Hmatové stimuly, přehrávání hudby a sledování videa ve virtuální realitě během nestresového testu na mateřskou úzkost a parametry plodu
4. srpna 2022 aktualizováno: Didem Kucukkelepce, Adiyaman University Research Hospital
Účinky taktilního stimulu, přehrávání hudby a sledování videa ve virtuální realitě během nestresového testu na mateřskou úzkost a parametry plodu: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Výzkum byl proveden za účelem zjištění vlivu hmatové stimulace, poslechu hudby a videa ve virtuální realitě sledovaného během nestresového testu na úroveň úzkosti matky a parametry plodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Krocan
- Lokman Hekim University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - bez rizikových faktorů (preeklampsie, IUGG, předčasné protržení blan, getační cukrovka atd.) během těhotenství
- Absence děložní kontrakce v důsledku NST,
- U plodu není diagnostikováno žádné kardiovaskulární onemocnění,
- Být ve věkové skupině 18-49 let
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli komplikace v těhotenství a plodu
- Odmítnutí přijmout závěrečný test
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: řízení
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: mateřský dotek
|
Skupina hmatové stimulace bude požádána, aby se během procedury NST dotkla vlastního břicha.
Ostatní jména:
Těhotné ženy v hudební skupině budou během procedury NST poslouchat písničku, kterou chtějí, se sluchátky.
Ostatní jména:
Těhotným ženám ve skupině virtuální reality bude během NST promítáno video procházky přírodou se zvuky přírody (potok, pták atd.).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: hudební skupina
|
Skupina hmatové stimulace bude požádána, aby se během procedury NST dotkla vlastního břicha.
Ostatní jména:
Těhotné ženy v hudební skupině budou během procedury NST poslouchat písničku, kterou chtějí, se sluchátky.
Ostatní jména:
Těhotným ženám ve skupině virtuální reality bude během NST promítáno video procházky přírodou se zvuky přírody (potok, pták atd.).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina virtuální reality
|
Skupina hmatové stimulace bude požádána, aby se během procedury NST dotkla vlastního břicha.
Ostatní jména:
Těhotné ženy v hudební skupině budou během procedury NST poslouchat písničku, kterou chtějí, se sluchátky.
Ostatní jména:
Těhotným ženám ve skupině virtuální reality bude během NST promítáno video procházky přírodou se zvuky přírody (potok, pták atd.).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fetální srdeční frekvence, pohyb plodu
Časové okno: 20 minut
|
číslo
|
20 minut
|
|
Mateřská úzkost
Časové okno: 20 minut
|
STAI State Anxiety Inventory Emoce a chování vyjádřené v položkách State Anxiety Inventory (STAI TX-I) jsou zodpovězeny označením jedné z možností jako (1) nikdy, (2) málo, (3) hodně, (4 ) úplně, podle závažnosti takových zkušeností.
Možnosti ve škále úzkosti jsou „téměř nikdy“ (1), „někdy“ (2), „často“ (3), „téměř vždy“ (4).
Bodování se pohybuje od 1 do 4. Na škále jsou přímá nebo přímá a obrácená tvrzení.
Přímá tvrzení označují negativní emoce, obrácená tvrzení znamenají pozitivní emoce.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
5. července 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
7. července 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lokman hekim university (Jiný identifikátor: Lokman hekim university)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .