Вмешательство с использованием мягких роботизированных носков для роботизированной подвижности голеностопного сустава у пациентов, перенесших инсульт

Инсульт является одним из основных медицинских состояний, приводящих к высокой смертности среди пациентов в больницах, где осложнения, связанные с неподвижностью, такие как тромбоз глубоких вен (ТГВ) и / или контрактура голеностопного сустава, могут повлиять на пациентов на пути к выздоровлению. Пациентам часто могут потребоваться месяцы или даже годы, чтобы полностью восстановить функции конечностей, когда определенные виды повседневной деятельности не могут быть легко выполнены до выздоровления. В случае пораженных нижних конечностей неподвижность может повлиять на обычные действия, такие как вставание с постели, что приводит к прикованности к постели. Прикованные к постели также очень восприимчивы к порочному кругу, в котором развиваются контрактуры голеностопного сустава и ТГВ.

В тяжелых случаях ТГВ сгустки крови в глубоких венах могут смещаться в кровоток и циркулировать по всему телу. Существует вероятность окклюзии артерий в легких, что приводит к легочной эмболии (ТЭЛА). Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), включая ТГВ и ТЭЛА, встречается с годовой частотой заболеваемости 0,75-2,69. на 1000 человек во всем мире; этот показатель заболеваемости увеличился до 2–7 случаев на 1000 человек в возрасте > 70 лет (Руководящий комитет ISTH, 2014). Среди тех, у кого диагностирован ТГВ, 10–30% умирают в течение 1 месяца после постановки диагноза (Beckman et al., 2010), а ежегодно во всем мире от ТГВ умирают 600 000–800 000 человек (worldthrombosisday.org), что соответствует примерно 1 смерти, связанной с ТГВ. в минуту.

Современные подходы к лечению включают фармакологическую профилактику, которую часто можно использовать в качестве разжижителя крови для предотвращения образования тромбов. Низкие дозы антикоагулянтов снижают частоту ВТЭ, однако положительный эффект часто может быть нивелирован геморрагическими осложнениями, которые могут привести к смерти, особенно у пациентов с геморрагическим инсультом (Roderick et al., 2005).

Согласно клиническим отчетам, другие неинвазивные методы лечения или механическая профилактика, такие как прерывистая пневматическая компрессия (ИПК) и антиэмболические чулки, обладают некоторой эффективностью в предотвращении ТГВ (Mazzone et al., 2004; Caprini, 2010); однако эти устройства не предотвращают контрактуры голеностопного сустава, так как механизм их действия связан с пассивной компрессией и декомпрессией мышц нижних конечностей без фактической мобилизации суставов. Примерно у 50% всех пациентов с инсультом развивается по крайней мере одна контрактура в течение шести месяцев после инсульта (Li et al., 2012). После того, как контрактура голеностопного сустава развилась, она может усугубить отек стопы и задержку жидкости, а также затруднить правильное движение сустава, что необходимо для восстановления амбулаторной функции и качества жизни. Этим пациентам обычно приходится полагаться на регулярные сеансы физиотерапии, которые обеспечивают упражнения для голеностопного сустава с помощью терапевта, чтобы предотвратить контрактуру голеностопного сустава и снизить риск ТГВ. Однако, учитывая растущую нехватку кадров и стареющее население планеты, нагрузка на физиотерапевтов увеличивается, что приводит к недостаточному времени для завершения их физиотерапевтических процедур.

Это исследование важно по следующим причинам:

1. Изучить эффективность системы VACOM в обеспечении вспомогательного движения голеностопного сустава и обеспечении венозного возврата нижних конечностей у пациентов, перенесших инсульт, в реабилитационных условиях больницы.
2. Это исследование направлено на 1) наблюдение за подвижностью и гибкостью голеностопного сустава с использованием измерения диапазона движения, 2) мониторинг наличия тромбов в нижних конечностях с помощью компрессионной дуплексной ультрасонографии, 3) оценку функционального восстановления путем обеспечения ранней мобилизации в кровать.
3. Изучить экономическое влияние системы VACOM на действующую систему здравоохранения путем сбора анкет и статистических данных.
4. Изучить экономическую эффективность, такую ​​как снижение нагрузки на здравоохранение, вероятность экономической эффективности вмешательства и т. д.
5. Получение доказательств по этому инновационному устройству и его дальнейшее применение в клинической практике.

Автоматизированное решение для упражнений на лодыжку с помощью робота (Venous Assistance and Contracture Management System, VACOM) направлено на то, чтобы имитировать пассивные упражнения на лодыжку с помощью терапевта на кровати, чтобы предотвратить развитие контрактуры голеностопного сустава и облегчить венозный кровоток в нижних конечностях, чтобы снизить риск ТГВ.

В VACOM используются мягкие пневматические приводы разгибания, которые способны выполнять роботизированные упражнения для голеностопного сустава, в частности движения тыльного-подошвенного сгибания и инверсионно-эверсионного движения. Благодаря этим естественным движениям улучшается кровоток и венозный отток, а также сохраняется гибкость голеностопного сустава. Кроме того, он может облегчить и стимулировать неврологическое восстановление при ходьбе за счет ранней мобилизации.

Исследователи проведут многоцентровое клиническое испытание с участием около 100 пациентов с инсультом в различных больницах и медицинских учреждениях Сингапура, чтобы установить эффективность нашей мягкой роботизированной системы (VACOM) в предотвращении контрактуры голеностопного сустава и снижении риска ТГВ. Важно изучить влияние и влияние существующей системы здравоохранения на экономическую эффективность и снижение нагрузки на медицинский персонал.

Исследователи предполагают, что система Venous Assistance and Contracture Management (VACOM) может улучшить диапазон движений и гибкость голеностопного сустава, предотвращая контрактуру голеностопного сустава и снижая риск возникновения ТГВ у пациентов, перенесших инсульт. Это может дать лучший результат, чем использование только IPC. Кроме того, за счет ранней мобилизации голеностопного сустава реабилитация может быть оптимизирована для достижения лучшего неврологического восстановления.