Mjuk Robotic Sock Intervention för robotassisterad fotleds-fotrörlighet hos patienter efter stroke

Stroke är ett av de vanligaste medicinska tillstånden som resulterar i hög dödlighet bland patienter på sjukhus, där komplikationer relaterade till orörlighet såsom djup ventrombos (DVT) och/eller ankelledskontraktur kan påverka patienter på deras väg till återhämtning. Det kan ofta ta månader eller till och med år för patienter att helt återställa sina extremitetsfunktioner, där vissa aktiviteter i det dagliga livet inte lätt kan utföras före återhämtning. När det gäller de drabbade nedre extremiteterna kan orörlighet påverka vanliga aktiviteter som att gå upp ur sängen vilket resulterar i sängliggande. Bedriden är också mycket känslig för den onda cirkeln som utvecklar ankelledskontraktur och DVT.

I svåra DVT-fall kan blodpropparna i de djupa venerna lossna i blodomloppet och cirkulera i hela kroppen. Det finns en chans att täppa till artärerna i lungorna, vilket leder till lungemboli (PE). Venös tromboembolism (VTE), inklusive DVT och PE, inträffar med en årlig incidens på 0,75-2,69 per 1000 individer över hela världen; denna incidensgrad ökade till 2-7 per 1000 för individer över 70 år (ISTH Steering Committee, 2014). Bland de som diagnostiserats med DVT dör 10-30 % inom 1 månad efter diagnos (Beckman et al., 2010), och 600 000-800 000 personer dör av DVT årligen i världen (worldthrombosisday.org), vilket motsvarar ungefär 1 DVT-relaterad död varje minut.

Nuvarande behandlingsmetoder inkluderar farmakologisk profylax som ofta kan användas som blodförtunnande medel för att förhindra utveckling av blodpropp. Lågdosantikoagulation minskar incidensen av VTE, men fördelen kan ofta uppvägas av blödningskomplikationer som kan leda till döden, särskilt för patienter som lider av blödarslag (Roderick et al., 2005).

Annan icke-invasiv behandling eller mekanisk profylax, såsom intermittent pneumatisk kompression (IPC) och anti-embolistrumpor, har viss effekt för att förebygga DVT baserat på kliniska rapporter (Mazzone et al., 2004; Caprini, 2010); dessa anordningar förhindrar dock inte ankelledskontrakturer eftersom deras verkningsmekanism är relaterad till passiv kompression och dekompression av musklerna i de nedre extremiteterna utan den faktiska mobiliseringen av lederna. Cirka 50 % av alla strokepatienter utvecklar minst en kontraktur inom sex månader efter stroke (Li et al. 2012). När ankelledens kontraktur väl utvecklats, kan den förvärra pedalödem och vätskeretention, och hindra korrekt ledrörelse, vilket är oumbärligt för att återfå ambulatorisk funktion och livskvalitet. Dessa patienter måste vanligtvis förlita sig på regelbundna sjukgymnastiksessioner som ger terapeutassisterade fotledsövningar för att förhindra ankelledens kontraktur och minska risken för DVT. Men med tanke på växande arbetskraftsbegränsningar och en grånande global befolkning, ökar arbetsbelastningen på sjukgymnaster, vilket resulterar i otillräcklig tid för att slutföra sina fysioterapirutiner.

Denna studie är viktig av följande skäl:

1. Att undersöka effektiviteten av VACOM-systemet för att tillhandahålla assisterad fotledsrörelse och främja venös återgång i nedre extremiteter för strokepatienter i sjukhusrehabiliteringsmiljö.
2. Denna studie avser att 1) ​​observera ankelledens rörlighet och flexibilitet genom att använda rörelseomfånget, 2) övervaka förekomsten av blodproppar i nedre extremiteter genom att använda kompressionsduplex ultraljud, 3) utvärdera den funktionella återhämtningen genom att tillhandahålla tidig mobilisering i säng.
3. Att studera den ekonomiska effekten av VACOM-systemet i det nuvarande hälso- och sjukvårdssystemet genom att samla in undersökningsformulären och statistiska data.
4. Att undersöka kostnadseffektiviteten såsom minskning av vårdens arbetsbelastning, sannolikheten för att insatsen är kostnadseffektiv m.m.
5. Att generera bevis på denna innovativa enhet och vidareutveckla den i klinisk praxis.

Den automatiserade robotassisterade lösningen för fotledsträning (Venous Assistance and Contracture Management System, VACOM) syftar till att efterlikna passiva fotledsövningar med hjälp av terapeuter på sängen för att förhindra utvecklingen av ankelledskontraktur och underlätta venöst flöde i nedre extremiteter för att minska risken för DVT.

VACOM använder mjuka pneumatiska förlängningsmanöverdon, som kan ge robotassisterade fotledsövningar, speciellt dorsiflexion-plantarflexion och inversion-eversion-rörelser. Genom dessa naturliga rörelser för att förbättra blodflödet och venöst återflöde och bibehålla fotledens flexibilitet. Dessutom kan det underlätta och stimulera den neurologiska återhämtningen vid gång genom tidig mobilisering.

Utredarna kommer att genomföra en klinisk prövning på flera platser på cirka 100 strokepatienter på olika sjukhus och vårdinstitutioner i Singapore för att fastställa effektiviteten av vårt mjuka robotsystem (VACOM) för att förhindra ankelledskontraktur och minska DVT-risken. Viktigt, att undersöka effekten och påverkan av dagens sjukvårdssystem på kostnadseffektiviteten och arbetsbelastningsminskningen för vårdpersonalen.

Utredarna antar att VACOM-systemet (Venous Assistance and Contracture Management) kan förbättra fotledens rörelseomfång (ROM) och flexibilitet genom att förhindra ankelkontraktur och samtidigt minska risken för DVT-incidens bland strokepatienter. Det kan få ett bättre resultat än att endast använda IPC. Dessutom, genom tidig ankelmobilisering, kan rehabilitering optimeras för att uppnå bättre neurologisk återhämtning.