Сравнение сосудистого риска у пациентов, получавших лечение синдрома обструктивного апноэ сна/гипопноэ (SAHOSVAS)
28 августа 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier de Valence
Сравнение сосудистого риска у пациентов, получавших лечение по поводу синдрома обструктивного апноэ/гипопноэ во сне (СОАСС) с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) и ортезом для выдвижения нижней челюсти
моноцентрическое, неинтервенционное, проспективное исследование для сравнения сердечно-сосудистого риска у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна/гипопноэ, получавших лечение постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) и ортезом для выдвижения нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Лечением первой линии тяжелого синдрома обструктивного апноэ сна/гипопноэ (СОАСС) является ночная вентиляция легких с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP). и Лечение второй линии — ортез для выдвижения нижней челюсти (MAO)].
CPAP является наиболее эффективным методом лечения для снижения индекса апноэ-гипопноэ (ИАГ). Однако его переносимость иногда затруднена, что приводит к многочисленным отказам.
Целью данного обзора является оценка критериев сосудистой морбиосмертности:
- Сердечно-сосудистые: инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, нарушение ритма
- Неврологический: транзиторный или нетранзиторный инсульт
- офтальмологические: передняя ишемическая оптическая невропатия, окклюзия центральной артерии или окклюзия центральной вены сетчатки
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
172
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Drome
-
Valence, Drome, Франция, 26953
- Ch Valence
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лечение синдрома обструктивного апноэ сна/гипопноэ с помощью постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) или ортеза для выдвижения нижней челюсти
Описание
Критерии включения:
- Лечение синдрома обструктивного апноэ сна/гипопноэ с помощью постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) или ортеза для выдвижения нижней челюсти
- Возраст ≥ 18 лет
- Читать, писать и понимать французский язык
Критерий исключения:
- Пациент под опекой, лишен свободы, гарантия правосудия
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP)
Лечение синдрома обструктивного апноэ сна/гипопноэ с помощью постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP)
|
|
Ортез для улучшения положения нижней челюсти
Лечение синдрома обструктивного апноэ сна/гипопноэ с помощью ортеза с выдвижением нижней челюсти
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сосудистые критерии смертности
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Наличие или отсутствие сердечно-сосудистых событий
|
до 6 месяцев
|
|
сосудистые критерии смертности
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Наличие или отсутствие неврологического события
|
до 6 месяцев
|
|
сосудистые критерии смертности
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Наличие или отсутствие офтальмологического явления
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00007
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .