Sammenligning af vaskulær risiko hos patienter behandlet for obstruktiv søvnapnø/hypopnøsyndrom (SAHOSVAS)
5. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier de Valence
Sammenligning af vaskulær risiko hos patienter behandlet for obstruktiv søvnapnø/hypopnøsyndrom (OSAHS) med kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) og mandibular advancement ortose
en monocentrisk, ikke-interventionel, prospektiv undersøgelse for at sammenligne kardiovaskulær risiko hos patienter med obstruktiv søvnapnø/hypopnø-syndrom behandlet med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) og mandibular advancement orthosis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Førstelinjebehandlingen af svær obstruktiv søvnapnø/hypopnøsyndrom (OSAHS) er natlig ventilation med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP). og andenlinjebehandlingen er mandibular advancement ortosis (MAO)].
CPAP er den mest effektive behandling til at reducere apnø-hypopnø-indekset (AHI). Men dens tolerance er nogle gange vanskelig, hvilket forårsager mange seponeringer.
Formålet med denne gennemgang er at evaluere et vaskulær morbimortalitetskriterie:
- Kardiovaskulær: myokardieinfarkt, hjertesvigt, rytmeforstyrrelse
- Neurologisk: forbigående eller ikke forbigående slagtilfælde
- oftalmologisk: anterior iskæmisk optisk neuropati, okklusion af den centrale arterie eller central retinal veneokklusion
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
172
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Drome
-
Valence, Drome, Frankrig, 26953
- CH Valence
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Obstruktiv søvnapnø/hypopnøsyndrom behandlet med Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) eller Mandibular Advancement Orthosis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Obstruktiv søvnapnø/hypopnøsyndrom behandlet med Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) eller Mandibular Advancement Orthosis
- Alder ≥ 18 år
- Læs, skriv og forstå det franske sprog
Ekskluderingskriterier:
- Patient under værgemål, frihedsberøvet, sikring af retfærdighed
- Afvisning af deltagelse i forskning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)
Obstruktiv søvnapnø/hypopnøsyndrom behandlet med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP
|
|
Mandibular Advancement Orthosis
Obstruktiv søvnapnø/hypopnøsyndrom behandlet med mandibular advancement orthosis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
morbimortalitet vaskulære kriterier
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Tilstedeværelse eller fravær af kardiovaskulær hændelse
|
op til 6 måneder
|
|
morbimortalitet vaskulære kriterier
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Tilstedeværelse eller fravær af neurologisk hændelse
|
op til 6 måneder
|
|
morbimortalitet vaskulære kriterier
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Tilstedeværelse eller fravær af oftalmologisk hændelse
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
16. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2022
Først opslået (Faktiske)
8. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RIPH-CHV-07
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .