母親の不安と胎児のパラメータに関する非ストレステスト中の触覚刺激、音楽再生、バーチャルリアリティビデオ鑑賞
2022年8月4日 更新者：Didem Kucukkelepce、Adiyaman University Research Hospital
母親の不安と胎児のパラメータに対する非ストレステスト中の触覚刺激、音楽再生、バーチャルリアリティビデオ鑑賞の効果：ランダム化比較臨床試験
この研究は、母親の不安レベルと胎児パラメータに対する非ストレステスト中に見られた触覚刺激、音楽鑑賞、仮想現実ビデオの効果を判断するために実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara
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Çankaya、Ankara、七面鳥
- Lokman Hekim University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -妊娠中に危険因子（子癇前症、IUGG、早期破水、妊娠糖尿病など）がない
- NSTの結果としての子宮収縮の欠如、
- 胎児に心血管疾患は診断されていません。
- 18 ～ 49 歳のグループであること
除外基準:
- 妊娠中および胎児の合併症
- 最終試験の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：コントロール
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実験的：母性的なタッチ
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触覚刺激グループは、NST 手順中に自分の腹部に触れるように求められます。
他の名前：
音楽グループの妊娠中の女性は、NST 手順中にヘッドフォンで好きな曲を聴きます。
他の名前：
バーチャル リアリティ グループの妊婦には、NST 手順中に自然音 (小川、鳥など) を含むネイチャー ウォーク ビデオが表示されます。
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実験的：音楽グループ
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触覚刺激グループは、NST 手順中に自分の腹部に触れるように求められます。
他の名前：
音楽グループの妊娠中の女性は、NST 手順中にヘッドフォンで好きな曲を聴きます。
他の名前：
バーチャル リアリティ グループの妊婦には、NST 手順中に自然音 (小川、鳥など) を含むネイチャー ウォーク ビデオが表示されます。
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実験的：仮想現実グループ
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触覚刺激グループは、NST 手順中に自分の腹部に触れるように求められます。
他の名前：
音楽グループの妊娠中の女性は、NST 手順中にヘッドフォンで好きな曲を聴きます。
他の名前：
バーチャル リアリティ グループの妊婦には、NST 手順中に自然音 (小川、鳥など) を含むネイチャー ウォーク ビデオが表示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎児心拍数、胎動
時間枠：20分
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番号
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20分
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母性不安
時間枠：20分
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STAI State Anxiety Inventory State Anxiety Inventory (STAI TX-I) 項目で表される感情と行動は、(1) まったくない、(2) 少し、(3) 多く、(4 ）完全に、そのような経験の重大度に応じて。
不安尺度の選択肢は、「ほとんどない」(1)、「ときどき」(2)、「よくある」(3)、「ほとんどいつも」(4) です。
スコアは 1 から 4 までの範囲です。スケールには、直接またはストレートおよび逆のステートメントがあります。
直接的な発言は否定的な感情を表し、逆の発言は肯定的な感情を表します。
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月5日
一次修了 (実際)
2022年7月7日
研究の完了 (実際)
2022年7月10日
試験登録日
最初に提出
2022年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月4日
最初の投稿 (実際)
2022年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月4日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。