Ocena realizacji programu wychowawczego u rodziców dzieci w wieku od 4 do 12 lat i jednego z rodziców z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (APPROCHILD)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pomimo tych alarmujących danych, bardzo niewiele badań koncentrowało się na zapobieganiu spożywaniu alkoholu w populacjach wrażliwych, których przynajmniej jeden rodzic ma zaburzenia związane z używaniem alkoholu. Opracowano programy wsparcia dla rodziców, ale według naszej wiedzy nie ma programów w języku francuskim skierowanych do rodzin z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu.
Program EQUIPE jest francuską adaptacją kanadyjskiego programu Community Parent Education (COPE). Jest to psychoedukacyjny program interwencji opracowany przez C. Cunninghama (McMaster University, Hamilton, ON). Ma na celu doskonalenie umiejętności rodzicielskich. Jego format obejmuje 2-godzinną sesję tygodniowo i jest rozłożony na 10 tygodni. Podczas zajęć, za pomocą krótkich filmików, rodzice są zachęcani do szukania własnych rozwiązań trudności w radzeniu sobie z zachowaniem dziecka. Rozwiązania te są następnie omawiane w gronie rodziców w obecności profesjonalistów (animatorów lub facylitatorów). Wreszcie strategie edukacyjne są przyjmowane i praktykowane w środowisku rodzinnym. Program ten ma na celu wzmocnienie czynników ochronnych dzieci w obliczu ryzykownych zachowań, które mogą rozwinąć się w okresie dorastania, poprzez współpracę rodziców i dzieci nad komunikacją, budowaniem ciepłych i pozytywnych relacji oraz umiejętnością rozwiązywania problemów i konfliktów. Ten program EQUIPE został oceniony w Quebecu przez rodziny doświadczające trudności z dziećmi z problemami behawioralnymi. Obecnie we Francji żaden program wsparcia rodzicielskiego nie jest stosowany w szeroki i przemyślany sposób dla rodzin z zachowaniami uzależniającymi. Wierzymy, że „wczesna” interwencja mogłaby pozwolić na wykrycie przyszłych problemów społecznych i psychicznych (złe samopoczucie i depresja, porzucenie nauki, przestępczość...), a także ograniczyć ryzyko konfliktów wewnątrzrodzinnych, a tym samym zmniejszyć negatywny wpływ na potencjalny rozwój zaburzeń psychicznych i zachowań uzależnieniowych w okresie dojrzewania i dorosłości. Wdrożenie tego programu wsparcia rodzicielskiego, stosowanego w rodzinach dotkniętych zachowaniami uzależnionymi od alkoholu i na wczesnym etapie z dziećmi w wieku 3-12 lat, wydaje się być istotne dla wzmocnienia kompetencji rodzicielskich.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Morgane GUILLOU - LANDREAT, Dr
- Numer telefonu: +33 29822342348
- E-mail: morgane.guillou@chu-brest.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- Rekrutacyjny
- CHU de Brest
-
Kontakt:
- Morgane GUILLOU
- E-mail: morgane.guillou@chu-brest.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Główny przedmiot (wiek > 18 lat)
- Pacjent z dzieckiem w wieku od 4 do 12 lat
- Pacjent mieszkający z dzieckiem na stałe lub częściowo
- Pacjent lub jego współmałżonek z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (co najmniej 3 z 11 kryteriów DSM 5 dotyczących zaburzeń związanych z używaniem alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
- Pisemna i świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia :
- Przedmiot małoletni (wiek < 18 lat)
- Ostre, nieustabilizowane zaburzenie psychiczne upośledzające osąd
- Niezdolność lub odmowa wyrażenia zgody
- Podmiot objęty ochroną sądową lub habilitacją rodzinną
- Podmiot pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną, objęty kuratelą lub kuratelą;
- Brak zrozumienia języka francuskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program EQUIPE
|
EQUIPE to grupowy program edukacyjny dla rodziców oparty na podręcznikach. Grupy składają się z 15 rodziców, którzy spotykają się z jednym lub dwoma przeszkolonymi liderami grup na cotygodniowych 2-godzinnych sesjach przez 10 tygodni. Program ten sprzyja rozwojowi umiejętności rodziców, wzmacnia relacje z dziećmi, zacieśnia współpracę i pomaga rozwiązywać problemy w domu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność programu rodzicielskiego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po programie EQUIPE
|
Ogólny wynik mierzący poziom stresu rodzicielskiego, uzyskany za pomocą Indeksu Stresu Rodzicielskiego (PSI), mierzony podczas wizyty po włączeniu oraz podczas wizyty 6 miesięcy po zakończeniu programu. Indeks stresu rodzicielskiego został zaprojektowany w celu oceny skali stresu w systemie rodzic-dziecko, ze 101 pozycjami, które koncentrują się na dwóch głównych domenach stresu: cechach dziecka i cechach rodziców. Wynik uzyskuje się przez zsumowanie odpowiedzi na pozycje, a następnie przekształcenie go w percentyl. Wysoki wynik oznacza, że rodzic jest zestresowany. |
6 miesięcy po programie EQUIPE
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń w różnych domenach Indeksu Stresu Rodzicielskiego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po programie EQUIPE
|
Różne domeny Indeksu Stresu Rodzicielskiego to:
|
6 miesięcy po programie EQUIPE
|
|
Ocena samooceny
Ramy czasowe: Po 3, 6 i 12 miesiącach od zakończenia programu EQUIPE
|
Samoocena jest oceniana za pomocą skali Rosenberga.
Skala samooceny Rosenberga mierzy ogólną pewność siebie, mierząc zarówno pozytywne, jak i negatywne uczucia.
Skala ma 10 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 4, od zdecydowanie nie zgadzam się na 1 do zdecydowanie zgadzam się na 4.
|
Po 3, 6 i 12 miesiącach od zakończenia programu EQUIPE
|
|
Ocena akceptowalności badania przez uczestników
Ramy czasowe: 3 miesiące po programie EQUIPE
|
Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą skali Likerta, która pyta osoby o poziom ich zgody lub niezgody na stwierdzenie. Pytanie „Czy uważasz, że udział w programie EQUIPE był dla Ciebie przydatny?” zostaniesz zapytany na koniec programu. Bezpłatne komentarze pozostaną otwarte z pytaniem „Czy masz jakieś uwagi dotyczące programu?” |
3 miesiące po programie EQUIPE
|
|
Ocena zachowań dzieci
Ramy czasowe: Po 3, 6 i 12 miesiącach od zakończenia programu EQUIPE
|
Do oceny wpływu na zachowania dzieci wykorzystano Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ).
SDQ jest kwestionariuszem służącym do badań przesiewowych problemów ze zdrowiem psychicznym u dzieci.
Ten kwestionariusz mierzy obecność zachowań wskazujących na trudności emocjonalne, takie jak agresja fizyczna, izolacja, niepokój, trudności z koncentracją i impulsywność.
Przeznaczony jest dla dzieci w wieku od 3 do 16 lat i może być ukończony przez rodzica.
SDQ zawiera 25 pytań, na które rodzic może odpowiedzieć „nieprawda”, „trochę prawda” lub „bardzo prawda”.
Punktację uzyskuje się w następujący sposób: dla każdego stwierdzenia odpowiedź „fałsz” daje zero punktów, „raczej prawda” jeden punkt, a „całkowicie prawda” dwa punkty.
Z wyjątkiem pozycji zaznaczonych pogrubioną czcionką, dla których odpowiedź „fałszywa” daje dwa punkty, a odpowiedź „całkowicie prawdziwa” zero, druga opcja pozostaje bez zmian.
