Confronto del rischio vascolare nei pazienti trattati per sindrome da apnea ostruttiva del sonno/ipopnea (SAHOSVAS)
5 settembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier de Valence
Confronto del rischio vascolare nei pazienti trattati per sindrome da apnea ostruttiva del sonno/ipopnea (OSAHS) con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) e ortesi per avanzamento mandibolare
uno studio prospettico monocentrico, non interventistico per confrontare il rischio cardiovascolare nei pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno/ipopnea trattati con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) e ortesi di avanzamento mandibolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Il trattamento di prima linea della sindrome da apnea ostruttiva notturna/ipopnea grave (OSAHS) è la ventilazione notturna con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP). e Il trattamento di seconda linea è l'ortesi di avanzamento mandibolare (MAO)].
CPAP è il trattamento più efficace per ridurre l'indice di apnea-ipopnea (AHI). Tuttavia, la sua tolleranza a volte è difficile, causando molte interruzioni.
Lo scopo di questa revisione è valutare un criterio di morbimortalità vascolare:
- Cardiovascolari: infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, disturbi del ritmo
- Neurologico: ictus transitorio o non transitorio
- oftalmologiche: neuropatia ottica ischemica anteriore, occlusione dell'arteria centrale o occlusione della vena retinica centrale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
172
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Drome
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Valence, Drome, Francia, 26953
- CH Valence
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sindrome da apnea/ipopnea ostruttiva del sonno trattata con ortesi a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) o ad avanzamento mandibolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome da apnea/ipopnea ostruttiva del sonno trattata con ortesi a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) o ad avanzamento mandibolare
- Età ≥ 18 anni
- Leggere, scrivere e comprendere la lingua francese
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela, privato della libertà, tutela della giustizia
- Rifiuto di partecipare alla ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP)
Sindrome da apnea/ipopnea ostruttiva del sonno trattata con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP
|
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Ortesi di avanzamento mandibolare
Sindrome da apnea/ipopnea ostruttiva del sonno trattata con ortesi di avanzamento mandibolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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criteri vascolari di morbimortalità
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Presenza o assenza di eventi cardiovascolari
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fino a 6 mesi
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criteri vascolari di morbimortalità
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Presenza o assenza di evento neurologico
|
fino a 6 mesi
|
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criteri vascolari di morbimortalità
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Presenza o assenza di evento oftalmologico
|
fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
16 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
16 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIPH-CHV-07
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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