Sammenligning av vaskulær risiko hos pasienter behandlet for obstruktiv søvnapné/hypopnésyndrom (SAHOSVAS)
28. august 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier de Valence
Sammenligning av vaskulær risiko hos pasienter som behandles for obstruktiv søvnapné/hypopné-syndrom (OSAHS) med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) og mandibular advancement orthosis
en monosentrisk, ikke-intervensjonell, prospektiv studie for å sammenligne kardiovaskulær risiko hos pasienter med obstruktiv søvnapné/hypopné-syndrom behandlet med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) og mandibulær advancement-ortose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Førstelinjebehandlingen av alvorlig obstruktiv søvnapné/hypopnésyndrom (OSAHS) er nattlig ventilasjon med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP). og andrelinjebehandlingen er mandibulær fremgangortose (MAO)].
CPAP er den mest effektive behandlingen for å redusere apné-hypopnea-indeksen (AHI). Imidlertid er dens toleranse noen ganger vanskelig, noe som forårsaker mange seponeringer.
Hensikten med denne gjennomgangen er å evaluere et vaskulær morbimortalitetskriterie:
- Kardiovaskulært: hjerteinfarkt, hjertesvikt, rytmeforstyrrelse
- Nevrologisk: forbigående eller ikke forbigående hjerneslag
- oftalmologisk: fremre iskemisk optisk nevropati, okklusjon av den sentrale arterien eller sentral retinal veneokklusjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
172
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Drome
-
Valence, Drome, Frankrike, 26953
- Ch Valence
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Obstruktiv søvnapné/hypopnésyndrom behandlet med Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) eller Mandibular Advancement Orthosis
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Obstruktiv søvnapné/hypopnésyndrom behandlet med Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) eller Mandibular Advancement Orthosis
- Alder ≥ 18 år gammel
- Les, skriv og forstå det franske språket
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under vergemål, frihetsberøvet, sikring av rettferdighet
- Nekter å delta i forskning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP)
Obstruktiv søvnapné/hypopnésyndrom behandlet med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP)
|
|
Mandibular Advancement Orthosis
Obstruktiv søvnapné/hypopnésyndrom behandlet med mandibular advancement orthosis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
morbimortalitet vaskulære kriterier
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Tilstedeværelse eller fravær av kardiovaskulær hendelse
|
opptil 6 måneder
|
|
morbimortalitet vaskulære kriterier
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Tilstedeværelse eller fravær av nevrologisk hendelse
|
opptil 6 måneder
|
|
morbimortalitet vaskulære kriterier
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Tilstedeværelse eller fravær av oftalmologisk hendelse
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
16. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
16. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00007
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné/hypopnésyndrom
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater