013.
Dotazník se skládá z 11 položek (diagnostická kritéria pro poruchy užívání návykových látek podle DSM V Americké psychiatrické asociace).
Přítomnost 2 až 3 kritérií: nízká závislost / Přítomnost 4 až 5 kritérií: střední závislost / Přítomnost 6 a více kritérií: těžká závislost.
|
Ve 3., 6. a 12. měsíci po programu EQUIPE
|
|
Hodnocení progrese symptomů úzkosti a deprese
Časové okno: Ve 3., 6. a 12. měsíci po programu EQUIPE
|
Hodnocení progrese symptomů úzkosti a deprese Tento vývoj bude hodnocen podle Hopkinsova kontrolního seznamu symptomů (HSCL25).
HSCL-25 je dotazník, který se skládá z 25 otázek týkajících se přítomnosti a intenzity symptomů úzkosti (otázka v rozmezí 1 až 10) a deprese (otázka v rozmezí 11 až 25) během posledního celého týdne.
Pacient je požádán, aby ohodnotil každou položku na čtyřbodové škále v rozsahu od 1: zcela nesouhlasím do 4: zcela souhlasím.
Pro získání diagnostického skóre se odpovědi na všechny otázky sečtou a vydělí 25.
|
Ve 3., 6. a 12. měsíci po programu EQUIPE
|
|
Hodnocení kvality života v době sledování
Časové okno: Ve 3., 6. a 12. měsíci po programu EQUIPE
|
Kvalita života hodnocená Světovou zdravotnickou organizací Quality of Life (WHOQOL scale brief). Nástroj WHOQOL-BREF se skládá z 26 položek, které měří tyto široké oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí. Používá se k hodnocení kvality života dospělých. Každá otázka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 až 5). Součet bodů nám dává skóre. Čím vyšší je skóre, tím lepší je kvalita života pacienta |
Ve 3., 6. a 12. měsíci po programu EQUIPE
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29BRC20.0173
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závislost, alkohol
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Program EQUIPE
-
Yale UniversityDokončenoSexuální chování | LGBTQSpojené státy
-
Colorado Prevention CenterDokončenoOnemocnění periferních tepenSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Zápis na pozvánkuStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZatím nenabírámeÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of AlcalaNáborLaterální epikondylitidaŠpanělsko