Intervento di calza robotica morbida per la mobilità caviglia-piede assistita da robot in pazienti post-ictus

L'ictus è una delle principali condizioni mediche con conseguente elevata mortalità tra i pazienti negli ospedali, dove complicazioni legate all'immobilità come la trombosi venosa profonda (TVP) e/o la contrattura dell'articolazione della caviglia possono influenzare i pazienti nel loro percorso verso il recupero. I pazienti possono spesso impiegare mesi o addirittura anni per recuperare completamente le funzioni degli arti, dove alcune attività della vita quotidiana non possono essere facilmente raggiunte prima del recupero. Nel caso degli arti inferiori colpiti, l'immobilità può pregiudicare attività comuni come alzarsi dal letto con conseguente costrizione a letto. Costretto a letto è anche molto suscettibile al circolo vizioso che sviluppa la contrattura dell'articolazione della caviglia e la TVP.

Nei casi gravi di TVP, i coaguli di sangue nelle vene profonde possono spostarsi nel flusso sanguigno e circolare in tutto il corpo. C'è la possibilità di occludere le arterie nei polmoni, portando all'embolia polmonare (EP). Il tromboembolismo venoso (TEV), inclusi TVP ed EP, si verifica con un tasso di incidenza annuale di 0,75-2,69 per 1000 individui in tutto il mondo; questo tasso di incidenza è aumentato a 2-7 per 1000 per le persone di età > 70 anni (ISTH Steering Committee, 2014). Tra quelli con diagnosi di TVP, il 10-30% muore entro 1 mese dalla diagnosi (Beckman et al., 2010) e 600.000-800.000 persone muoiono di TVP in tutto il mondo ogni anno (worldthrombosisday.org), che equivale a circa 1 decesso correlato a TVP al minuto.

Gli attuali approcci terapeutici includono la profilassi farmacologica che può essere spesso utilizzata come fluidificante del sangue per prevenire lo sviluppo di coaguli di sangue. L'anticoagulazione a basse dosi riduce l'incidenza di TEV, tuttavia, il beneficio può essere spesso controbilanciato da complicanze emorragiche che possono portare alla morte, specialmente per i pazienti affetti da ictus emorragico (Roderick et al., 2005).

Altri trattamenti non invasivi o profilassi meccanica, come la compressione pneumatica intermittente (IPC) e le calze antiembolia, hanno una certa efficacia nella prevenzione della TVP sulla base di segnalazioni cliniche (Mazzone et al., 2004; Caprini, 2010); tuttavia, questi dispositivi non prevengono le contratture dell'articolazione della caviglia in quanto il loro meccanismo d'azione è legato alla compressione e decompressione passiva dei muscoli degli arti inferiori senza l'effettiva mobilizzazione delle articolazioni. Circa il 50% di tutti i pazienti con ictus sviluppa almeno una contrattura entro sei mesi dall'ictus (Li et al. 2012). Una volta che la contrattura dell'articolazione della caviglia si è sviluppata, può esacerbare l'edema del piede e la ritenzione idrica e ostacolare il corretto movimento articolare, indispensabile per recuperare la funzione deambulatoria e la qualità della vita. Questi pazienti di solito devono fare affidamento su regolari sessioni di fisioterapia che forniscono esercizi alla caviglia assistiti dal terapista per prevenire la contrattura dell'articolazione della caviglia e ridurre il rischio di TVP. Tuttavia, dati i crescenti vincoli di manodopera e una popolazione globale in via di invecchiamento, vi è un carico di lavoro crescente per i fisioterapisti, con conseguente tempo insufficiente per completare le loro routine di fisioterapia.

Questo studio è importante per i seguenti motivi:

1. Indagare l'efficacia del sistema VACOM nel fornire il movimento assistito della caviglia e promuovere il ritorno venoso degli arti inferiori per i pazienti colpiti da ictus in ambito riabilitativo ospedaliero.
2. Questo studio intende 1) osservare la mobilità e la flessibilità dell'articolazione della caviglia utilizzando la misura del range di movimento, 2) monitorare la presenza di coaguli di sangue negli arti inferiori utilizzando l'ecografia duplex di compressione, 3) valutare il recupero funzionale fornendo una mobilizzazione precoce nel letto.
3. Studiare l'impatto economico del sistema VACOM nell'attuale sistema sanitario raccogliendo le schede di indagine ei dati statistici.
4. Per esaminare l'efficacia in termini di costi, come la riduzione del carico di lavoro sanitario, la probabilità che l'intervento sia conveniente, ecc.
5. Generare prove su questo dispositivo innovativo e implementarlo ulteriormente nella pratica clinica.

La soluzione automatizzata per l'esercizio della caviglia assistita da robot (Venous Assistance and Contracture Management System, VACOM) mira a imitare gli esercizi passivi della caviglia assistiti dal terapista sul letto per precludere lo sviluppo della contrattura dell'articolazione della caviglia e facilitare il flusso venoso negli arti inferiori per ridurre il rischio di TVP.

Il VACOM utilizza attuatori di estensione pneumatici morbidi, in grado di fornire esercizi della caviglia assistiti da robot, in particolare movimenti di dorsiflessione-plantarflessione e inversione-eversione. Attraverso questi movimenti naturali per migliorare il flusso sanguigno e il ritorno venoso e mantenere la flessibilità dell'articolazione della caviglia. Inoltre, può facilitare e stimolare il recupero neurologico nella deambulazione mediante mobilizzazione precoce.

I ricercatori condurranno uno studio clinico multi-sito su circa 100 pazienti colpiti da ictus in diversi ospedali e istituzioni sanitarie a Singapore per stabilire l'efficacia del nostro sistema robotico morbido (VACOM) nella prevenzione della contrattura dell'articolazione della caviglia e nella riduzione del rischio di TVP. È importante studiare l'effetto e l'impatto dell'attuale sistema sanitario sull'efficacia in termini di costi e sulla riduzione del carico di lavoro per il personale sanitario.

Gli investigatori ipotizzano che il sistema VACOM (Venous Assistance and Contracture Management) possa migliorare l'ampiezza di movimento (ROM) e la flessibilità della caviglia prevenendo la contrattura della caviglia e riducendo il rischio di incidenza di TVP tra i pazienti colpiti da ictus. Potrebbe avere un risultato migliore rispetto all'utilizzo di IPC da solo. Inoltre, attraverso la mobilizzazione precoce della caviglia, la riabilitazione può essere ottimizzata per ottenere un migliore recupero neurologico.