Vanhemmuusohjelman toteuttamisen arviointi vanhemmille, joilla on 4–12-vuotiaita lapsia ja yksi vanhemmista, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (APPROCHILD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Näistä hälyttävistä tiedoista huolimatta vain harvat tutkimukset ovat keskittyneet alkoholin käytön ehkäisemiseen haavoittuvissa väestöryhmissä, joiden ainakin yhdellä vanhemmalla on alkoholinkäyttöhäiriö. Vanhemmuuden tukiohjelmia on kehitetty, mutta tietojemme mukaan ranskankielisiä ohjelmia ei ole suunnattu alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsiville perheille.
EQUIPE-ohjelma on ranskalainen muunnos kanadalaisesta Community Parent Education (COPE) -ohjelmasta. Se on C. Cunninghamin (McMaster University, Hamilton, ON) kehittämä psyko-opetuksellinen interventio-ohjelma. Sen tarkoituksena on parantaa vanhemmuuden taitoja. Sen muoto sisältää 2 tunnin istunnon viikossa ja se jakautuu 10 viikolle. Istunnoissa vanhempia rohkaistaan lyhyiden videovinjettien avulla etsimään omia ratkaisuja lapsen käyttäytymisen hallinnan ongelmiin. Näistä ratkaisuista keskustellaan sitten vanhempien kesken ammattilaisten (animaattorien tai ohjaajien) läsnä ollessa. Lopuksi koulutusstrategioita omaksutaan ja harjoitellaan perheympäristössä. Tämän ohjelman tavoitteena on vahvistaa lasten suojaavia tekijöitä teini-iässä mahdollisesti kehittyvän riskikäyttäytymisen varalta saamalla vanhemmat ja lapset työskentelemään yhdessä kommunikoinnin, lämpimien ja positiivisten ihmissuhteiden luomiseksi sekä kykynsä ratkaista ongelmia ja konflikteja. Tämä EQUIPE-ohjelma on arvioitu Quebecissä perheiden kanssa, joilla on vaikeuksia käyttäytymisongelmista kärsivien lasten kanssa. Tällä hetkellä Ranskassa vanhemmuuden tukiohjelmaa ei sovelleta riippuvuutta aiheuttaviin perheisiin laajasti ja arvioidulla tavalla. Uskomme, että "varhainen" puuttuminen voisi mahdollistaa tulevien sosiaalisten ja henkisten ongelmien (pahoinvointi ja masennus, koulunkäynnin keskeyttäminen, rikollisuus...) tajuamisen ja rajoittaa perheen sisäisten konfliktien riskiä ja siten vähentää negatiivista vaikutusta mahdolliseen kehitykseen. psykologisista häiriöistä ja riippuvuuskäyttäytymisestä murrosiässä ja aikuisiässä. Tämän vanhemmuuden tukiohjelman toteuttaminen, jota sovelletaan alkoholiriippuvuudesta kärsiviin perheisiin ja varhaisessa vaiheessa 3-12-vuotiaiden lasten kanssa, näyttäisi olevan merkityksellistä vanhemmuuden taitojen vahvistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Morgane GUILLOU - LANDREAT, Dr
- Puhelinnumero: +33 29822342348
- Sähköposti: morgane.guillou@chu-brest.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- Rekrytointi
- CHU de Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- Morgane GUILLOU
- Sähköposti: morgane.guillou@chu-brest.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Pääaine (ikä > 18 vuotta)
- Potilas, jolla on 4–12-vuotias lapsi
- Potilas, joka asuu lapsensa kanssa pysyvästi tai osittain
- Potilas tai hänen puolisonsa, jolla on alkoholinkäyttöhäiriö (vähintään 3 alkoholinkäyttöhäiriön 11 DSM 5 -kriteeristä viimeisen 12 kuukauden aikana)
- Kirjallinen ja tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sivuaine (ikä < 18 vuotta)
- Akuutti, epävakaa psykiatrinen häiriö, joka heikentää harkintakykyä
- Suostumuksen kyvyttömyys tai kieltäytyminen
- Oikeussuojan tai perhehabilitoinnin kohteena oleva aihe
- Kohde, joka on riistetty vapaudesta oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä, holhouksen tai huoltajan alaisuudessa;
- Ranskan kielen ymmärtämättömyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EQUIPE-ohjelma
|
EQUIPE on manuaalinen ryhmäpohjainen vanhempainkoulutusohjelma. Ryhmät koostuvat 15 vanhemmasta, jotka tapaavat yhden tai kaksi koulutettua ryhmänjohtajaa viikoittain 2 tunnin pituisissa istunnoissa 10 viikon ajan. Tämä ohjelma edistää vanhempien taitojen kehittymistä, vahvistaa suhteita lapsiin, lisää yhteistyötä ja auttaa ratkaisemaan kodin ongelmia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuusohjelman tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta EQUIPE-ohjelman jälkeen
|
Vanhempien stressin tasoa mittaava kokonaispistemäärä, joka on saatu käyttämällä vanhempien stressiindeksiä (PSI), mitattuna osallistumisen jälkeisellä käynnillä ja 6 kuukauden ohjelman jälkeisellä vierailulla. Parental Stress Index suunniteltiin arvioimaan stressin suuruutta vanhempi-lapsi-järjestelmässä, ja siinä on 101 kohteen inventaario, joka keskittyy kahteen pääasialliseen stressin alueeseen: lapsen ominaisuuksiin ja vanhempien ominaisuuksiin. Pisteet saadaan summaamalla kohteiden vastaukset ja muuttamalla se sitten prosenttipisteiksi. Korkea pistemäärä tarkoittaa, että vanhempi on stressaantunut. |
6 kuukautta EQUIPE-ohjelman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet vanhempien stressiindeksin eri aloilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta EQUIPE-ohjelman jälkeen
|
Vanhempien stressiindeksin eri alueet olivat:
|
6 kuukautta EQUIPE-ohjelman jälkeen
|
|
Itsetunnon arviointi
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta EQUIPE-ohjelman jälkeen
|
Itsetuntoa arvioidaan Rosenbergin asteikolla.
Rosenbergin itsetunto-asteikko mittaa yleistä itseluottamusta mittaamalla sekä positiivisia että negatiivisia tunteita.
Vaa'assa on 10 kohtaa.
Jokainen kohta mitataan asteikolla 1-4, täysin eri mieltä 1:stä täysin samaa mieltä 4:ään.
|
3, 6 ja 12 kuukautta EQUIPE-ohjelman jälkeen
|
|
Osallistujien arvio tutkimuksen hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: 3 kuukautta EQUIPE-ohjelman jälkeen
|
Hyväksyttävyyttä arvioidaan Likert-asteikolla, joka kysyy henkilöiltä, ovatko he samaa mieltä tai eri mieltä väitteen kanssa. Kysymys "Oliko osallistumisestasi EQUIPE-ohjelmaan sinulle hyötyä?" kysytään ohjelman lopussa. Ilmaiset kommentit jätetään avoimeksi kysymyksellä "Onko sinulla kommentteja ohjelmasta?" |
3 kuukautta EQUIPE-ohjelman jälkeen
|
|
Arviointi lasten käyttäytymisestä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta EQUIPE-ohjelman jälkeen
|
Vaikutuksen arvioimiseen lasten käyttäytymiseen käytettiin vahvuudet ja vaikeudet -kyselyä (SDQ).
SDQ on kyselylomake, jota käytetään lasten mielenterveysongelmien seulomiseen.
Tämä kysely mittaa sellaisten käyttäytymismallien esiintymistä, jotka osoittavat emotionaalisia vaikeuksia, kuten fyysistä aggressiota, eristäytymistä, ahdistusta, keskittymisvaikeuksia ja impulsiivisuutta.
Se on tarkoitettu 3–16-vuotiaille lapsille ja vanhemman voi täyttää.
SDQ sisältää 25 kysymystä, joihin vanhempi voi vastata sanoilla "ei totta", "jossain määrin totta" tai "erittäin totta".
Pisteet saadaan seuraavasti: jokaisesta väitteestä vastaus "epätosi" antaa nolla pistettä, "jossain määrin totta" yhden pisteen ja "täysin totta" kaksi pistettä.
Lukuun ottamatta lihavoituja kohtia, joista "epätosi" antaa kaksi pistettä ja "täysin tosi" vastaus nolla, toinen vaihtoehto pysyy samana.
Tunne- tai käyttäytymisvaikeuksia katsotaan olevan olemassa, kun pistemäärä on 16 tai enemmän.
|
3, 6 ja 12 kuukautta EQUIPE-ohjelman jälkeen
|
|
Alkoholin käytön arviointi
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta EQUIPE-ohjelman jälkeen
|
Alkoholin kulutus mitataan alkoholin aikajanan seurantapisteellä (ATLFB) jokaisella käynnillä. A-TLFB on alkoholinkulutuksen arviointimenetelmä, joka antaa arvion päivittäisestä kulutetun alkoholin määrästä standardiyksiköissä. Sitä on arvioitu kliinisissä ja ei-kliinisissä populaatioissa sekä aikuisilla ja nuorilla. Se on kalenterin muodossa. Vastaajat kertovat päivittäisestä alkoholinkulutuksestaan tietyn ajanjakson aikana viimeisen 30 päivän aikana. Palautusapua voidaan käyttää kyselyn täyttämisen aikana (päivämäärät, tapahtumat jne.). Tällä työkalulla on hyvät psykometriset ominaisuudet, ja sitä suositellaan, kun tarvitaan tarkkaa tietoa nautitun alkoholin määristä tai käyttöpäivien lukumäärästä. Sen avulla voidaan tunnistaa alkoholinkäyttöpäivien lukumäärä kuukaudessa ja päivien lukumäärä, jolloin alkoholia kulutettiin yli 5 standardiyksikköä päivässä. Pisteitä ei saada, mutta meillä on potilaiden kulutuksen seuranta |
3, 6 ja 12 kuukautta EQUIPE-ohjelman jälkeen
|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta EQUIPE-ohjelman jälkeen
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden vakavuus kullakin käynnillä mitattuna mielialahäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5 (DSM5) kriteereillä.
DSM5-pistemäärä on riippuvuuden diagnoosi, joka perustuu hyvin määriteltyihin kriteereihin, jotka on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM), jonka viides painos julkaistiin vuonna 2013.
Kyselylomakkeessa on 11 kohtaa (American Psychiatric Associationin DSM V:n päihdehäiriöiden diagnostiset kriteerit).
2-3 kriteerin olemassaolo: alhainen riippuvuus / 4-5 kriteerin läsnäolo: kohtalainen riippuvuus / 6 tai useamman kriteerin läsnäolo: vakava riippuvuus.
|
3, 6 ja 12 kuukautta EQUIPE-ohjelman jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennusoireiden etenemisen arviointi
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta EQUIPE-ohjelman jälkeen
|
Ahdistuneisuuden ja masennusoireiden etenemisen arviointi Tätä kehitystä arvioidaan Hopkinsin oireiden tarkistuslistalla (HSCL25).
HSCL-25 on kyselylomake, joka koostuu 25 kysymyksestä, jotka liittyvät ahdistuneisuusoireiden (kysymys 1-10) ja masennuksen (kysymys 11-25) esiintymiseen ja voimakkuuteen viimeisen viikon aikana.
Potilasta pyydetään arvioimaan jokainen kohta neljän pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 1: täysin eri mieltä ja 4: täysin samaa mieltä.
Diagnostisen pistemäärän saamiseksi kaikkien kysymysten vastaukset lasketaan yhteen ja jaetaan 25:llä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta EQUIPE-ohjelman jälkeen
|
|
Elämänlaadun arviointi seuranta-ajan aikana
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta EQUIPE-ohjelman jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arvioima elämänlaatu (WHOQOL-asteikko). WHOQOL-BREF-instrumentti koostuu 26 kohteesta, jotka mittaavat seuraavia laajoja alueita: fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Sitä käytetään aikuisten elämänlaadun arvioimiseen. Jokainen kysymys pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (1-5). Pisteiden summa antaa meille pisteen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi potilaan elämänlaatu |
3, 6 ja 12 kuukautta EQUIPE-ohjelman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC20.0173
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset EQUIPE-ohjelma
-
Yale UniversityValmisSeksuaalinen käyttäytyminen | LGBTQYhdysvallat
-
Colorado Prevention CenterValmisÄäreisvaltimotautiYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat