Vergleich des vaskulären Risikos bei Patienten, die wegen obstruktiver Schlafapnoe/Hypopnoe-Syndrom behandelt wurden (SAHOSVAS)
28. August 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Valence
Vergleich des vaskulären Risikos bei Patienten, die wegen eines obstruktiven Schlafapnoe-/Hypopnoe-Syndroms (OSAHS) mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) und Mandibular Advancement Orthese behandelt wurden
eine monozentrische, nicht interventionelle, prospektive Studie zum Vergleich des kardiovaskulären Risikos bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-/Hypopnoe-Syndrom, die mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) und Mandibular Advancement Orthese behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Erstlinienbehandlung des schweren obstruktiven Schlafapnoe-/Hypopnoe-Syndroms (OSAHS) ist die nächtliche Beatmung mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP). und Die Zweitlinienbehandlung ist die Mandibular Advancement Orthese (MAO)].
CPAP ist die wirksamste Behandlung zur Reduzierung des Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI). Die Verträglichkeit ist jedoch manchmal schwierig, was zu vielen Abbrüchen führt.
Der Zweck dieser Überprüfung ist die Bewertung eines vaskulären Morbimortalitätskriteriums:
- Herz-Kreislauf: Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Rhythmusstörung
- Neurologische: vorübergehender oder nicht vorübergehender Schlaganfall
- Augenheilkunde: vordere ischämische Optikusneuropathie, Verschluss der Zentralarterie oder Zentralvenenverschluss
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
172
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Drome
-
Valence, Drome, Frankreich, 26953
- Ch Valence
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Obstruktives Schlafapnoe-/Hypopnoe-Syndrom, behandelt mit Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) oder Mandibular Advancement Orthese
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Obstruktives Schlafapnoe-/Hypopnoe-Syndrom, behandelt mit Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) oder Mandibular Advancement Orthese
- Alter ≥ 18 Jahre alt
- Lesen, schreiben und verstehen Sie die französische Sprache
Ausschlusskriterien:
- Patient unter Vormundschaft, Freiheitsentzug, Wahrung der Justiz
- Weigerung, an der Forschung teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP)
Obstruktives Schlafapnoe-/Hypopnoe-Syndrom, behandelt mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP
|
|
Mandibular Advancement Orthese
Obstruktives Schlafapnoe-/Hypopnoe-Syndrom, behandelt mit Mandibular Advancement Orthese
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Morbimortalität vaskuläre Kriterien
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Vorhandensein oder Fehlen eines kardiovaskulären Ereignisses
|
bis zu 6 Monaten
|
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Morbimortalität vaskuläre Kriterien
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Vorhandensein oder Fehlen eines neurologischen Ereignisses
|
bis zu 6 Monaten
|
|
Morbimortalität vaskuläre Kriterien
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Vorhandensein oder Fehlen eines ophthalmologischen Ereignisses
|
bis zu 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00007
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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