Uważa się, że trudności emocjonalne lub behawioralne istnieją, gdy wynik wynosi 16 lub więcej.
|
Po 3, 6 i 12 miesiącach od zakończenia programu EQUIPE
|
|
Ocena spożycia alkoholu
Ramy czasowe: Po 3, 6 i 12 miesiącach od zakończenia programu EQUIPE
|
Spożycie alkoholu mierzone na podstawie wyniku Alkoholu na osi czasu (ATLFB) podczas każdej wizyty. A-TLFB to metoda oceny spożycia alkoholu, która zapewnia oszacowanie dziennej ilości spożywanego alkoholu w standardowych jednostkach. Została ona oceniona w populacjach klinicznych i nieklinicznych oraz u dorosłych i młodzieży. Ma formę kalendarza. Ankietowani podają swoje dzienne spożycie alkoholu w określonym okresie ostatnich 30 dni. Podczas wypełniania kwestionariusza można korzystać z pomocy przypominających (daty, wydarzenia itp.). To narzędzie ma dobre właściwości psychometryczne i jest zalecane, gdy potrzebne są dokładne informacje o ilości spożytego alkoholu lub liczbie dni jego spożycia. Pozwala określić liczbę dni spożywania alkoholu w miesiącu oraz liczbę dni ze spożyciem alkoholu powyżej 5 jednostek normatywnych/d. Nie uzyskano żadnego wyniku, ale mamy obserwację spożycia przez pacjentów |
Po 3, 6 i 12 miesiącach od zakończenia programu EQUIPE
|
|
Ocena nasilenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Po 3, 6 i 12 miesiącach od zakończenia programu EQUIPE
|
Nasilenie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu podczas każdej wizyty, mierzone liczbą kryteriów z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych 5 (DSM5).
Wynik DSM5 polega na tym, że diagnoza uzależnienia opiera się na dobrze zdefiniowanych kryteriach określonych w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM), którego piąta edycja została opublikowana w 2013 roku.
Kwestionariusz składa się z 11 pozycji (kryteria diagnostyczne zaburzeń związanych z używaniem substancji z DSM V Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego).
Obecność 2 do 3 kryteriów: niskie uzależnienie / Obecność 4 do 5 kryteriów: umiarkowane uzależnienie / Obecność 6 lub więcej kryteriów: ciężkie uzależnienie.
|
Po 3, 6 i 12 miesiącach od zakończenia programu EQUIPE
|
|
Ocena progresji objawów lękowych i depresyjnych
Ramy czasowe: Po 3, 6 i 12 miesiącach od zakończenia programu EQUIPE
|
Ocena postępu objawów lękowych i depresyjnych Ta ewolucja zostanie oceniona za pomocą listy kontrolnej objawów Hopkinsa (HSCL25).
HSCL-25 jest kwestionariuszem składającym się z 25 pytań dotyczących obecności i nasilenia objawów lęku (pytanie od 1 do 10) i depresji (pytanie od 11 do 25) w ciągu ostatniego pełnego tygodnia.
Pacjent jest proszony o ocenę każdej pozycji na czterostopniowej skali, od 1: zdecydowanie się nie zgadzam, do 4: zdecydowanie się zgadzam.
Aby uzyskać wynik diagnostyczny, odpowiedzi na wszystkie pytania są sumowane i dzielone przez 25.
|
Po 3, 6 i 12 miesiącach od zakończenia programu EQUIPE
|
|
Ocena jakości życia w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Po 3, 6 i 12 miesiącach od zakończenia programu EQUIPE
|
Jakość życia oceniana przez Światową Organizację Zdrowia Quality of Life (skrócona skala WHOQOL). Narzędzie WHOQOL-BREF składa się z 26 pozycji, które mierzą następujące szerokie dziedziny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Służy do oceny jakości życia osób dorosłych. Każde pytanie oceniane jest w 5-stopniowej skali Likerta (od 1 do 5). Suma punktów daje nam wynik. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia pacjenta |
Po 3, 6 i 12 miesiącach od zakończenia programu EQUIPE
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC20.0173
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .