Az obstruktív alvási apnoe/hypopnea szindróma miatt kezelt betegek érrendszeri kockázatának összehasonlítása (SAHOSVAS)
2023. augusztus 28. frissítette: Centre Hospitalier de Valence
Az obstruktív alvási apnoe/hypopnea szindróma (OSAHS) miatt, folyamatos pozitív légúti nyomással (CPAP) és mandibuláris előrehaladott ortózissal kezelt betegek érrendszeri kockázatának összehasonlítása
egy monocentrikus, nem intervenciós, prospektív vizsgálat, amely az obstruktív alvási apnoe/hypopnea szindrómában szenvedő betegek kardiovaszkuláris kockázatát hasonlítja össze folyamatos pozitív légúti nyomással (CPAP) és mandibularis előrehaladó ortózissal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A súlyos obstruktív alvási apnoe/hipopnoe szindróma (OSAHS) első vonalbeli kezelése az éjszakai lélegeztetés folyamatos pozitív légúti nyomással (CPAP). és A második vonalbeli kezelés a mandibuláris előrehaladó ortézis (MAO)].
A CPAP a leghatékonyabb kezelés az apnoe-hypopnea index (AHI) csökkentésére. A toleranciája azonban néha nehéz, ami sok megszakítást okoz.
Ennek az áttekintésnek a célja a vaszkuláris morbimortalitási kritériumok értékelése:
- Szív- és érrendszeri: szívinfarktus, szívelégtelenség, ritmuszavar
- Neurológiai: átmeneti vagy nem átmeneti stroke
- szemészeti: elülső ischaemiás optikai neuropátia, a központi artéria vagy a központi retina véna elzáródása
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
172
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Drome
-
Valence, Drome, Franciaország, 26953
- Ch Valence
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Obstruktív alvási apnoe/hypopnea szindróma folyamatos pozitív légúti nyomással (CPAP) vagy mandibularis előrehaladó ortózissal kezelve
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Obstruktív alvási apnoe/hypopnea szindróma folyamatos pozitív légúti nyomással (CPAP) vagy mandibularis előrehaladó ortózissal kezelve
- Életkor ≥ 18 év
- Olvasni, írni és megérteni a francia nyelvet
Kizárási kritériumok:
- Gondnokság alatt álló, szabadságától megfosztott beteg, az igazságszolgáltatás védelme
- A kutatásban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP)
Folyamatos pozitív légúti nyomással (CPAP) kezelt obstruktív alvási apnoe/hypopnea szindróma
|
|
Mandibuláris előrehaladó ortézis
Obstruktív alvási apnoe/hypopnea szindróma, amelyet mandibularis előrehaladó ortózissal kezelnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
morbimortalitás vaszkuláris kritériumai
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
Kardiovaszkuláris esemény jelenléte vagy hiánya
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
morbimortalitás vaszkuláris kritériumai
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
Neurológiai esemény jelenléte vagy hiánya
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
morbimortalitás vaszkuláris kritériumai
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
Szemészeti esemény jelenléte vagy hiánya
|
legfeljebb 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 5.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00007
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .