Comparação do risco vascular em pacientes tratados para síndrome de apnéia/hipopnéia obstrutiva do sono (SAHOSVAS)
28 de agosto de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier de Valence
Comparação do risco vascular em pacientes tratados para síndrome de apnéia/hipopnéia obstrutiva do sono (SAHOS) com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) e órtese de avanço mandibular
um estudo prospectivo monocêntrico, não intervencional, para comparar o risco cardiovascular em pacientes com Síndrome de Apneia/Hipopnéia Obstrutiva do Sono tratados com Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP) e Órtese de Avanço Mandibular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O tratamento de primeira linha da Síndrome de Apneia/Hipopnéia Obstrutiva do Sono (SAHOS) grave é a ventilação noturna com Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP). e O tratamento de segunda linha é a órtese de avanço mandibular (MAO)].
O CPAP é o tratamento mais eficaz para reduzir o índice de apneia-hipopneia (IAH). No entanto, sua tolerância às vezes é difícil, causando muitas interrupções.
O objetivo desta revisão é avaliar um critério de morbimortalidade vascular:
- Cardiovasculares: infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, distúrbios do ritmo
- Neurológico: acidente vascular cerebral transitório ou não transitório
- oftalmológicas: neuropatia óptica isquêmica anterior, oclusão da artéria central ou oclusão da veia central da retina
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
172
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Drome
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Valence, Drome, França, 26953
- Ch Valence
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Síndrome de apneia/hipopneia obstrutiva do sono tratada com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou órtese de avanço mandibular
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome de apneia/hipopneia obstrutiva do sono tratada com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou órtese de avanço mandibular
- Idade ≥ 18 anos
- Ler, escrever e compreender a língua francesa
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela, privado de liberdade, salvaguarda da justiça
- Recusa em participar da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP)
Síndrome de Apneia/Hipopnéia Obstrutiva do Sono tratada com Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP
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Órtese de Avanço Mandibular
Síndrome de apnéia/hipopnéia obstrutiva do sono tratada com órtese de avanço mandibular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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critérios vasculares de morbimortalidade
Prazo: até 6 meses
|
Presença ou ausência de evento cardiovascular
|
até 6 meses
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critérios vasculares de morbimortalidade
Prazo: até 6 meses
|
Presença ou ausência de evento neurológico
|
até 6 meses
|
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critérios vasculares de morbimortalidade
Prazo: até 6 meses
|
Presença ou ausência de evento oftalmológico
|
até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
16 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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