閉塞性睡眠時無呼吸/低呼吸症候群の治療を受けた患者における血管リスクの比較 (SAHOSVAS)
2025年9月5日 更新者：Centre Hospitalier de Valence
閉塞性睡眠時無呼吸/低呼吸症候群 (OSAHS) の治療を受けた患者における血管リスクの比較 (CPAP) と下顎前進装具
持続的気道陽圧 (CPAP) および下顎前進装具で治療された閉塞性睡眠時無呼吸/低呼吸症候群患者の心血管リスクを比較するための、一中心的で非介入的な前向き研究。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
重度の閉塞性睡眠時無呼吸/低呼吸症候群 (OSAHS) の第一選択治療は、持続気道陽圧 (CPAP) による夜間換気です。 第二選択治療は下顎前進装具（MAO）です。
CPAP は、無呼吸低呼吸指数 (AHI) を減らすための最も効果的な治療法です。 しかし、その耐性は時に困難であり、多くの中止を引き起こします。
このレビューの目的は、血管死亡率の基準を評価することです。
- 循環器：心筋梗塞、心不全、リズム障害
- 神経学的：一過性または非一過性脳卒中
- 眼科：前部虚血性視神経症、中心動脈の閉塞または中心網膜静脈閉塞
研究の種類
観察的
入学 (実際)
172
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Drome
-
Valence、Drome、フランス、26953
- CH Valence
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
閉塞性睡眠時無呼吸/低呼吸症候群は、持続的気道陽圧 (CPAP) または下顎前進装具で治療
説明
包含基準:
- 閉塞性睡眠時無呼吸/低呼吸症候群は、持続的気道陽圧 (CPAP) または下顎前進装具で治療
- 年齢 ≥ 18 歳
- フランス語を読み、書き、理解する
除外基準:
- 後見人、自由の剥奪、正義の保護下にある患者
- 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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持続的気道陽圧 (CPAP)
持続的気道陽圧 (CPAP) による閉塞性睡眠時無呼吸/低呼吸症候群の治療
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下顎前進装具
下顎前進装具で治療された閉塞性睡眠時無呼吸/低呼吸症候群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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罹患率血管基準
時間枠：6ヶ月まで
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心血管イベントの有無
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6ヶ月まで
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罹患率血管基準
時間枠：6ヶ月まで
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神経学的イベントの有無
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6ヶ月まで
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罹患率血管基準
時間枠：6ヶ月まで
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眼科イベントの有無
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月16日
一次修了 (実際)
2022年3月16日
研究の完了 (実際)
2023年3月16日
試験登録日
最初に提出
2022年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月5日
最初の投稿 (実際)
2022年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月5日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。