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폐쇄성 수면 무호흡증/저호흡 증후군으로 치료받은 환자의 혈관 위험도 비교 (SAHOSVAS)

2023년 8월 28일 업데이트: Centre Hospitalier de Valence

폐쇄성 수면 무호흡/저호흡 증후군(OSAHS) 치료를 받고 지속 양압(CPAP) 및 하악 전진 보조기를 사용한 환자의 혈관 위험도 비교

CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 및 하악 전진 보조기로 치료받은 폐쇄성 수면 무호흡증/저호흡 증후군 환자의 심혈관 위험을 비교하기 위한 단일 중심, 비 중재적, 전향적 연구.

연구 개요

상세 설명

중증의 폐쇄성 수면 무호흡증/저호흡 증후군(OSAHS)의 1차 치료는 지속적 양압(CPAP)을 이용한 야간 환기입니다. 그리고 2차 치료는 하악전진보조기(MAO)]입니다.

CPAP는 무호흡-저호흡 지수(AHI)를 감소시키는 가장 효과적인 치료법입니다. 그러나 그 허용 오차가 때때로 어려워 많은 중단을 초래합니다.

이 검토의 목적은 혈관 사망률 기준을 평가하는 것입니다.

  • 심혈관계 : 심근경색, 심부전, 리듬장애
  • 신경학적: 일시적 또는 비일시적 뇌졸중
  • 안과 : 전방 허혈성 시신경 병증, 중심 동맥 폐쇄 또는 중심 망막 정맥 폐쇄

연구 유형

관찰

등록 (실제)

172

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Drome
      • Valence, Drome, 프랑스, 26953
        • Ch Valence

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 또는 하악 전진 보조기로 치료되는 폐쇄성 수면 무호흡증/저호흡 증후군

설명

포함 기준:

  • CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 또는 하악 전진 보조기로 치료되는 폐쇄성 수면 무호흡증/저호흡 증후군
  • 연령 ≥ 18세
  • 프랑스어 읽기, 쓰기 및 이해

제외 기준:

  • 후견인, 자유 박탈, 정의 보호
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
지속적 양압(CPAP)
지속적 양압(CPAP)으로 치료하는 폐쇄성 수면 무호흡증/저호흡 증후군
하악 전진 보조기
하악전진보조기로 치료한 폐쇄성 수면무호흡/저호흡증후군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이환율 혈관 기준
기간: 최대 6개월
심혈관 사건의 유무
최대 6개월
이환율 혈관 기준
기간: 최대 6개월
신경학적 사건의 유무
최대 6개월
이환율 혈관 기준
기간: 최대 6개월
안과적 사건의 유무
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 16일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 16일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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