Intervenção de meia robótica macia para mobilidade do tornozelo e pé assistida por robô em pacientes pós-AVC

O AVC é uma das principais condições médicas, resultando em alta mortalidade entre pacientes em hospitais, onde complicações relacionadas à imobilidade, como trombose venosa profunda (TVP) e/ou contratura da articulação do tornozelo, podem afetar os pacientes em seu caminho para a recuperação. Os pacientes podem levar meses ou até anos para recuperar totalmente as funções dos membros, onde certas atividades da vida diária não podem ser facilmente realizadas antes da recuperação. No caso dos membros inferiores afetados, a imobilidade pode afetar as atividades comuns, como levantar da cama, resultando em acamamento. Acamado também é altamente suscetível ao ciclo vicioso que desenvolve contratura da articulação do tornozelo e TVP.

Em casos graves de TVP, os coágulos sanguíneos nas veias profundas podem se deslocar para a corrente sanguínea e circular por todo o corpo. Há uma chance de ocluir as artérias nos pulmões, levando à embolia pulmonar (EP). O tromboembolismo venoso (TEV), incluindo TVP e EP, ocorre com uma taxa de incidência anual de 0,75-2,69 por 1000 indivíduos em todo o mundo; essa taxa de incidência aumentou para 2-7 por 1.000 para indivíduos com idade > 70 anos (ISTH Steering Committee, 2014). Entre aqueles diagnosticados com TVP, 10-30% morrem dentro de 1 mês após o diagnóstico (Beckman et al., 2010), e 600.000-800.000 pessoas morrem anualmente de TVP em todo o mundo (worldthrombosisday.org), o que equivale a aproximadamente 1 morte relacionada à TVP por minuto.

As abordagens de tratamento atuais incluem profilaxia farmacológica que pode ser frequentemente usada como anticoagulante para prevenir o desenvolvimento de coágulos sanguíneos. A anticoagulação de baixa dose reduz a incidência de TEV, no entanto, o benefício pode ser muitas vezes compensado por complicações hemorrágicas que podem levar à morte, especialmente para pacientes que sofrem de acidente vascular cerebral hemorrágico (Roderick et al., 2005).

Outros tratamentos não invasivos ou profilaxia mecânica, como compressão pneumática intermitente (IPC) e meias antiembólicas, têm alguma eficácia na prevenção de TVP com base em relatórios clínicos (Mazzone et al., 2004; Caprini, 2010); no entanto, esses dispositivos não previnem as contraturas da articulação do tornozelo, pois seu mecanismo de ação está relacionado com a compressão e descompressão passiva dos músculos dos membros inferiores sem a mobilização real das articulações. Aproximadamente 50% de todos os pacientes com AVC desenvolvem pelo menos uma contratura dentro de seis meses após o AVC (Li et al. 2012). Uma vez desenvolvida a contratura da articulação do tornozelo, ela pode exacerbar o edema do pé e a retenção de líquidos, além de dificultar a movimentação adequada da articulação, indispensável para a recuperação da função ambulatorial e da qualidade de vida. Esses pacientes geralmente precisam contar com sessões regulares de fisioterapia que fornecem exercícios de tornozelo assistidos por terapeutas para prevenir a contratura da articulação do tornozelo e reduzir o risco de TVP. No entanto, dadas as crescentes restrições de mão de obra e uma população global cada vez mais grisalha, há uma carga de trabalho crescente para os fisioterapeutas, resultando em tempo insuficiente para concluir suas rotinas de fisioterapia.

Este estudo é importante pelos seguintes motivos:

1. Investigar a eficácia do sistema VACOM em fornecer movimento assistido do tornozelo e promover o retorno venoso dos membros inferiores para pacientes com AVC no ambiente de reabilitação hospitalar.
2. Este estudo pretende 1) observar a mobilidade e flexibilidade da articulação do tornozelo por meio da medida de amplitude de movimento, 2) monitorar a presença de coágulos sanguíneos nos membros inferiores por meio da ultrassonografia Duplex de compressão, 3) avaliar a recuperação funcional, proporcionando mobilização precoce no cama.
3. Estudar o impacto econômico do sistema VACOM no sistema de saúde atual, coletando os formulários de pesquisa e dados estatísticos.
4. Examinar a relação custo-efetividade, como a redução da carga de trabalho em saúde, a probabilidade da intervenção ser custo-efetiva, etc.
5. Gerar evidências sobre este dispositivo inovador e aplicá-lo ainda mais na prática clínica.

A solução automatizada de exercícios de tornozelo assistida por robô (Venous Assistance and Contracture Management System, VACOM) visa imitar exercícios passivos de tornozelo assistidos por terapeutas na cama para impedir o desenvolvimento de contratura da articulação do tornozelo e facilitar o fluxo venoso nas extremidades inferiores para reduzir o risco de TVP.

O VACOM usa atuadores de extensão pneumática macios, que são capazes de fornecer exercícios de tornozelo assistidos por robôs, especificamente dorsiflexão-flexão plantar e movimentos de inversão-eversão. Através desses movimentos naturais para melhorar o fluxo sanguíneo e o retorno venoso e manter a flexibilidade da articulação do tornozelo. Além disso, pode facilitar e estimular a recuperação neurológica na marcha pela mobilização precoce.

Os investigadores conduzirão um ensaio clínico em vários locais em cerca de 100 pacientes com AVC em diferentes hospitais e instituições de saúde em Cingapura para estabelecer a eficácia do nosso sistema robótico flexível (VACOM) na prevenção da contratura da articulação do tornozelo e na redução do risco de TVP. É importante investigar o efeito e o impacto do atual sistema de saúde na relação custo-efetividade e redução da carga de trabalho da equipe de saúde.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que o sistema de Assistência Venosa e Gerenciamento de Contratura (VACOM) pode melhorar a amplitude de movimento (ADM) e a flexibilidade do tornozelo, evitando a contratura do tornozelo e reduzindo o risco de incidência de TVP entre pacientes com AVC. Pode ter um resultado melhor do que usar o IPC sozinho. Além disso, por meio da mobilização precoce do tornozelo, a reabilitação pode ser otimizada para alcançar uma melhor recuperação neurológica.