Verisuoniriskin vertailu potilailla, joita hoidetaan obstruktiivisen uniapnean/hypopneaoireyhtymän vuoksi (SAHOSVAS)
maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier de Valence
Verisuoniriskin vertailu potilailla, joita hoidetaan obstruktiivisen uniapnean/hypopnea-oireyhtymän (OSAHS) vuoksi jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) ja alaleuan etenemisortoosin vuoksi
yksikeskinen, ei-interventiivinen, prospektiivinen tutkimus, jossa verrattiin sydän- ja verisuoniriskiä potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea/hypopnea-oireyhtymä, joita hoidetaan jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP) ja alaleuan etenemisortoosilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikean obstruktiivisen uniapnean/hypopneaoireyhtymän (OSAHS) ensilinjan hoito on yöllinen ventilaatio jatkuvalla positiivisella ilmatiepaineella (CPAP). ja Toisen linjan hoito on alaleuan etenemisortoosi (MAO)].
CPAP on tehokkain hoito apnea-hypopneaindeksin (AHI) alentamiseksi. Sen sietokyky on kuitenkin joskus vaikeaa, mikä aiheuttaa monia keskeytyksiä.
Tämän katsauksen tarkoituksena on arvioida verisuonten kuolleisuuskriteerit:
- Kardiovaskulaarinen: sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriö
- Neurologinen: ohimenevä tai ohimenevä aivohalvaus
- oftalmologinen: anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia, keskusvaltimon tukos tai verkkokalvon keskuslaskimotukos
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
172
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Drome
-
Valence, Drome, Ranska, 26953
- CH Valence
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Obstruktiivinen uniapnea/hypopnea-oireyhtymä, jota hoidetaan jatkuvalla positiivisella hengitystiepaineella (CPAP) tai alaleuan etenemisortoosilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Obstruktiivinen uniapnea/hypopnea-oireyhtymä, jota hoidetaan jatkuvalla positiivisella hengitystiepaineella (CPAP) tai alaleuan etenemisortoosilla
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Lue, kirjoita ja ymmärrä ranskan kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas holhouksessa, vapausriistetty, oikeusturva
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)
Obstruktiivinen uniapnea/hypopnea-oireyhtymä, jota hoidetaan jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP)
|
|
Alaleuan etenevä ortoosi
Obstruktiivinen uniapnea/hypopnea-oireyhtymä, jota hoidetaan alaleuan etenemisortoosilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuuden verisuonikriteerit
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Kardiovaskulaarisen tapahtuman esiintyminen tai puuttuminen
|
jopa 6 kuukautta
|
|
kuolleisuuden verisuonikriteerit
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Neurologisen tapahtuman esiintyminen tai puuttuminen
|
jopa 6 kuukautta
|
|
kuolleisuuden verisuonikriteerit
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Oftalmologisen tapahtuman esiintyminen tai puuttuminen
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .