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触觉刺激、音乐播放和虚拟现实视频观看对产妇焦虑和胎儿参数的非应激测试

2022年8月4日 更新者：Didem Kucukkelepce、Adiyaman University Research Hospital

触觉刺激、音乐播放和虚拟现实视频观看在非应激测试中对产妇焦虑和胎儿参数的影响：一项随机对照临床试验

进行了这项研究，以确定在无压力测试期间触觉刺激、音乐聆听和观看虚拟现实视频对产妇焦虑水平和胎儿参数的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Ankara
      • Çankaya、Ankara、火鸡
        • Lokman Hekim University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • - 怀孕期间没有任何危险因素（先兆子痫、IUGG、胎膜早破、妊娠糖尿病等）
  • 由于 NST，没有子宫收缩，
  • 胎儿没有诊断出心血管疾病，
  • 处于18-49岁年龄段

排除标准：

  • 怀孕和胎儿的任何并发症
  • 拒绝接受最终测试

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION：控制
实验性的：母性的抚摸
其他：触觉刺激组
在 NST 过程中，触觉刺激组将被要求触摸自己的腹部。
其他名称：
  • 母性的抚摸
其他：听音乐
音乐组中的孕妇将在 NST 过程中用耳机收听她们想要的歌曲。
其他名称：
  • 音乐组
其他：虚拟现实组
在 NST 程序期间，将向虚拟现实组中的孕妇展示带有自然声音（溪流、鸟类等）的自然漫步视频。
实验性的：音乐组
其他：触觉刺激组
在 NST 过程中，触觉刺激组将被要求触摸自己的腹部。
其他名称：
  • 母性的抚摸
其他：听音乐
音乐组中的孕妇将在 NST 过程中用耳机收听她们想要的歌曲。
其他名称：
  • 音乐组
其他：虚拟现实组
在 NST 程序期间，将向虚拟现实组中的孕妇展示带有自然声音（溪流、鸟类等）的自然漫步视频。
实验性的：虚拟现实组
其他：触觉刺激组
在 NST 过程中，触觉刺激组将被要求触摸自己的腹部。
其他名称：
  • 母性的抚摸
其他：听音乐
音乐组中的孕妇将在 NST 过程中用耳机收听她们想要的歌曲。
其他名称：
  • 音乐组
其他：虚拟现实组
在 NST 程序期间，将向虚拟现实组中的孕妇展示带有自然声音（溪流、鸟类等）的自然漫步视频。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胎心、胎动
大体时间：20分钟
数字
20分钟
产妇焦虑
大体时间：20分钟
STAI 状态焦虑量表 状态焦虑量表 (STAI TX-I) 项目中表达的情绪和行为通过标记选项之一来回答，例如 (1) 从不，(2) 有一点，(3) 很多，(4 ) 完全，根据此类经历的严重程度。 焦虑量表的选项是“几乎从不”(1)、“有时”(2)、“经常”(3)、“几乎总是”(4)。 评分范围从 1 到 4。在量表中，有直接的或直接的和反向的陈述。 直接陈述表明消极情绪，颠倒陈述表明积极情绪。
20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Adiyaman University Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月5日

初级完成 (实际的)

2022年7月7日

研究完成 (实际的)

2022年7月10日

研究注册日期

首次提交

2022年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月4日

首次发布 (实际的)

2022年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月4日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Lokman Hekim University

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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