脳卒中後の患者におけるロボット支援足首の可動性のためのソフト ロボティック ソックス介入

脳卒中は、入院患者の死亡率が高くなる上位の病状の 1 つであり、深部静脈血栓症 (DVT) や足関節拘縮などの不動に関連する合併症が、患者の回復過程に影響を与える可能性があります。 患者は、四肢機能が完全に回復するまでに数か月から数年かかることが多く、回復前に日常生活の特定の活動を簡単に達成することはできません。 罹患した下肢の場合、不動はベッドから出るなどの一般的な活動に影響を与え、寝たきりになる可能性があります。 また、寝たきりは足関節拘縮やDVTを発症するという悪循環に陥りやすい傾向にあります。

重度の深部静脈血栓症の場合、深部静脈の血栓が血流に移動し、全身を循環する可能性があります. 肺の動脈を閉塞する可能性があり、肺塞栓症 (PE) につながります。 DVT および PE を含む静脈血栓塞栓症 (VTE) は、年間発生率 0.75 ～ 2.69 で発生します。 世界中の 1000 人あたり。この発生率は、70 歳以上の個人では 1000 人あたり 2～7 人に増加しました (ISTH 運営委員会、2014 年)。 DVT と診断された患者のうち、10 ～ 30% が診断から 1 か月以内に死亡し (Beckman et al., 2010)、世界中で毎年 600,000 ～ 800,000 人が DVT で死亡しています (worldthrombosisday.org)。毎分。

現在の治療アプローチには、薬理学的予防法が含まれており、血栓の発生を防ぐための血液希釈剤としてよく使用されます。 低用量の抗凝固薬は VTE の発生率を低下させますが、特に出血性脳卒中を患っている患者の場合、死亡に至る可能性のある出血性合併症によって利益が相殺されることがよくあります (Roderick et al., 2005)。

他の非侵襲的治療または機械的予防法 (間欠的空気圧迫 (IPC) や抗塞栓症ストッキングなど) は、臨床報告に基づいて DVT の予防にある程度の効果があります (Mazzone et al., 2004; Caprini, 2010)。ただし、これらのデバイスの動作メカニズムは、関節の実際の動員なしで下肢の筋肉の受動的な圧縮と減圧に関連しているため、これらのデバイスは足首関節の拘縮を防ぎません。 すべての脳卒中患者の約 50% が、脳卒中から 6 か月以内に少なくとも 1 つの拘縮を発症します (Li et al. 2012)。 足首関節拘縮が発生すると、ペダルの浮腫と体液貯留が悪化し、歩行機能と生活の質を取り戻すために不可欠な適切な関節の動きが妨げられる可能性があります。 これらの患者は通常、足首関節拘縮を予防し、DVT のリスクを軽減するために、セラピストが補助する足首の運動を提供する定期的な理学療法セッションに頼らなければなりません。 しかし、労働力の制約が増え、世界人口が高齢化していることを考えると、理学療法士の作業負荷が増大しており、理学療法のルーチンを完了するのに十分な時間がありません。

この研究は、次の理由で重要です。

1. 病院のリハビリテーション環境で脳卒中患者の足首の動きを補助し、下肢の静脈還流を促進する VACOM システムの有効性を調査すること。
2. この研究は、1) 関節可動域測定を使用して足首関節の可動性と柔軟性を観察すること、2) 圧縮 Duplex 超音波検査を使用して下肢の血栓の存在を監視すること、3) 早期に可動性を提供することによって機能回復を評価することを目的としています。ベッド。
3. 調査フォームと統計データを収集することにより、現在の医療システムにおける VACOM システムの経済的影響を調査します。
4. 医療負担の軽減、介入の費用対効果の可能性など、費用対効果を調べる。
5. この革新的なデバイスに関するエビデンスを生成し、さらに臨床現場に展開すること。

自動化されたロボット支援足首運動ソリューション (Venous Assistance and Contracture Management System、VACOM) は、セラピストが支援するベッドでの受動的な足首運動を模倣して、足首関節拘縮の発生を防ぎ、下肢の静脈の流れを促進して DVT リスクを軽減することを目的としています。

VACOM は、ロボット支援の足首のエクササイズ、特に背屈 - 底屈および内反 - 外反の動きを提供できる、ソフトな空気圧拡張アクチュエータを使用しています。 これらの自然な動きを通じて、血流と静脈還流を改善し、足首関節の柔軟性を維持します。 さらに、早期動員による歩行の神経学的回復を促進および刺激することができます。

研究者は、シンガポールのさまざまな病院や医療機関で約 100 人の脳卒中患者を対象にマルチサイト臨床試験を実施し、足首関節拘縮の予防と DVT リスクの軽減における当社のソフト ロボット システム (VACOM) の有効性を確立します。 重要なことは、医療スタッフの費用対効果と作業負荷の削減に対する現在の医療システムの効果と影響を調査することです。

研究者らは、静脈補助および拘縮管理 (VACOM) システムが、脳卒中患者の DVT 発生のリスクを軽減しながら足首の拘縮を防止することにより、足首の可動域 (ROM) と柔軟性を改善できるという仮説を立てています。 IPC を単独で使用するよりも良い結果が得られる可能性があります。 さらに、早期の足首の動員により、リハビリテーションを最適化して、より良い神経学的回復を達成することができます。