Srovnání vaskulárního rizika u pacientů léčených pro obstrukční spánkovou apnoe/syndrom hypopnoe (SAHOSVAS)
5. září 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier de Valence
Srovnání vaskulárního rizika u pacientů léčených pro obstrukční spánkovou apnoe/syndrom hypopnoe (OSAHS) s kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) a mandibulární ortézou
monocentrická, neintervenční, prospektivní studie k porovnání kardiovaskulárního rizika u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe/hypopnea syndromem léčených kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) a mandibulární ortézou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Léčba první linie těžkého syndromu obstrukční spánkové apnoe/hypopnoe (OSAHS) je noční ventilace s kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP). a Léčbou druhé linie je ortéza mandibulárního předsunutí (MAO)].
CPAP je nejúčinnější léčbou ke snížení indexu apnoe-hypopnoe (AHI). Jeho tolerance je však někdy obtížná, což způsobuje mnoho přerušení.
Účelem tohoto přehledu je vyhodnotit kritéria vaskulární morbimortality:
- Kardiovaskulární: infarkt myokardu, srdeční selhání, porucha rytmu
- Neurologické: přechodná nebo nepřechodná mrtvice
- oftalmologické: přední ischemická neuropatie zrakového nervu, okluze centrální tepny nebo okluze centrální retinální žíly
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
172
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Drome
-
Valence, Drome, Francie, 26953
- CH Valence
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Syndrom obstrukční spánkové apnoe/hypopnoe léčený kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) nebo mandibulární ortézou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Syndrom obstrukční spánkové apnoe/hypopnoe léčený kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) nebo mandibulární ortézou
- Věk ≥ 18 let
- Číst, psát a rozumět francouzskému jazyku
Kritéria vyloučení:
- Pacient pod opatrovnictvím, zbavený svobody, ochrana spravedlnosti
- Odmítnutí účasti na výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP)
Syndrom obstrukční spánkové apnoe/hypopnoe léčeného kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP)
|
|
Mandibulární předsunutá ortéza
Syndrom obstrukční spánkové apnoe/hypopnoe léčený mandibulární ortézou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vaskulární kritéria morbimortality
Časové okno: až 6 měsíců
|
Přítomnost nebo nepřítomnost kardiovaskulární příhody
|
až 6 měsíců
|
|
vaskulární kritéria morbimortality
Časové okno: až 6 měsíců
|
Přítomnost nebo nepřítomnost neurologické příhody
|
až 6 měsíců
|
|
vaskulární kritéria morbimortality
Časové okno: až 6 měsíců
|
Přítomnost nebo nepřítomnost oftalmologické příhody
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
16. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
16. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RIPH-CHV-07
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .