Comparación del riesgo vascular en pacientes tratados por síndrome de apnea/hipopnea obstructiva del sueño (SAHOSVAS)
5 de septiembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier de Valence
Comparación del riesgo vascular en pacientes tratados por síndrome de apnea/hipopnea obstructiva del sueño (SAHOS) con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) y ortesis de avance mandibular
estudio prospectivo, monocéntrico, no intervencionista, para comparar el riesgo cardiovascular en pacientes con Síndrome de Apnea/Hipopnea Obstructiva del Sueño tratados con Presión Positiva Continua en las Vías Aéreas (CPAP) y Ortesis de Avance Mandibular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El tratamiento de primera línea del síndrome de apnea/hipopnea obstructiva del sueño (SAHOS) grave es la ventilación nocturna con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP). y El tratamiento de segunda línea es la órtesis de avance mandibular (MAO)].
La CPAP es el tratamiento más eficaz para reducir el índice de apnea-hipopnea (IAH). Sin embargo, su tolerancia es a veces difícil, provocando muchas discontinuaciones.
El propósito de esta revisión es evaluar un criterio de morbimortalidad vascular:
- Cardiovascular: infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, trastorno del ritmo
- Neurológico: ictus transitorio o no transitorio
- oftalmológicos: neuropatía óptica isquémica anterior, oclusión de la arteria central u oclusión de la vena central de la retina
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
172
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Drome
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Valence, Drome, Francia, 26953
- CH Valence
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Síndrome de apnea/hipopnea obstructiva del sueño tratado con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) u ortesis de avance mandibular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de apnea/hipopnea obstructiva del sueño tratado con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) u ortesis de avance mandibular
- Edad ≥ 18 años
- Leer, escribir y comprender el idioma francés.
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela, privado de libertad, salvaguarda de justicia
- Negativa a participar en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP)
Síndrome de apnea/hipopnea obstructiva del sueño tratado con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP)
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Ortesis de avance mandibular
Síndrome de Apnea/Hipopnea Obstructiva del Sueño tratado con Ortesis de Avance Mandibular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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criterios vasculares de morbimortalidad
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Presencia o ausencia de evento cardiovascular
|
hasta 6 meses
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criterios vasculares de morbimortalidad
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Presencia o ausencia de evento neurológico
|
hasta 6 meses
|
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criterios vasculares de morbimortalidad
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Presencia o ausencia de evento oftalmológico
|
hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIPH-CHV-07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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