Vergelijking van vasculair risico bij patiënten die worden behandeld voor obstructief slaapapneu-/hypopneusyndroom (SAHOSVAS)
5 september 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier de Valence
Vergelijking van vasculair risico bij patiënten behandeld voor obstructief slaapapneu-/hypopneusyndroom (OSAHS) met continue positieve luchtwegdruk (CPAP) en mandibulaire opschuiforthese
een monocentrische, niet-interventionele, prospectieve studie om het cardiovasculaire risico te vergelijken bij patiënten met het obstructieve slaapapneu-/hypopneusyndroom die worden behandeld met continue positieve luchtwegdruk (CPAP) en mandibulaire bewegingsorthese.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De eerstelijnsbehandeling van ernstig obstructief slaapapneu-/hypopneusyndroom (OSAHS) is nachtelijke beademing met continue positieve luchtwegdruk (CPAP). en De tweedelijnsbehandeling is de mandibulaire opschuiforthese (MAO).
CPAP is de meest effectieve behandeling om de apneu-hypopneu-index (AHI) te verlagen. De tolerantie ervan is echter soms moeilijk, wat veel stopzettingen veroorzaakt.
Het doel van deze beoordeling is om vasculaire morbimortaliteitscriteria te evalueren:
- Cardiovasculair: hartinfarct, hartfalen, ritmestoornis
- Neurologisch: voorbijgaande of niet-voorbijgaande beroerte
- oftalmologisch: anterieure ischemische optische neuropathie, occlusie van de centrale slagader of occlusie van de centrale retinale ader
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
172
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Drome
-
Valence, Drome, Frankrijk, 26953
- CH Valence
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Obstructieve slaapapneu/hypopneusyndroom behandeld met CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) of orthese voor mandibulaire vooruitgang
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Obstructieve slaapapneu/hypopneusyndroom behandeld met CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) of orthese voor mandibulaire vooruitgang
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Lezen, schrijven en begrijpen van de Franse taal
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder voogdij, van vrijheid beroofd, bescherming van gerechtigheid
- Weigering om deel te nemen aan onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Continue positieve luchtwegdruk (CPAP)
Obstructieve slaapapneu/hypopneusyndroom behandeld met continue positieve luchtwegdruk (CPAP).
|
|
Mandibulaire Advancement Orthese
Obstructief slaapapneu-/hypopneusyndroom behandeld met mandibulaire opschuiforthese
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
morbimortaliteit vasculaire criteria
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Aanwezigheid of afwezigheid van cardiovasculaire gebeurtenis
|
tot 6 maanden
|
|
morbimortaliteit vasculaire criteria
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Aanwezigheid of afwezigheid van een neurologische gebeurtenis
|
tot 6 maanden
|
|
morbimortaliteit vasculaire criteria
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Aanwezigheid of afwezigheid van oftalmologische gebeurtenis
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RIPH-CHV-07
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .