Porównanie ryzyka naczyniowego u pacjentów leczonych z powodu obturacyjnego bezdechu sennego/zespołu spłycenia nosa (SAHOSVAS)
5 września 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier de Valence
Porównanie ryzyka naczyniowego u pacjentów leczonych z powodu obturacyjnego bezdechu sennego/zespołu spłycenia nosa (OSAHS) z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) i ortezą wysuwającą żuchwę
monocentryczne, nieinterwencyjne, prospektywne badanie porównujące ryzyko sercowo-naczyniowe u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym/zespołem spłycenia nosa leczonych za pomocą ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) i ortezy przesuwającej żuchwę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Leczeniem pierwszego rzutu ciężkiego zespołu obturacyjnego bezdechu sennego/spłycenia (OSAHS) jest nocna wentylacja z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP). oraz Leczeniem drugiego rzutu jest orteza wysuwania żuchwy (MAO)].
CPAP to najskuteczniejsza terapia zmniejszająca wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI). Jednak jego tolerancja jest czasami trudna, powodując wiele odstawień.
Celem tego przeglądu jest ocena kryteriów śmiertelności z przyczyn naczyniowych:
- Układ sercowo-naczyniowy: zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia rytmu
- Neurologia: przemijający lub nieprzemijający udar
- okulistyczne: przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedrożność tętnicy środkowej lub żyły środkowej siatkówki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
172
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Drome
-
Valence, Drome, Francja, 26953
- CH Valence
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obturacyjny bezdech senny/zespół spłycenia nosa leczony za pomocą stałego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) lub ortezy wysuwającej żuchwę
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obturacyjny bezdech senny/zespół spłycenia nosa leczony za pomocą stałego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) lub ortezy wysuwającej żuchwę
- Wiek ≥ 18 lat
- Czytaj, pisz i rozumiej język francuski
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent pod kuratelą, pozbawiony wolności, strażnik sprawiedliwości
- Odmowa udziału w badaniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP)
Obturacyjny bezdech senny/zespół spłycenia nosa leczony ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP)
|
|
Orteza progresji żuchwy
Obturacyjny bezdech senny/zespół spłycenia nosa leczony ortezą wysuwającą żuchwę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kryteria naczyniowe śmiertelności
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Obecność lub brak zdarzenia sercowo-naczyniowego
|
do 6 miesięcy
|
|
kryteria naczyniowe śmiertelności
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Obecność lub brak zdarzenia neurologicznego
|
do 6 miesięcy
|
|
kryteria naczyniowe śmiertelności
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Obecność lub brak zdarzenia okulistycznego
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIPH-CHV-07
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .