Stimolo tattile, riproduzione musicale e visione di video in realtà virtuale durante il test senza stress su ansia materna e parametri fetali
4 agosto 2022 aggiornato da: Didem Kucukkelepce, Adiyaman University Research Hospital
Effetti dello stimolo tattile, della riproduzione musicale e della visione di video in realtà virtuale durante il test senza stress sull'ansia materna e sui parametri fetali: uno studio clinico controllato randomizzato
La ricerca è stata condotta per determinare gli effetti della stimolazione tattile, dell'ascolto di musica e dei video di realtà virtuale guardati durante il non-stress test sul livello di ansia materna e sui parametri fetali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara
-
Çankaya, Ankara, Tacchino
- Lokman Hekim University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Non avere fattori di rischio (preeclampsia, IUGG, rottura prematura delle membrane, diabete gestazionale, ecc.) durante la gravidanza
- Assenza di contrazione uterina a seguito di NST,
- Nessuna malattia cardiovascolare diagnosticata nel feto,
- Essere nella fascia di età 18-49 anni
Criteri di esclusione:
- Eventuali complicazioni in gravidanza e nel feto
- Rifiuto di accettare la prova finale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: controllo
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SPERIMENTALE: tocco materno
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Al gruppo di stimolazione tattile verrà chiesto di toccare il proprio addome durante la procedura NST.
Altri nomi:
Le donne incinte nel gruppo musicale ascolteranno una canzone che desiderano con le cuffie durante la procedura NST.
Altri nomi:
Alle donne incinte nel gruppo di realtà virtuale verrà mostrato un video di una passeggiata nella natura con suoni della natura (ruscello, uccello, ecc.) durante la procedura NST.
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SPERIMENTALE: gruppo musicale
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Al gruppo di stimolazione tattile verrà chiesto di toccare il proprio addome durante la procedura NST.
Altri nomi:
Le donne incinte nel gruppo musicale ascolteranno una canzone che desiderano con le cuffie durante la procedura NST.
Altri nomi:
Alle donne incinte nel gruppo di realtà virtuale verrà mostrato un video di una passeggiata nella natura con suoni della natura (ruscello, uccello, ecc.) durante la procedura NST.
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SPERIMENTALE: gruppo di realtà virtuale
|
Al gruppo di stimolazione tattile verrà chiesto di toccare il proprio addome durante la procedura NST.
Altri nomi:
Le donne incinte nel gruppo musicale ascolteranno una canzone che desiderano con le cuffie durante la procedura NST.
Altri nomi:
Alle donne incinte nel gruppo di realtà virtuale verrà mostrato un video di una passeggiata nella natura con suoni della natura (ruscello, uccello, ecc.) durante la procedura NST.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca fetale, movimento fetale
Lasso di tempo: 20 minuti
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numero
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20 minuti
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Ansia materna
Lasso di tempo: 20 minuti
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STAI State Anxiety Inventory Le emozioni e i comportamenti espressi negli item dello State Anxiety Inventory (STAI TX-I) ricevono una risposta contrassegnando una delle opzioni come (1) mai, (2) poco, (3) molto, (4 ) completamente, a seconda della gravità di tali esperienze.
Le opzioni nella scala dell'ansia sono "quasi mai"(1), "a volte"(2), "spesso"(3), "quasi sempre"(4).
Il punteggio varia da 1 a 4. Nella scala ci sono affermazioni dirette o diritte e invertite.
Dichiarazioni dirette indicano emozioni negative, affermazioni invertite indicano emozioni positive.
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 luglio 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
7 luglio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lokman hekim university (Altro identificatore: Lokman hekim university)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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