- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05491967
Verisuoniriskin vertailu potilailla, joita hoidetaan obstruktiivisen uniapnean/hypopneaoireyhtymän vuoksi (SAHOSVAS)
Verisuoniriskin vertailu potilailla, joita hoidetaan obstruktiivisen uniapnean/hypopnea-oireyhtymän (OSAHS) vuoksi jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) ja alaleuan etenemisortoosin vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikean obstruktiivisen uniapnean/hypopneaoireyhtymän (OSAHS) ensilinjan hoito on yöllinen ventilaatio jatkuvalla positiivisella ilmatiepaineella (CPAP). ja Toisen linjan hoito on alaleuan etenemisortoosi (MAO)].
CPAP on tehokkain hoito apnea-hypopneaindeksin (AHI) alentamiseksi. Sen sietokyky on kuitenkin joskus vaikeaa, mikä aiheuttaa monia keskeytyksiä.
Tämän katsauksen tarkoituksena on arvioida verisuonten kuolleisuuskriteerit:
- Kardiovaskulaarinen: sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriö
- Neurologinen: ohimenevä tai ohimenevä aivohalvaus
- oftalmologinen: anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia, keskusvaltimon tukos tai verkkokalvon keskuslaskimotukos
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Drome
-
Valence, Drome, Ranska, 26953
- CH Valence
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Obstruktiivinen uniapnea/hypopnea-oireyhtymä, jota hoidetaan jatkuvalla positiivisella hengitystiepaineella (CPAP) tai alaleuan etenemisortoosilla
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Lue, kirjoita ja ymmärrä ranskan kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas holhouksessa, vapausriistetty, oikeusturva
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)
Obstruktiivinen uniapnea/hypopnea-oireyhtymä, jota hoidetaan jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP)
|
Alaleuan etenevä ortoosi
Obstruktiivinen uniapnea/hypopnea-oireyhtymä, jota hoidetaan alaleuan etenemisortoosilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kuolleisuuden verisuonikriteerit
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Kardiovaskulaarisen tapahtuman esiintyminen tai puuttuminen
|
jopa 6 kuukautta
|
kuolleisuuden verisuonikriteerit
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Neurologisen tapahtuman esiintyminen tai puuttuminen
|
jopa 6 kuukautta
|
kuolleisuuden verisuonikriteerit
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Oftalmologisen tapahtuman esiintyminen tai puuttuminen
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .